药品行业分析精品(七篇)
时间：2024-03-26 17:19:46
序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇药品行业分析范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。
篇(1)
随着社会经济的不断发展和科学技术的不断进步，人们的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升，而对于与其生活息息相关的药品行业，人们也逐渐给予了一定的重视与关注。在市场竞争意识不断增强的情况下，加强对药品行业的监管与法律规制显得至关重要，其不仅影响本行业的发展，且对公众的健康安全具有密切的联系。
1 药品行业市场监管的重要性
在现代化的药品行I领域中，市场监管主要是指对市场上的主体行为现状进行一定的限制、约束，以在一定程度上促进经济市场的发展。当前，在市场竞争意识不断增强的情况下，如何加强药品行业的监管在一定程度上也引起了人们广泛的关注与重视。在实际生活中，药品行业的发展与人们的生活息息相关，在进行药品监管的操作中，其要求相关药品监管部门对药品企业的生产、药品销售的行为等进行科学合理的限制与约束，以进一步促进药品行业的健康发展。对于药品行业市场来说，其本身便具备一定的自发性、盲目性、滞后性等特点，加之在整个药品市场中其经常发生相关信息不对应的现象，而这便会在一定程度上损害了消费者的利益。在这种情况下，加强对药品行业的监管显得至关重要。国家通过对药品市场的必要监管，可以有效地维护整个市场秩序，并有效地保障市场的正常竞争秩序，维护公众的合法权益。在社会经济不断发展的当下，对药品行业进行监管也是有效实现社会经济发展的必然要求。我国法律《中华人民共和国药品管理法》第一条规定：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特质本法。”这是我国药品监管执法的法律依据，也是我国药品监管立法的目的，而为了有效地实现这一目标，我国药品监管部门及其相应的工作人员则需切实履行相应的职责，并在药品的研制过程中对其进行合理、合法的监督管理，以进一步保障药品市场的有序发展。
2 药品行业市场监管中存在的问题
在我国现代社会的发展过程中，虽然国家部门对药品行业领域的监管作业已给予了足够的重视与关注，但是在实际的经济市场运行过程中，其仍然存在着一定的问题影响着我国药品行业的发展。目前，就我国药品行业市场监管的现状来分析的话，其中存在的问题具体可以从以下几个方面进行相应的分析。
2.1 缺乏明确的药品监管主体职权
在药品行业领域中，其监督管理机关及其职权是法定的，而对于其相关的职权我国相关法律对此也作出了相关的规定，但是对于其中某些执法主体的权限其仍然存在着一定的问题。例如，一些国家规定的国务院部门规章和其他机关制定的规范性法律文件无权设立行政许可会存在互相违背的现象，而这种药品行政许可设定部门权限的不明确会给药品监管行政法工作带来极大的困扰。同时，在对药品广告的监管方面中，其往往会有药品监管部门和工商管理部门同时对此执行相应的管理，从而极易造成两大部门在执法时产生分歧，致使药品广告的管理无法落实到实处。由此可见，在我国药品的监管过程中，这些问题的产生都会在一定程度上影响着药品行业的发展，而其中的主要原因是我国药品监督管理体制还无法适应我国现代化的基本国情，加之各个不同的部门在职责上都存在相互交叉的部分，或者各部门职责衔接不到位问题，从而容易使实际的监管工作受到影响。
2.2 药品行业市场监管法律监督力度不够
在药品行业领域中，法律监督工作的主要目的是在一定程度上完善药品执法监督体系，以加强依法监管能力的建设，促进药品行业领域的发展。但是在实际的作业过程中，药品行业市场监管法律监督力度不够则是其中存在的一大问题。对于我国药品监管系统来说，其未明确药品监督管理部门的职责，且对监督管理部门也没有设置专门的法制机构，法制人员的缺乏、法制机构的不协调等问题都严重影响到药品行业的监管作业。此外，由于整个药品行业缺乏一定的监管监督体系，因此工作人员之间也便缺乏良好的沟通，对于监督检查中存在的问题也不能及时地进行交流与解决，从而严重滞后了药品行业的发展。总体上来说，在对药品行业进行监管作业时，我国缺乏强有力的法律监督力度，且对该项工作也缺乏一定的重视与关注，从而使该项作业面临着更加严峻的问题与挑战。
2.3 药品行业市场监管人员的综合素质不高
在整个药品行业的市场监管作业中，监管人员的综合素质在其中发挥着至关重要的作用，其监管人员素质的质量决定着药品行业的发展效率。其中，我国药品行业市场监管人员的综合素质普遍不高，在处理相关作业时，我国药品监管执法人员的观念较为弱后，因此具有较为随意的工作态度，而这极易在工作中造成一定的偏差，影响该项工作的正常开展。其中，对于监管人员来说，其本身对医药管理和药检等技术就缺乏一定的认识与了解，且在实际工作中缺乏一定的工作经验，对相关法律法规条例缺乏一定的理解，这些方面的存在便导致监管人员的监督水平相对低下。此外，一些监管人员由于对相关法律法规缺乏一定的认识，从而在罚款数额上其就随意决定，且多数监管人员在具体工作中还会出现的现象，而这些都是由于监管人员个人的因素而造成的结果，体现了药品行业市场监管人员缺乏良好的综合素质。
3 完善药品行业市场监管的有效策略
在市场竞争环境不断增强的情况下，为了有效地完善我国药品行业市场的监管作业，以进一步促进我国药品行业的可持续性发展，如何采取有效的措施解决药品行业市场监管中存在的问题已成为相关人员首先应当解决的问题。下面主要从以下几个方面对此问题进行了一定的分析。
