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[关键词]产业集群;医药行业;北京
[中图分类号]F062.9[文献标识码]A[文章编号]1002-2880(2011)02-0085-02
一、问题的提出
2004年北京市开始呈现出产业集群的发展趋势,形成了以中关村生命科学院为创新中心、北京经济技术开发区和北京生物工程与医药产业基地为两翼的三大生物医疗产业园区布局,生物医药行业产业集群初步形成。2005年北京市发改委明确表示:北京市今后将集中培育信息、汽车、医药三大产业集群,使其发展成为在全国具有较强竞争实力的产业集群。而北京市前两大集群已经发挥了很大的作用,但医药行业产业集群还需要进一步发展。
二、产业集群的含义及发展现状
(一)产业集群的含义
产业集群是指同一产业及其相关产业和支持性产业的企业和机构在同一地理位置上的集中。纵向延伸到销售渠道和顾客,横向延伸到包括提供互补产品的生产商和通过技能、技术而相互联系的企业,当然也包括地方政府部门和其他机构,比如大学、监管机构、咨询机构、娱乐设施和贸易机构。他们提供专门的培训、教育、服务、信息、研究和技术支持。也就是说产业集群包括三类相互联系、持续互动的组织:某类相似或相关的企业、地方政府有关部门和机构以及其他中介机构及高水平的研究机构和大学。
第一个研究产业集群的经济学家是马歇尔,而我国20世纪90年代才开始对中小企业集群的形成和发展进行研究。产业集群对企业的发展具有强大的优势。具体表现在:
1.外部经济和规模经济方面,由于共同使用多种基础设施、服务设施、公共信息资源和市场网络,这样就会形成强大的规模经济效应。2.专业化加强,彼此集中于擅长的领域,可以提高自身的专业水平。3.有利于成本降低,效率提高。4.有利于创新。由于企业地理位置接近,企业间密切合作,新工艺、新技术迅速传播,新思想、新观念更易于被接受、增强企业创新能力。5.产业集群实际上是某产业以网络的形式落户于某地,形成了产业和区域的有机结合。
(二)国外医药行业产业集群的发展现状
国外医药行业发展最为迅速的为美国和英国,医药行业在两国的国民经济中占据非常重要的地位。在空间分布上,高度集聚的产业集群是美国生物医药产业发展的重要特征,波士顿的“基因城”、旧金山湾的“生物技术湾”等产业集群都是全球生物医药创新最为活跃、产业化程度最高的区域。英国医药行业的发展得益于研发投入。英国人口占世界人口的1%,但是科技投入占世界的4.5%,制药业的发展带动了技术的发展,逐渐形成科研与实践的良性循环。英国已经获得了20多个诺贝尔奖,有着DNA双螺旋结构、抗体工程、单克隆抗体构造等成果,这些都为医药行业集群的形成和发展奠定了坚实基础。
通过对两国的医药行业产业集群的研究发现,有以下共性特点:
1.坚实的科学基础研究。2.完善的创新体系。3.投资体系完善,金融市场活跃。4.医药行业产业链较为完备。5.中介机构的积极参与。6.政府政策扶持。
医药行业主要包括4个支柱性产业:化学制药工业、中药制药工业、生物生化制品工业、医疗仪器设备及器械。其中前两个产业占据了医药行业的80%。在2005年,全球制药行业有几个显著态势:区域中心从欧洲向美国转移,并购频繁,市场集中化程度提高,研发创新对生物技术的依赖越来越强,外包市场继续扩大,重构全球制药行业,而且非专利药市场的发育给产业造成的深远影响继续扩大。据预测,未来五年全球医药市场将以5%~8%的速度复合年增长。
(三)国内医药行业产业集群的研究现状