3.1 完善药品行业的市场监管机构
在药品行业的发展过程中，相关国家部门应正确履行药品监管部门的监管职责，以通过完善一个统一、明确的药品监管体制来实现相关的市场监管作业。例如，我国在此方面可借鉴一些发达国家在药品监管机构方面的设置，以采用从分级管理向垂直领导发展的方向来建立一个自上而下的药品监管体系，如此一来，不仅可以有效地解决上下级交流沟通的问题，且对提高药品监管的效率也具有极大的作用。
3.2 加大药品行业的市场监管力度
在药品行业领域中，增强市场监管力度，其首先应在一定程度上完善执法监督的机构，以通过设置专门的法制机构、确定法制工作人员的职责来保障监管机构的正常运行。其次，相关人员需对监管内容进行一定的分析与研究，其不但要对各种监管行为进行一定的监督，还需严格按照相应的原则对其中存在的问题进行相应的分析与解决，以进一步提高该项工作的质量。此外，保障监督体制的完善性、加强内部监督和外部监督的监管力度在其中也具有非常重要的作用。
3.3 提高监管人员的综合素质
在药品行业领域中，相关人员需加强提高监管人员的综合素质。例如，由于不同工作人员的文化水平存在一定的差异性，因此其可通过建立一套完整、规范的准入制度来提高监管人员的综合素质。对于已在岗的监管人员，其可定期对工作人员进行相关法律法规、基础知识等内容的培训，以使其充分掌握相关专业知识，从而可以为监管工作的正常开展奠定良好的基础。此外，监管人员自身也需加强提升素质水平，以进一步促进自身良好的发展。
4 结束语
综上所述，在市场竞争环境下，加强对药品行业的监管作业对促进药品行业的发展具有非常重要的作用，因此相关人员需对此给予一定的重视与关注，以加强对此问题的研究，并通过采取有效的措施来促进药品行业的健康发展。
参考文献
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篇(2)
关键词：行政处罚；归责原则；药品行业
2006年的齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药事件轰动全国，这次事件不仅震惊了整个药品行业，而且也使法学界开始关注药品行业行政处罚。正是由于药品安全的重要性和特殊性，决定了我们必须对其生产、经营的各个方面进行最为严格地管理与控制，同时也要对这种行政违法行为进行严厉惩处，以确保药品这一特殊商品的安全有效，从而保障最广大人民的根本利益。
一、相关概念
（一）行政处罚的概念
行政处罚是指行政主体为了维护公共利益和社会秩序，保护公民、法人和其他组织的合法权益，给予违反行政管理秩序、依法应当受到行政处罚的相对人的法律制裁。同时行政处罚要遵循处罚法定，公正、公开，一事不再罚，处罚与教育相结合，保障权利原则。即要求行政处罚必须要严格依照法律法规进行，做到公平公正，没有偏倚，这不仅是建设社会主义法治社会的要求，同时也是现代法治理念的具体体现，更是保障、尊重人权的重要标志。
（二）行政处罚归责原则的概念
广义来说，行政处罚归责原则的含义是行政主体在执法过程中的依据。狭义来说，则是行政主体为了平衡国家、公民、社会等各方利益，在处理行政案件中所具体采取的行政准则。它可能是以客观归责为主、主观归责为主、又或者是以客观归责为主，主观归责为辅；也可能是以主观归责为主，客观归责为辅。
二、药品行政处罚归责原则研究的必要性分析
药品行业自身的特殊性，加之最近几年药害事件的不断发生，使得越来越多的人们开始关注药品行业的行政处罚问题，而目前我国的《行政处罚法》中对行政处罚归责原则规定却并不明晰，同时也不够合理，因此对药品行业行政处罚归责原则的研究不仅是顺应社会主义市场经济的发展进步，也是构建与完善卫生法律体制的需求，更是建设社会主义法治国家的基本要求。
三、目前我国药品行政处罚存在的一些问题
我国药品行政处罚目前存在的问题主要从两个方面进行解释，一是立法存在的问题。立法逻辑缺乏严密性，对有些行为模式定性不清晰，有关行为处罚过程中的裁量权的运用不够恰当，立法语言适用准确性不足，法律概念和语言表达含糊不清，下位法违反上位法不容忽视，二是执法存在的问题。执法犯法，对监管者的监管缺位，典型性处罚，弊端明显，典型性处罚是一种与法治精神相违背的执法行为，直接损害法律的尊严，也助长了行政处罚的随意性和形式主义，损害政府的形象和信用。行政处罚的透明度不足，处罚决定做不到完全公开，以及消极执法等问题。
四、目前国内对于行政处罚归责原则存在的几种观点
由于我国的《行政处罚法》中并未对行政处罚是否必须以行为人主观过错为构成要件进行明确规定，而目前很多执法实践部门只是根据一些权威的法学解释错误地认为我国法律中认定行政处罚是客观归责学说，而行政处罚的归责原则一直以来都是我国法学界和行政执法实践部门争议很大的问题。这无疑在实践执行中会有失偏颇，同时也有失法律的权威和公平。对于这个问题，目前国内法学界主要存在四种观点。
第一，主观过错归责说。它认为行为人的主观过错是行政处罚构成要件之一。如果行为人在行为活动中并不存在主观过错，而只是普通的客观违法行为，那么他完全可以不用收到行政处罚。
第二，客观行为归责说。即行政主体在行政处罚过程中以行政相对人，也就是行为人在行政违法活动中的客观构成要件为依据来判断其对错。
第三，以主观过错归责为原则，客观归责为例外。该观点认为一般来说行政处罚是以主管责任为主要构成要件，但如果遇到特殊情况也可以按照客观责任构成要件来处理，总的来说还是以主观过错为主的。
第四，以客观过错归责为原则，主观归责为例外。持这种观点的人认为我国颁布的《行政处罚法》中并未明确规定行政处罚的归责原则，而我国的权威法学专家、学者对这部法律的解释大都暗含着客观责任为主，同时我国的行政执法人员在执法实践过程中也是以客观归责为主的，而只是在特殊情况下，会按照主观归责来实行。
五、国外对于行政处罚归责原则的规定
俄罗斯实施的是无过错推定归责原则。俄罗斯联邦现行《俄罗斯联邦行政违法法典》第一条第五款规定：“只有实施了行政违法行为，并在该行政违法行为中确定了其过错的人，才应当承担行政责任。”这就表明在确定行为人实施了行政违法活动之前都应该判定其是无过错的。
德国实施的也是主观过错归责原则。它在《违反秩序罚法》中规定：“只有故意行为方可作为违反秩序行为处罚，但是法律明确规定对过失行为应当处于罚款的情形除外。”“故意行为”无疑表明了其行政处罚是以主观责任为主要构成要件。
奥地利早在1925年颁布《行政罚法》中就明确规定其行政处罚原则是主观归责。而后随着社会的发展，行政法也随之进行调整，奥地利的一些行政法理论学者就对《行政罚法》进行了修改，使其更加完备且系统化。
同样，我国台湾地区的《行政处罚法》也采取了主观归责原则，其《行政罚法》第七条就规定：“违反行政法上义务之行为非出于故意或过失者，不予以处罚。”其行政处罚归责原则则显而易见。
上述几个国家对于行政处罚规则原则的规定几乎一致性地采用主观过错及无过错推定原则。它摒弃了落后价值观的客观归责说，是与现代法治理念相契合的，体现了尊重人权，保障公民合法权利，更是社会进步的必然要求。
六、对我国行政处罚归责原则的分析与思考
根据现代法治文明的发展趋势及我国行政处罚公平公正原则，当事人的主观过错应当是行政处罚不可缺少的构成要件。因此应该采用主观归责原则，其理由如下：
首先，行政处罚中的客观归责学说是落后价值观的反映，违背了现代文明法治理念，一直以来，我们都在倡导建设法治社会，传统社会是以尊重客观事实为依据，而忽视了人的主观意识，因为法律责任的构成要件不仅仅是客观，客体，还包括主观，主体，而现代法治理念就是要全面概括事物的组成部分，更加注重人作为个体的存在价值，主观归责学说则可以更加公正公平地保障、尊重人权，这也体现了法的价值。
其次，《行政处罚法》第3条规定：“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。由此我们可以看出我国《行政处罚法》其实并未明确规定行政处罚的归责原则，它只是标明“违反行政管理秩序行为的，应当给予行政处罚”这其中也有可能是包括主观条件，只不过是一些执法行政部门根据现行的法律及其权威信的立法解释错误地认为行政处罚应该是按照客观归责来处理的，所以我国的行政处罚规则原则是有待商榷的。
最后，主管归责学说几乎是国际上普遍奉行的准则。我国行政法理论发展也不过三十几年的历程，《行政处罚法》则是在1996年才颁布的，而国外的行政法都有近上百年的历史，加上我国对于行政法的重视程度不够，以及我国法制体系发展还不够完善。因此我国的行政法学理论发展远远没有国外发展更为成熟，就目前来看，国外的如德国、俄罗斯、奥地利、以及我国台湾地区等几乎一致性地实行主观归责原则，这也说明随着时代的更替，社会发展更为成熟，客观归责原则已经不再符合当前的社会发展趋势，取而代之的则是更加重视人权主义的主观归责说。
参考文献：
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篇(3)
摘 要：目前我国药品供应链发展水平还不高，其管理中存在的问题还尚未解决。文章通过对我国药品市场供应链的发展情况做出一定的分析，得出问题以及相应的解决措施，并对未来发展情景做出展望。
关键词：药品市场；供应链；管理对策
一、引言
药品作为一种特殊的商品，与其他商品相比有明显的特征，即生命关联性、高质量性、公共福利性、高度专业性等特征。药品流通行业是整个药品供应链中的一个重要环节，上游是药品生产企业，下游是医疗机构和患者。只有不断提升供应链管理水平，才能不断提高药品行业核心竞争力，从而促进整个药品流通供应链的发展，实现药品生产商、批发商、零售商、医疗机构和消费者的和谐共赢。
二、我国药品供应链的发展及问题
（一）供应链过长，分销商过多导致集中化程度低
我国药品供应链由原料生产企业、制剂生产企业、流通企业、终端客户构成。医院使用的药品不能由厂家直接供应，中间至少需经过一个中间商进行周转，而药品供应商的企业普遍较小，从而耗费了大量的人力、物力和财力。每个公司由于本身条件的限制可能做不到严格按照储藏条件储藏，安全的运输。因此，在此基础上建立的供应系统是错综复杂的、脆弱的，且因为交易的次数越多，越易产生质量问题。供应链过长还会降低效率和创新能力，增加了成本，由此导致恶性竞争的发生。
（二）医药不分家
在我国医药部分的体制下，药品零售的最终去向是各医院，而不是患者。患者对于药品的使用没有选择性，而是通过医生开出的处方从医院的药房买药。这无疑就造成了医院对药品的垄断，造成了即使在市场经济下，供求对价格并无决定作用的局面，抬高了药品的价格，增加了患者的负担。此外，药品供应商为医院及医生提供一定的药品回扣，使得药品自身的价值及疗效被弱化，从而扭曲了药品市场的需求信息。
（三）供应链中信息不对称