近年来我国珠江三角洲、长江三角洲和环渤海地区已经成为全国三大医疗仪器产业聚集区。江苏省集聚了一批跨国企业的中国生产基地,浙江省化学原料药和中间体出口基地初具规模。上海市具有较强的研发能力,形成国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售比较完善的产业链,以浦东为核心的生物医药产业基地已经基本形成。长江三角洲也已经形成了产业链上下游配套较好的产业集群。
而北京医药行业的产业集群还相对薄弱,北京医药行业呈现出化学制药、中药制药、医疗器械三足鼎立,生物制药行业快速发展的格局。为了更好地对其进行管理和引导,促进北京市医药商业企业的健康发展,发挥医药产业市场的调节作用,2006年北京六家医药商业企业共同发起成立北京医药行业协会商业分会。北京生物工程和医药产业基地,是振兴首都现代制造业的四大基地之一,目前已经有超过50家生物医药企业及其配套企业之间达成入区意向,越来越多的北京生物工程和医药产业基地签约入区的医药投资项目,吸引的外商投资越来越多。但是北京的医药行业仍然处于起步阶段,还需借鉴国内外成功经验,因地制宜,才能不断地得到发展。
与完善的产业集群相比,北京市最明显的劣势在于未形成发达的产业区域体系。在大力发展制造业的同时,未能充分带动周边地区相关产业的发展,以至于生产制造、协作配套环节相对较为薄弱。与长江三角洲区域的上海、无锡、苏州等地所形成的成熟的产业集群带相比,北京市所处的环渤海区的产业集群程度不足,未能充分体现北京的竞争力优势。
赵艳红:产业集群是北京市医药行业持续发展的必然选择
三、北京市医药行业产业集群发展的对策建议
(一)建立健全产学研合作机制
医药产业最突出的特点就是研发比重很大。美国生物产业集群成功的一个关键因素是他们与世界一流学术研究机构毗邻。目前,我国高等院校与生物医药企业尚未建立真正的合作互动机制。我国生物医药产业集聚地整体上与各种中医药大学联系不密切,集聚地内的企业和大学、科研机构之间几乎没有合作,企业仅仅依靠自行研制,大学、科研所的创新成果也并未成为企业创新的技术源泉。
(二)争取政府的大力支持
政府的大力支持是我国医药行业集群发展的重要支撑点。国家和地方政府在设施配套、资金信贷、税收减免、人才引进等方面的优惠政策,使得重大产业项目以及教育、科研、医疗等优势资源可以优先集聚。利用北京市先天的资源优势,确定重点扶植的部分行业,在政策上给予充分支持,鼓励其充分发展,同时在规划布局上给予一定的指导,形成优势行业产业集群的格局,充分培育其竞争力。
(三)形成完善的产业链
医药行业是一个比较特殊的产业,产业链比较长,包括基础研究、开发研究、生产、销售等。只要形成比较完善的产业链,使得每个环节的研究和资金的注入都到位,就会促进产业链各个环节的不断优化,使得从原料到中间体和最终产品都具有竞争力,就会极大地促进医药行业产业集群的发展。
(四)加强与环渤海经济区域的分工和合作
努力建立高效的区域合作协调机制,努力消除区域内各种壁垒,增强区域竞争优势。北京市应该利用自身的发展,与天津市一起充分带动周边地区经济发展,通过区域孤点的辐射作用建立经济网络,为推动产业集群的战略实施打好基础。
[参考文献]
[1]王静华.产业集群演进[J].文献综述,2004(6):14-15.
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[5]张宇石.医药行业产业集群现状的调查与思考[J].通化师范学院学报,2007(1):33-36.
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[7]肖勤.上海浦东生物医药产业集群研究[D].华东师范大学,2006.