复杂的交易渠道和过多的交易环节使得信息不对称，流动无序，必然会造成流通中效率低下，效益下降。批发环节成本过高，直接导致销售成本上升，从而迫使药品趋向虚高定价，使药品价格居高不下。同时，在供应链的末端也存在着信息不对称，即医生与患者之间的信息高度不对称。医生与患者属于一种委托的关系，患者是委托人，医生和医院是人，医药消费是一种消费。医生作为人有着患者所没有的医学知识，在交易中必然具有绝对优势。而医生也恰恰能凭借其技术特权和信息优势追求自身利益的最大化，促使医生在临床上医生开贵重药品、临床药品，给患者带来不必要的痛苦，甚至引发医疗事故，对社会造成很深的消极影响。
三、 基于供应链的药品市场管理对策
（一）提高行业集中化程度
药品行业要想持续、健康、稳定的发展下去，就需要加快药品的流通，因此这就需要相应的药品流通企业不断的发挥枢纽作用。同时为了更好的促进药品的流通，应该遵循市场规律调节，通过兼并、联合等手段不断的优胜劣汰，既可增强药品流通企业的竞争力也为梳理行业市场的畅通奠定了基础，同时也有利于对这些企业的监管。同时为了行业的良性发展，可以鼓励和优先支持一部分优质的大型药品企业发展，树立行业榜样，同时要完善和兴建药品配送园区和中心，以此为契机，带动周边相关产业的发展，保障药品流通的物流环节畅通、高效。重点发挥大企业带头和牵头作用，加强对此行业的监管，着力打造涉及全国省、市、县、乡镇等药品流通体系，这有助于增强药品行业集中化程度，增强其竞争力。
（二）加速医药分家的改革
医药不分家的制度不仅影响了药品价格机制，同时破坏了真正的需求信息。所以，要想提供我国药品供应链的效率，必须加速医药分家的改革，以医疗保险的制度来代替原有的“以药养医”，改善医院对药品的垄断现象，维持行业的良性发展。
（三）推动连锁经营的发展
应推动药品连锁企业的发展，统一规范流程，在药品的采购、配送、质量监管等环节要统一，保证质量并且提供周到的贴心服务，构建企业的核心竞争力，这样才能有效的打造出药品企业自身的品牌，树立起品牌形象，从而更好的增强企业的影响力和拓展力，才能更好的促进企业的健康发展以及更好的实现组织目标。鼓励连锁药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务，提高医药流通行业服务的可及性。进一步促进连锁经营、电子商务与物流配送的结合，提高电子商务在药品供应链的应用，提高整个供应链的质量和效率。
（四）运用现代科学技术手段完善IT系统
药品企业可以利用先进信息技术，运用企业资源计划管理系统（ERP）、供应链管理等新型管理方法，优化业务流程，提高管理水平。探索发展基于信息化的新型电子支付和电子结算方式，降低交易成本。同时，企业可以用无线射频（RFID）、全球卫星定位（GPS）、无线通讯、温度传感等现代物联网技术，以及自动分拣、冷链物流等先进设备，改造传统的医药物流方式，不断提高流通效率。总之当今社会是科技和信息的时代，企业要想更有效率的发展，就应该重视科技和信息的力量，为了企业长远的组织目标的实现，对于企业自身的信息化建设和科技研发力量的投入，企业的管理层都必须站在战略的角度上来做权衡。药品企业的流通需要构建完善的信息系统来进一步加强管理，只有这样才能更好的提高其流通效率。
四、总结
医药物流的精髓是建立合理的药品供应链，这不仅是一个复杂的系统工程，同时也是一个复杂的社会工程。对供应链上游、中游、下游企业加强信息化管理，合理配置生产资料降低生产成本，协同调动物流供应减少流通环节，大力推行信息化指导下的医药分家避免恶性竞争造成的药价虚高。这些都将合理提高企业利润空间为企业的发展和壮大创造条件，提升我国医药行业的国际竞争力。同时降低了药品的最终价格，有效解决了看病贵这一关系民生的大问题。药品市场的供应链只有加快和不断优化结构，根据市场的变化和需求来不断调整，才能适应变化的市场，才能更好的转变经济增长方式，实现行业的跨越式发展，增强行业的竞争力和实力，实现进一步稳定、快速、持续、健康的发展。
参考文献：
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篇(4)
关键词：药品；包装材料；液体药剂；质量；影响
药品包装材料是直接接触药品的容器，常见的容器有瓶、袋、内塞等类型，在药品生产的过程中，需要做好药品包装材料的生产，为了包装药品的安全，需要做好包装材料材质配方的优化工作，还要对生产工艺进行改良，这也有利于提高生产效率。在对液体药剂进行装配时，应选择适合的材料，考虑不同材质对药品质量的影响，如果选择的材料不合格，可能会对患者的身体带来一定危害，严重时还会引起医疗事故。下面笔者对药品包装材料对液体药剂质量的影响进行简单的分析，以供参考。
1 塑料包装
塑料包装是一种常见的药品包装材料，其出现的时间比较早，而且有着广泛的应用范围，与玻璃瓶相比，塑料包装的质量更轻，其采用的是聚烯烃和聚氯乙烯材质，在与液体药剂接触后，具有高阻断的性能，属于复合材料，而且无毒、阻光，具有较强的耐腐蚀性以及耐热性，采用高压灭菌技术，可以保证药品使用的安全性。由于塑料包装容器具有透气性，所以，溶液中可能会迁移进一些物质，这会影响药品的配方组成，影响了药品的质量，也威胁着患者的生命健康，在使用塑料包装时，一定要做好密封工作，还要保证材质具有较高的化学稳定性。
塑料材质本身是无毒无害的，比如PVC树脂材料，但是在制成塑料时，需要加入增塑剂，这会产生增塑剂钛酸及其衍生物，会对粘膜产生一定刺激。在制作塑料时加入的邻苯二甲酸-2-乙基己酯经测试会导致雄性白鼠生殖系统发生病变，造成畸形生育，其对人体的危害还在进一步研究中。PVC材料制成的PVC袋子具有较高的通透性，其对硝酸甘油的最大吸附率为33.2%，所以在储存这类液体药剂时，应避免采用PVC材料。经测试，PVC袋子还会吸附VitA，在贮存24h后，吸附率达到了78%。具有亲脂性的塑料一般都具有较高的吸附能力，所以在临床中，对PVC输液袋的使用范围有着明确的规定，必须采用有效的措施对药品包装材料进行有效的控制。塑料输液瓶在生产时，流程比较大，效率也比较高，但是在遇到静电问题后，会产生药液污染，应结合塑料材质的优缺点，解决使用中存在的问题。