一、2003年上半年医药板块行情回顾
2003年新年伊始,证券市场在价值投资理念的支配下,钢铁、汽车和银行等三大板块在良好的业绩预期下强劲上扬,带动大盘指数也一路攀升。
与热点板块相比,第一季度医药板块表现并不突出,医药指数甚至还落后于大盘。部分医药原料药生产企业有较抢眼的表现,主要得益于2002年开始化学原料药价格上升带来的额外收益,特别是维生素C价格从2002年初的不足3美元,一路狂涨到4美元、5美元、8美元,到2002年底甚至出现过13美元左右的高价,部分相关医药企业业绩大幅上扬,医药企业一季度业绩增长情况也证实了这一点,化学原料药上市公司2003年第一季度业绩同比增长34.35%,带动整个医药行业业绩增长17.17%。业绩的成长使以华北制药为代表的相关医药个股有突出表现。
第二季度的医药板块表现突出,主要原因在于SARS疫情的影响,特别4月中旬以后,在钢铁、汽车和银行板块全线回落的过程中,医药板块表现活跃,成为支撑大盘维系人气的重要力量。同时医药板块成为SARS期间的短期热点,板块内热点个股变化与SARS疫情的发展息息相关,存在地域轮动和产品轮动的特点。
2月下旬,广东SARS影响扩散,导致广东地区医药个股的全线飚升,带动整个医药板块上扬,以白云山、丽珠集团、广州药业等为首的广东板块在SARS概念中获利较大,如白云山和丽珠集团第一季度的销售额同比分别上升22.59%和43.83%。随着疫情的逐步缓解,医药板块也出现回落。到4月中旬,北京地区疫情的变化,再次导致医药板块的热潮,北京地区医药个股以同仁堂为首大幅上行,医药个股占据涨幅排行榜的前列。随着疫情的发展,市场认可的治疗方法的变化,也带动不同产品类型企业的轮动。疫情开始时,市场对板蓝根等的消费需求剧增,白云山等板蓝根生产企业被追捧。随着疫情深入,罗红霉素等抗衣原体、抗病毒以及激素类药物得到认同,相关企业如丽珠集团、星湖科技、天药股份等表现突出。随着社会逐步认知到,“非典”缺乏有效的特异性药物,主要依赖自身免疫力,因此提高免疫力的产品成为热点,而对防治性疫苗的预期也被市场关注,相关企业如天坛生物、海王生物等后来居上,一领。
6月以来,随着“非典”的控制,医药板块的热点逐步退潮,市场走势弱于大盘,一些业绩增长幅度比较大的个股,如复星实业、海正医药等表现较好。
二、2003年下半年医药行业发展趋势
2003年二季度SARS疫情的爆发,促进相关医药企业产品的生产和销售,到5月份医药工业同比增长35.40%,其中化学药品制剂、中药饮品及中成药加工、生物生化制品、医疗器械等成为行业亮点。随着SARS疫情的控制,化学制剂、中成药、医疗器械的市场规模将逐步恢复到以前水平,疫情受益产品的产销量环比将有较大幅度的下降,下半年相关企业的业绩增长速度将明显趋缓。同时由于在抗击SARS疫情的过程中,医药流通企业大量储备有关产品和药物,企业也大幅扩大产能,生产满负荷进行。而在疫情结束后,部分SARS相关产品滞留于生产企业的库存和医药流通环节,这对相关企业特别是医药流通企业将有较大的负面影响。
另外2002年开始的化学原料药价格的上扬也受到抑制,特别是市场比较关注的维生素C的价格明显回落,目前已经从高位时的12、13美元下降到7、8美元,由于国内维生素生产企业还将扩大生产,因罗氏等国际大医药企业停产而形成的维C缺口将很快被补上,预计下半年维C价格可能进一步回落,年底或2004年可能会到4-5美元左右,维C价格的滑落对相关化学药生产企业将有较大影响,下半年盈利能力环比下降。