2 玻璃包装
玻璃容器在医疗行业比较多见，注射剂、输液瓶、口服液都采用的是药用玻璃包装，其可以长期与药品接触，而不发生化学反应，这主要是因为玻璃材质具有较高的理化性质稳定性，不容易与药物发生作用，而且透光性较差。玻璃容器的材质有很多中，其融化情况对药品质量有着影响，我国药品行业由于发展比较晚，在药用玻璃包装的材质研究中与西方发达国家有着一定差距，在我国药品包装材料生产行业，多采用的是乙级材料，但是我国在生产管制抗生素瓶时，氧化硼的含量为2-7%，与国际标准10%有着一定出入，这影响了玻璃材质的理化性质，需要调节金属氧化物的含量，从而降低包装对药品质量的影响。
要确保药品在储存和使用期内不产生化学性质的变化而变质或失效，在使用前考察玻璃瓶碱性离子的释放可能导致药液PH值的改变，或使生物碱、胰岛素和肾上腺素等对pH敏感的药物变质；考察蛋白质和多肤药物是否易被玻璃吸收，光线是否会通过玻璃使药物分解，玻璃脱片是否会改变药物的澄明度等问题。小针剂包装所用的易折安瓶产品标准水平低，安瓶颈丝粗细差别过大，壁厚不均及折断力指标达不到要求，也同样会给用药安全带来一定的隐患。尽管如此，药用玻璃包装仍作为药品包装的首选材料，就抗生素粉针剂而言，其他包装材料还无法涉足这个领域。在国外，水针剂和高档营养输液包装容器还是以玻璃包装为主。
3 橡胶塞
目前我国使用的橡胶塞（包括输液，口服液等各种剂型用胶塞）为天然橡胶塞和丁基橡胶塞两种，天然橡胶塞是从橡胶树上收集的天然乳胶，为了便于成形并赋予橡胶塞一定的理化性质，加人大量的附加剂，如促进剂β-硫基苯骈噻唑、二硫化四甲基秋蓝姆、防老剂N-苯基β萘胺、填充剂氧化锌、碳酸钙及硫化剂等。由于其成分比较复杂，化学稳定性也差，易老化，屏蔽性能、密封性差，当液体制剂与橡胶塞接触后，其中一些物质溶出并进人药液，使药液出现异物或浑浊，有些药物还可与橡胶塞中的成分发生化学反应，同时溶出的对人体有害杂质，如异性蛋白对人体可能是致热原，济出的毗咤类化合物是致癌、致畸、致突变的确定因索；由橡胶塞引起大输液中的微粒致人体相应部位的组织损伤等严重的隐患。橡胶塞还可吸附溶液中的主药和抑菌剂，特别对于抑菌剂的吸附可使抑菌剂效能降低，应引起注意。
丁基橡胶塞主要适用于长期与注射剂直接接触的医药包装，其质量稳定，技术成熟，是标准可控性好的理想品种，是天然橡胶塞的替代产品，本品是山异丁烯和少量异戊二稀在-95℃左右超低温条件下聚合而成的共聚物，其化学性质稳定，气密性和生物安全性要优于天然橡胶塞；丁基橡胶塞具有很好的抗老化作用，临床使用时无穿刺落屑，耐低温，耐酸碱，洁净度好，但其弹性较差，在输液封装时免去加盖涤纶薄膜衬垫的土序，简化了分装工艺，是一种具有诸多优越性的医药包装材料。目前，我国生产的输液中丁基橡胶塞的用量还不到输液产量的10%，有人建议还需使用涤纶薄膜作为输液和胶塞的隔离介质。这就迫切需要胶塞生产企业提高技术和管理水平，按法定药品包装材料标准生产，从源头上使产品质量处于受控状态，使其在真实意义上与国际接轨。
结束语
药品行业近年来发展很快，随着社会的不断进步，相关部门对药品行业的安全性提出了更高的要求，在选择药品包装材料时，一定要考虑包装材料材质对药物的影响，还要做好包装材料配方工艺的优化工作，改进生产工艺，做好附加剂的添加，从而包装药品的质量与安全。药品包装材料的质量与液体药剂质量有着一定关系，相关工作人员应加强对包装材料的监督与管理，包装包装材料的生产符合药用标准，这样才能保证患者的生命安全与健康。
参考文献
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篇(5)
[关键词]药品；价格管理；完善
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.06.142
[中图分类号]F726 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2016）06-0-01
药品价格管理中出现的价格虚高问题一直是社会探讨的热点内容之一，国家针对这一问题也多次出台相关规定以调整药品价格，但效果并不明显，人民群众并没有获得真正的实惠，因此我国政府应对药品生产企业提供更大的支持，促进药品的创新发展及企业的重组，药品监管机构则需要加强审查工作的开展，尽快健全价格管理体系，真正解决药价管理中的各种问题。
1 药品价格管理中存在的问题
1.1 药品定价方法不完善
药品一般按照社会平均成本制定价格，所有制企业成本组成存在差别，跨国公司参与投资或单独投资的企业，产品开发与市场开发费用在成本中占比较大，固定资产投资也较大。国有企业在经营中进行GMP改造及环保方面的工作有时会存在欠账情况，其所拥有的科研与市场开发资金比较少，在计算社会平均成本时比较困难。在药品价格制定时没有充分考虑高新技术应用的附加值，新药品的开发有周期长、风险大、成本高的特性。国外新药的研发会享受到相应优惠，但是在我国新药利润只包含各种材料成本，没有将技术成本计算在内，从而影响新药开发后其价格的制定。另外，药品生产具有较强的专业性，容易出现企业与政府间成本信息不相符的情况，从而导致生产企业虚报成本。这使得很多企业都加入药品流通环节中，形成一种无序竞争与过度竞争的状态，对药品行业的正常经营发展形成阻碍。