而2003年上半年受到SARS负面影响的部分医药上市公司,下半年的业绩将会有较大幅度的上升,主要包括以生产处方药为主的制剂生产企业,上半年由于SARS影响,医院就诊率大幅下降,对一些处方药产品的影响比较大,将直接影响企业的盈利水平,预计部分企业中期业绩不会理想,而下半年业绩将有较大幅度的提升。
同时SARS疫情对老百姓的保健意识的刺激,对医药市场的发展有推进作用,预计在秋冬季节,治疗呼吸道类药物将有比较大的销售提升,提高免疫力的产品也会得到市场青睐,相关企业四季度的业绩将有比较好的表现。
总体上,医药行业将保持15-20%的增长速度,2003年下半年医药上市公司业绩同比增长速度趋缓,全年预计保持20%左右幅度的业绩增长,低于5月份统计的35.40%的高速度。
三、医药板块投资策略
1.医药板块很难成为投资热点
医药板块由于在市场中所占的规模和权重限制,很难成为带动整个大盘的龙头板块。由于医药个股的流通盘一般都比较小,即便是华北制药也只有11.69亿股的总股本和4.69亿股的流通股,与金融、钢铁、汽车等行业的个股规模不可同日而语,机构投资者在目前市场下比较多考虑股票流动性的时候,更关注盘子大、流动性好的个股,而QFII等使市场的注意力更多集中在绩优蓝筹股。
同时市场投资者,包括机构投资者,对自己不熟悉的投资领域都有规避的倾向,与传统产业相比,对医药上市公司的价值判断需要更专业的技术,而目前市场对医药类企业的判断缺乏有效的标准,投资者往往难于把握企业的机会和风险,也使部分投资者远离所不熟悉、不透明的医药板块。因此医药板块在一定时期内将受到投资者的冷落。
医药板块虽然作为整体缺乏影响力,但由于医药行业的成长性,医药板块一直是投资者比较关注的板块,在医药板块具有整体投资价值的时候,市场最终会发掘这一机会的。
2.重点关注中药板块
分析医药板块的规模特点,我们认为未来一年内医药板块作为整体很难有所作为,但由于医药产业良好的发展速度,以及部分企业的业绩将有较大幅度的增长,一些医药个股具有良好的投资价值和投资机会。未来一年我们重点看好中药板块和重组板块,相对看淡化学药板块、生物医药板块、医药流通板块。
中药板块
中药板块业绩相对较好,一季度中药上市公司加权平均每股收益达到0.08元,而医药板块平均每股收益为0.055元,超过行业平均41.82%。同时随着SARS疫情的刺激,老百姓的健康预防意识大大加强,中药的保健功能具有传统的市场基础,而中成药在疾病预防和治疗中所起的作用甚至已经得到世界卫生组织的高度评价,预计下半年中药市场将有比较大的发展。
同时中药板块中具有龙头地位的绩优企业,目前市盈率都比较低,这为中药板块整体走强提供了基础,在价值投资不断挖掘的市场理念下,中药板块的投资价值不会长期被低估。
重组板块
近几年医药行业并购事件不断出现,形成了医药市场的各系奔腾的局面,影响了中国的医药行业布局。随着医药市场的开放和国退民进的逐步实施,医药行业的并购事件将会更多,其中流通企业的并购将成为外资进入中国市场的试水之旅,民营企业在争夺国有医药资产中将各显身手。
不过对于企业的重组行为,不是分析师能预测的,市场上很多关于企业重组的传言,在尘埃落定之前都会有很大变数,如业内广泛认同的华北制药与石家庄制药的合并,已经传闻很久,虽然合并的趋势不可扭转,但什么时候完成则谁也不能预料。而上实联合合并上实医药,也是公司的既定目标,但还存在先在香港市场完成回购上实医药的前提条件,并且即使完成回购,上实联合如何合并也是市场无法预计的。
化学药板块
随着维C价格的逐步回落,因维C涨价而获益匪浅的医药企业,如华北制药、华源制药等的盈利能力也将回落到较低的水平,而制剂企业仍缺乏有效的盈利点。虽然2003年化学药企业业绩的大幅增长基本已成定局,但对盈利能力下降的预期将影响投资者的热情。