1.2 药品价格监督、审批难度大
从全国范围来看，药品生产企业约已经达到7 000个，药品的生产种类则达到了几十万种，其中“三证”齐全的药品批发企业大约有1.65万家，在药品价格管理中医药管理机构按照成本加成法对药品流通的各个环节以及每种药品的价格进行核算，难度非常大。现阶段，物价管理工作的开展主要将药品价格管理的重点放在了生产企业、批发企业及医疗机构中，对药品零售界的价格管理力度则相对较弱。每年国家对新药的开发达到1 000多项，但其中能获得专利认证的只有20项左右，在当前市场中销售的各种新型药品大部分都是仿制药品或者更换剂类型的药品，但其出售价格却是原有价格的几倍或者几十倍。由于对新型药品的审批工作还不完善，药品生产企业为得到更多利润，就会加入到药品仿制的行列中，进而造成了药品价格与其实际质量不相等的情况。
2 完善药品价格管理的具体措施
2.1 建立合理的药品定价体系
建立并完善药品价格监测体系，利用药品电子交易平台，高效、准确地掌握药品市场供求、价格动态，为政府价格决策提供客观依据。对药品经营企业的成本管理工作，进行信息化技术全程实时的监督、管理，形成企业生产的成本监测机制以及制造成本的审核制度，使企业药品从原材料到加工成成品的整个过程都有明确的成本核算。改善药品企业原有的成本结构，同时结合相应的政府价格管理审核模式，以企业经营信息控制为中心，开展严格的成本监控工作，防止出现企业实际成本与政府所得到的信息不相符的状况。科学确认社会药品生产的平均成本，在定价中优先考虑社会平均发展水平，完善药品价格结构，降低企业的生产成本。在药品价格的制定中要对这一工作的复杂性与重要性有一个清晰的认知，结合药学、制造学、医学等各学科知识，建立政府组织、专家参与的政府定价系统，使药品价格管理可以获得合理、科学的进步。
2.2 加强药品价格的监督与管理
在政府主管部门指导下，建立由企业代表、消费者代表、专业性消费者协会代表等一起参与的价格听政制度，这有利于相互制衡的约束制度与信息沟通制度的形成。在药品价格管理工作的不断发展中，还可以利用行业协会的管理职能加强药品行业的自身约束力，在监督工作开展中让熟悉药品行业运作的人员参与其中，在监督中要将生产、提品、销售等各个环节都加入管理范畴内，监管药品价格的总体发展，实时关注与公布市场动态。规范药品相关广告的制作与传播，避免出现虚假广告，造成消费者被错误引导的问题。此外，还应逐渐形成药品价格制定的审计体系，使药品价格监管与新药审批部门一体化发展，加强药品价格审计，以使药品定价监督管理工作更加严谨。
3 结 语
药品的价格管理与生产企业、医院及经销商、消费者等多方面的切身利益有关系，也是社会各界所关注的重点内容之一，当前在药品价格管理中存在很多不足之处，需要尽快解决，可通过学习国外先进的药品价格管理经验完善我国的药品价格管理机制，改善定价方式，加强对药品价格管理的监督。
主要参考文献
[1]赵莹华，杨青.我国药品价格管理的现存问题及其完善建议[J].价格理论与实践，2006（9）：41-42.
篇(6)
关键词:药品收入下降 社会效益分析 分析方法
根据调查统计表明，我国医院大多数的药品收入比例占了医院总收入的60%以上，有的甚至达到了70%以上，与发达国家的的5%~20%有很大的差异。所以近年来，我国一直在不断的寻求一直医药费快速增长的方法，为促进医药行业快速健康稳健的发展做出了不少努力。其中对药品费用的下降的社会效益分析结果往往是人们做药品价格相关调整的主要依据，确保对药品价格进行良性调控的同时能够确保各级医疗机构运营良好，和为广大的百姓带来益处。
一、药品费用的管理
针对着我国药品管理中存在的弊端，例如药品推销中的暴力和药品回扣等问题，采用了一系列的一些措施来抑制药品的价格，像药品的集中招标采购等，降低总收入中的药品收入比例，实现药品的正常的管理。本文主要介绍了在医院的管理中几种常采用的降低药品收入的措施：
(一)临床药学上，医生合理用药
对医院的各科室的用药进行定期的统计，若药品的用量持续的呈大幅度的增长，则要对相关部门予以调查和监控，找出药品用量异常增长的原因。若是发现医药代表不合理的促销活动和义务人员收取不正当的回扣，根据相关规定予以适当的处罚，若是药品处于客观的异常增长，则由医药采购方与临床药师进行共同分析，更换该类药品的同类替换药品。今年药品占医院收入的比重逐步下降，上半年由去年的29％左右下降至20％左右，第三季度和10月份又下降至18％，远远低于卫生厅2006年医院管理目标责任书中提出的要求（药品收入占医院业务收入比例的45％）。
(二)控制“大处方”和贵重药品的使用
一般的门诊处方药品用量为三至七天，对于慢性疾病的药品用量可以适当的延长，凡是违反相关规定药品用量的处方为“大处方”。对于门诊处方进行定期的抽查和管理，尤其是对金额比较大的处方。对于不合理的“大处方”予以公布和相关医师要予以处罚。在贵重药品的管理上要额外的注意。医生在根据患者的病情使用药物时，首先应考虑同等功效的价格较合理的药品。如需必要使用贵重药品，需如实的告诉患者。在患者和上级医师的签字同意后方可使用。
(三)药品的审批、采购和临时用药管理
对医院的药品的采购实施共同管理，市的医疗机构药品实行集中招标。然后在根据医院的不同的情况选用比较好的制度，公平公正的选用新药品，在药品质量能够得到保证的前提下，选用价格较低廉的药品。对于特设情况下需要临时使用的“医院基本药物目录”之外的药品，按照临时使用的审批程序审批和采购，临时用药要本着专人专方，一次有效的原则，用药量一般不超过七天。在满足临床用药需求的状况下，杜绝私自进药。