而一度成为市场话题的东北药的维C转让,则让投资者有上当的感觉,公司在4月份宣布集团公司准备将维C生产线转让给上市公司,市场投资者马上计算出这可能给上市公司带来的收益,公司股价也一路上扬,但在公司股东大会上,这一转让被否决,公司股价也一落千丈。不知公司是否还会有类似受让维C的公告,受伤的总是中小投资者。
而华源制药的维C控制权之争也还没有定论,虽然这不影响公司的报表业绩,但这块生金蛋的资产的控制权,对企业的发展和融资都有巨大的影响。
生物医药板块
在医药上市公司中,生物医药企业的盈利能力和成长性都比较低,第一季度生物医药上市公司同比增长率仅为4.49%,远低于行业平均的17.17%,平均每股收益仅为0.033元,是行业平均0.055元的60%,低盈利能力和低成长性,与生物医药的产业特征大相径庭,主要因为国内的生物医药上市公司缺乏真正的科技实力和产业化能力,在投资者心目中成为有概念而无实质的鸡肋。
医药流通板块
2003年医药流通企业的日子不好过。医药流通企业的盈利能力本来就不高,一季度医药流通企业的平均主营业务利润率为14.58%,同比下降8.47%,平均利润率为1.91%,同比下降12.04%,主要因素是行业内推行的药品招标、药价下调等政策影响。
下半年医药流通企业还将受到SARS后遗症、价格下调和外资进入的冲击。由于SARS疫情的影响,医药流通企业普遍采购了大量的相关产品,以备不时之需,随着疫情的控制,在流通环节仍滞留比较多的库存产品,而这批库存将占用企业不少的资金,对企业是雪上加霜。在国内许多地区的平价药房旋风,对医药流通企业的价格体系产生巨大冲击,将进一步压缩企业的盈利空间。而随着药品分销业务的放开,外资的进入对医药流通企业产生更大的经营压力。
3.重点关注的个股
未来一年医药行业存在的投资机会并不多,主要原因是主流医药板块化学药企业的盈利能力,随着原料药价格的回落而有所减弱,同时医药行业的发展速度将随着SARS疫情的控制而恢复到以前水平。
【关键词】企业生命周期;资本结构;影响力
一、文献综述与假设
现有研究中,张云霞(2008)以中国电子上市公司为研究样本,实证分析的结论是成长期和成熟期的中国电子上市公司的资本结构选择有显著差异。陈秀平(2011)应用Panel Data模型我国汽车零部件上市公司进行实证分析,结果表明:企业的资本结构在不同的生命周期阶段具有不同的特征。综上所述,本文提出以下两个假设:I.处于生命周期不同阶段的企业的资本结构具有较大的差异性。在企业生命周期的不同阶段,企业会面临不同资金需求规模,因此具有较高的资本结构;成熟期的企业内部积累的资金为融资提供了渠道,债务比率降低;衰退企业在原有业务收缩的情况下,会寻找新的产品或市场,一方面收缩的业绩使得企业难以通过权益市场获得资金,另一方面,企业自身累积的资产和声誉使得债务融资成为可能,衰退企业相对成长企业拥有较高的资本结构。II.同一影响因素在不同生命周期阶段对资本结构的影响力不同。对于成长期的企业,由于其自身资产规模限制,银行会更注重该企业的成长能力和盈利能力以确定信贷的风险据此我们提出第二点假设。
二、样本选择与研究方法设计
(1)数据来源与选择。为排除行业差异对资本结构的影响,本文选取生物医药这一特定行业,选取2007年以前在沪深两地上市的生物医药企业作为研究对象,剔除数据异常、相关数据缺失、创业板上市的公司样本,最终获得95家上市公司的数据。采用上市公司2007~2011年销售收入增长率作为划分的依据将企业生命周期划分为三个阶段,最终获得44家成长期企业,40家成熟期企业和11家衰退期企业。(2)变量选择与检验模型。基于现有研究,企业的成长能力、担保价值、盈利能力和公司规模对资本结构有较为显著的影响。因此,本文以公司资本结构、总资产增长率、资产有形性、总资产利润率、公司规模和生命周期等变量构建了计量模型。