二、社会效益分析
(一)节约了费用开支
在对医院总体收入中药品价格收入下降问题的社会效益分析中，以辩证的角度分析。在我国公立的医疗机构的收入来源主要是靠国家的投入和医院的营运收入。而在医院的营运收入中主要的是诊疗收入和药品收入。医疗机构的经济收入是决定医疗机构存在价值的重要指标，同时影响该医疗机构的服务质量和服务能力，直接关系到全民的身体健康。所以在控制药品收入的情况下，为了能够增加医院的收入，必须提高医院的服务质量和提高疗效。对医院而言，他们会主动的采取措施减少过度用药、滥用药物和过度检查等现象，能够更为慎重的评估患者的情况，提高治疗患者的效率。而且在医疗机构的运行过程中会减少不必要的支出，能够优化机构的结构，减少其中的冗杂和功能重复的单位，降低运营成本。
(二)提高了医疗水平和优化药品市场的管理
在降低药物收入的情况下，会促进诊疗水平的提高，更快更好的医学诊疗会运用到患者身上，提高服务质量，以在有限的医疗设备的前提下服务更多的患者，增加诊疗方面的收入。而且可以减少不必要的患者的住院时间，能够充分的利用和分配医疗设备，实现设备利用的最优化。医院总体中药品收入比例的下降，缩小了药品交易中的利润，而且对药品价格的控制和调整，减少了药品在流通交易中的不法现象，例如医药代表的不合法竞争和哄抬药品价格的现象。集中的招标等控制措施让整个药品行业不再呈现出现无序，混乱的经营。严格的检查，保障了药品的安全性。
三、分析结果讨论
进行医院总体收入药品收入比例下降引起的社会效益分析中可知，对药品价格的调控不仅带来了经济方面的益处，而且在节约能源和促进我国相关行业如药品行业的发展和管理上做出了很大的贡献，我们必须充分的意识到，我国和其他的国家药品收入比例的差距，在实行对医疗机构和我国的医疗情况的管理和分析中，必须坚持的实行控制药品价格的政策，发挥其自身的社会效益，为社会发展做出贡献。
总而言之，本文从医疗机构调控药品价格的手段和措施开始，逐渐的延伸到关于对药品价格调控以缩小药品收入占总体收入的比例的社会效益，更根据分析的结果给出了坚持药品价格下调的结论，总而言之，我国对医疗机构的管理还存在着严重的不足，关于药品的价格的下调以抑制其在医院总体收入所占的比例是对医疗机构的管理迈出的重要的一步，部分解决了百姓的看病问题。随着社会的进步，我国的医疗制度必将越来越完善和健全。
参考文献：
[1]谢红光,周宏灏.药物经济学的基本理论与方法[J];药物流行病学杂志;1995年01期
篇(7)
关键词：制药工程 药事管理 法规 教学方法
中图分类号：G642 文献标识码： A 文章编号：1672-1578（2012）08-0065-02
1 引言
制药工程专业相对于药学学科其他专业如：药剂学、药理学、生药学等是一个新兴专业，在我国制药工程学本科办学的历史不过十几年。目前，伴随着我国制药工业的高速发展，制药工程学专业迎来了前所未有的提升机遇。根据统计，截止2010年，我国开设有制药工程学专业的高校达到140余所[1]。在四川地区，省内排名靠前的高校大多数开设有该专业的本科教学课程，由此可见，机遇四川省较为发达的生物医药产业背景，市场对于制药工程学专业人才的需求是明显的，也促使了各大高校加快培养该领域人才以便向企业输送。
然而，制药工程学学科本身在我国的发展时间不长，教学经验的积累与课程体系的建设根基不牢，大多数高校的该专业前身为精细化工领域，这一状况对该专业的人才培养模式和课程教学方法提出了新的挑战。制药工程学专业培养的人才需要具备扎实的药学、制药工程学专业基础知识，能够在将来从事药物制剂、精细化工、生物制药等领域从事专业的研发、生产、质控和管理工作，成为专业性的高级工程技术人才。在未来的行业发展中，由于药品的研发、生产、经营等活动受到药事法规的管理和监督，所以对于学生的学业与就业而言，掌握相应的药事管理与法规知识是非常必要的。
药事管理与法规作为一门制药工程学专业的本科必修课，其偏向文科的内容与学生以往学习的偏理工科课程有较大区别。国内目前的药事管理与法规体系正在逐年趋于完善，这门学科的发展很快、课时很少、内容很多。加上工科学生以往的学习注重于试验设计和数据分析，对法律法规方面的知识了解较少，在理解上有一定的困难，因此课程的讲授必须要浅显易懂，结合实际，并尽量增加师生之间的互动交流。我们对西华大学制药工程系本科专业开设的药事管理与法规课程进行了积极的探索与改革。
2 药事管理与法规课程教学方法的探索与改革
2.1 灵活安排课程、注重循序渐进
主动对《药事管理与法规》教材的讲课内容顺序进行了调整，原有的课程顺序一开始即设计到大量繁多的法律条款和规范，学生很难立刻上手并产生学习兴趣。我们对课程的讲授首先从什么事“药学事业”和“药事管理学”入手，使学生明白自己作为一个药学人的历史使命和责任感以及本课程的学习意义；然后从“我国基本的药品监督管理体系”入手，介绍参与到该管理体系的所有行政单位、及企事业单位的职能和责任，例如：国家食品药品监督管理局的职能及权责及其相应直属事业单位的权责，使学生熟悉药品管理国家的相应行政权力机关，以激发学生的学习热情和兴趣；接下来再逐步过渡到我国药品管理的具体法规和条例，使学生有一个循序渐进的学习过程。改进后的课程安排学生普遍反映良好，课程初期就表现出对该课程极大的兴趣，这也提示我们对该课程的教学应注重灵活安排，在初期激发学生的学习热情是非常重要的，在今后的工作中应进一步继续改进。
2.2 关注药品行业动态，注重信息分享