三、实证检验和结果分析
(1)描述性统计与非参数检验。描述性统计结果显示,成长期的企业表现出较好的成长能力和较大的公司规模,成熟期的企业则表现出较强的盈利能力,衰退期的企业表现出较高的担保价值。Kruskal-Wallis非参数检验结果显示,显著性概率为0.011,中值检验的显著性概率为0.053,在5%的显著性水平下只有K-W检验的结果说明处于不同生命周期的企业具有不同的资本结构。两独立样本非参数检验结果说明,处于成长期的企业资本结构与成熟期企业资本结构有明显差异,而这种差异在成熟企业与衰退企业之间并不明显,成长企业与衰退企业在融资结构上有较大的相似性。(2)回归结果分析。对计量模型回归结果显示,对于医药企业来说,企业规模和盈利能力对于资本结构有显著的影响;担保价值和成长能力对企业的负债水平影响不显著。为进一步揭示不同生命周期阶段企业资本结构的性质,本文分别对三个阶段数据进行回归分析。回归结果显示,对于成长期的企业,盈利能力对企业能否获得债务融资影响最大;而到了成熟期,这种影响力逐渐下降,公司规模的影响力逐渐上升;对于衰退期的企业,模型的拟合度并不高,本文所列举的影响因素不足以解释该类企业的资本结构。
四、结论
本文以近五年的销售收入增长率作为依据,将我国医药行业95家上市公司所处的生命周期阶段划分为成长期、成熟期和衰退期,并通过SPSS统计分析软件进行检验和回归之后得出以下结论:(1)处于生命周期不同阶段的企业确实拥有不同的资本结构:成长企业的负债水平最高,衰退企业次之,成熟企业负债水平最低。其中,成熟企业与衰退企业资本结构的差异并不明显。(2)对于生物医药行业的企业来说,资本结构与总资产增长率与资产有形性关系并不显著,更多地受盈利能力和公司规模的影响。(3)各影响因素在不同生命周期阶段对企业的影响力不同。对于成长期的企业来说,盈利能力对其资本结构影响最大;而成熟企业的资本结构更多的受公司规模和盈利能力等综合因素影响;而本文所引入的影响因素并不能解释衰退企业的资本结构,可能是经营现金流的减少、债务软约束的存在以及上市公司“壳资源”价值等其他因素导致了衰退企业的高负债率。
参考文献
夏季到了,每年的传统用电高峰期到了。上海市率先宣布进入100天限电期,其他省市区也会陆续有限电措施出台。去年夏天全国有24个省以各种形式限制电力供应,广东、浙江部分地区一个星期甚至出现三、四次拉闸限电,人们对此记忆犹新。今年夏天未必比去年好过。今年夏季高峰期全国估计缺电2500万千瓦(25GW),较去年的3000万千瓦略有好转,但实际上任何时候电力供应缺口超过1000万千瓦,全国范围内正常的生活、生产都会受到直接、严重的干扰。类似几年前美国东北部出现的电力系统故障及大面积无预警停电,也随时可能在中国发生。
不过2005年夏天可能是21世纪第一个十年中最后一次出现中国全国范围内缺电。夏季过后,电力缺口会随着大量新发电能力的投入和经济的放缓而减小,2006年下半年起甚至可1能出现电力过剩。
去年的电荒触发了一场电站建设热潮,其规模可谓人类历史上空前的。在2005年,预计中国新建成发电容量6500万千瓦。一年的新增发电能力相当于英国全国140年建起的全部容量。英国是世界第四大经济体,而中国名列第七。中国在2006年会再加8000万千瓦,删7年再加5400万千瓦。这些数字还可能被低估,因为各地似乎都有一些未报国家发改委备案的“超生”电站。除1988年外,中国在过去二十几年发电容量增长始终是单位数的,但是2004―2007年平均增长超过15%,全国发电能力由2凹4年初的3.84亿千瓦跳增至2007年的6.4亿千瓦。