医药行业是一个政策性强的行业，密切关注行业内的信息动态，交流师生之间的信息交流时我们总结出的一个教学体悟，这样可以使原本枯燥的课程教学变得生动形象。例如，在“药品经营管理——药品价格”环节的讲授中，我们采用每周追踪CCTV节目：“每周质量跟踪——药品加价”的方式。通过要求密切关注权威媒体的最新报道，引导学生主动去搜集、学习行业的相关信息，从而直接掌握与药品价格相关的药事管理法规，熟悉药品价格制定的国家相关政策规定。在“药品监督管理”环节的讲授中，我们把四川省食品药品监督管理局每一期最新曝光的药品方面违纪违法案件与学生交流，加强学生今后从业的法律意识。作为教师，我们会随时关注行业的信息，积极教授给学生，而我们同时号召学生也积极的去挖掘相关信息，反过来与教师一起分享，建立一个行业信息共享的交流平台，这样对于人才的短期和长期培养都具有很好的促进作用。该教学方法一直受到学生的好评，相比于传统刻板的教学方式，更能让现在的大学生接受并引导逐渐步入药学行业。
2.3 积极应用多媒体教学和网络药学资源
多媒体教学的特点是形象生动的向学生传输大量知识，还能引起注意力，我们的教学中充分利用了这一特点。在“药品经营管理”环节的讲授中，CCTV1每周质量跟踪的节目成为了我们课程教学内容的一部分，只要是与药品相关的节目，我们都会加以节选，并以多媒体播放的形式在课堂上结合课本内容进行讲授，其中最让学生满意并收获量多的是“每周质量跟踪——药品加价”这一期节目。同时，近年来我国有关假药、劣药导致用药安全的事故报道时有发生，我们在讲授“药品生产管理”与“药品监督管理”时也将这些报道节选播放。这样的教学方式极大提高了课堂教学的效率和学生对课程的关注度。此外，我们发现积极的利用网络资源也是一个提高学习积极性的途径。我们在第一堂课就向学生介绍了目前药学领域从业人员应当密切关注的几个网络论坛，例如，著名的医药论坛—丁香园，小木虫等；一些药品监管行政机关网页如：国家食品药品监督管理局网页、四川食品药品监督管理局网页、国家知识产权局网页等。我们不但经常在这些站上搜集以授课内容相关的材料，即使充实在课堂教学中，还鼓励学生自己在课外多花时间在这些专业网站上进行学习。对枯燥课堂教学而言，这种方式使书本抽象化的知识更加形象化；对学生而言，这种方式能够使其随时学习到行业最前沿的信息，扩大专业知识面。
2.4 组织学生参观考察，邀请政、企管理人员讲学
为增加学生对于药事管理法规的感性认识，同时增强学生就业竞争力，在一些应用性较强的课程内容教学中，我们积极的利用学校处于高兴西区的地域优势，组织学生到制药企业现场参观考察。例如，我们在“药品研究与开发管理”环节的讲授过程中，组织学生来到某知名制药企业参观其药品研发实验室和质控控制实验室，在参观现场结合课本内容对药品研究与开发管理应遵循的法规进行了讲解，并鼓励学生动手参与实验，学以致用。这样的方式使学生不但对课程内容掌握的很扎实，同时也能引领学生加强对药品行业内企业的了解和认识，促进其快速成才，为地方药学经济发展提供实际的服务。另外，除了组织学生去企业现场考察，我们还积极的邀请政府、企业的管理人员来到课堂上为同学讲学，介绍其在药事管理方面的经验和工作，加强与学校之间的交流与合作，为政府、企业提供一个了解本专业学生能力和水平的机遇和平台，例如，我们曾邀请前四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪教授来到学校讲学，学生在课后纷纷对宋教授风趣的语言、渊博的知识以及深厚的药事管理专业敬佩不已。目前我校的制药工程学专业本科教学已形成此传统—即每年会邀请至少一位业内知名的专家或者管理者来校进行讲学，为该专业学生树立一个良好的职业意识和远大的人生目标起到积极的促进作用。
2.5 引入PBL教学模式，培养学生思考能力
PBL教学模式（Problem Based Learning）是目前国际上较为流行的教学方法，与传统的教师讲授为主教学方式不同，PBL模式强调学生主动学习，主动发现问题、提出问题并分析问题，然后在进行讨论式的教学[2]。我们在《药事管理与法规》的课程中也积极的加入PBL模式。在“药品经营管理”这一章节学习中，我们将学生分为10一组，每组以为组长，以“如何管理医药药品，杜绝药品加价行为”为题，让学生小组自己搜集、整理、分析资料，然后进行小组讨论，撰写报告和汇报ppt，最后每一小组选一位报告人上台进行班级汇报。教师在整个过程中承担引导者和促进者的角色，为班级汇报过程营造气氛，鼓励学生共同探讨问题。最终将各个小组的观点和看法搜集整理，结合课本内容进行归纳和总结，形成具有本专业和本校特色的教学观点。同时也为以后每一届本科学生的PBL模式学习奠定了资料基础和借鉴。这种模式在学生当中受到欢迎，不仅活跃课堂气氛。发挥学生主动性，激发学生的创造性和探索性，还可以锻炼学生的表达能力和应变能力，扩展其思维，满足了药学人才个性化培养的需求。
3 讨论
制药工程学专业培养的本科人才一向受到用人单位的好评，学生扎实的药学专业知识和制药工程学背景是企业所看重的，如果能够对学生在药事管理与法规方面知识进行强化，那么学生的综合素质以及就业机会无疑会大大增加。因此，《药事管理与法规》课程在该专业的开设具有重要意义，课程讲授的关键在于如何吸引学生的注意力以及激发学习兴趣，促使学生自己能够对理性化的法律法规问题进行感性化的个人思考和探索，从而使学习不仅仅是简单的文字背诵，更是一个思维训练和综合素质锻炼的过程。本文上述讨论的教学方式在一定程度上值得借鉴和推广。
参考文献：
[1]王华倩武，张金名，杜志云等. 制药工程专业药事管理与法规课程的教学经验与体悟[J]. 广东化工， 2011；11（38）：142-143.