然而,用电需求增长却开始回落。现有的工业投资项目多已进入收尾期,新开工项目明显不足;支撑投资半壁江山的房地产开发也在急速降温;海外直接投资出现滑坡,勉强维持住零增长。如此背景下,投资和整体经济增长似乎均已进入一个缓缓回落的下降周期(由于去年5月宏观调控产生的基数效应,投资、GDP的同比增长会有所反弹,但实际经济活动则已放、缓)。用电需求增长在史无前例地连续三年出现双位数增长后,2005年还会有12%的增长,不过之后几年则预计回落到7―9%的增长区间。供电急增而需求放缓是今后几年电力市场的一道风景线。在2004年全国的发电机组平均每年发电5460小时,2005年估计为5144小时,明年滑落至4900小时,后年则不足4650小时。业界一般以5000小时为界,超出属满负荷或超负荷发电,低于此数则属开工不足,以至供过于求。
中国的人口是英国的22倍,而且经济以制造业为主打,发电能力多过英国也无可厚非。经济发展迅猛的话,电力即使短期出现过剩,几年之后还是有市场的。问题出在电厂建设的无序性上。在一轮电荒后,各地蜂拥般地建电厂,大批项目先斩后奏,先开建再报批,更谈不上全盘考虑、统筹规划。电站建设远远超前于铁路建设和电网建设。依笔者观察,这次电荒中,发电能力不足固然重要,电煤供应不畅、价格急升才是罪魁祸首。其背后则是铁路运能严重滞后。大秦(山西大同―河北秦皇岛)、朔黄(山西神池―河北黄骅港)两条运煤干线扩容一定程度上缓解了铁路运输瓶颈的矛盾,但是铁路建设周期长、运能增长低于发电用煤的需求增长,却是不争的事实。电站建成后,电煤运输和电网配套跟不上,可能是明年的十个黑色幽默。
电力过剩凸显着中国投资决策上的结构性缺陷,反映着地方GDP本位主义和银行风险控制能力不足等现实。已经出现的钢铁、电解铝产能过剩,以及将会出现的港口运能过剩,背后是同一个问题――资金运用效率低下。解决这个问题的根本出路不在于政府挥舞大棒,而是银行改革、资本市场改革,让资本说了算。
海王生物主要经营医药制造和医药商业,生物制药、抗肿瘤和心脑血管药品是公司的主导产业,也是未来公司专注发展的主要方向。公司所处的行业和产品的细分市场具有良好的发展前景。
(一)医药行业是永不衰落的朝阳产业,市场容量巨大,近年保持稳定高速增长。
医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为”永不衰落的朝阳产业”。我国医药行业近年保持长期高速增长,制药企业及药品流通企业均有良好的盈利前景。过去十年,医药行业平均增长速度为17%,远高于GDP增长率。2004年,医药工业实现产品销售收入3476亿元,同比增长17.44%。实现利润306亿元,同比增长11.74%。根据专家预测,2010年药品市场容量预计将达到5000亿元,2020年预计将达到10000亿元。
医药行业的增长与人口基数、人口增长率、人口年龄结构以及人均收入水平关联度较大,我国人口基数很大,地区卫生发展状况不平衡、人口趋于老龄化,随着收入水平的提高,人们更加重视身体的健康保健,这决定了医药行业长期有稳定的增长。从2003年开始,为了抑制固定投资的盲目增长促进产业健康发展,国家采取了较多的宏观调控措施而使众多过热行业的景气度降低,公司所处的医药行业与宏观经济的景气周期相关性较小,成为了周期波动中良好的防御型行业。
(二)生物医药行业蓬勃发展
化学药物、生物药物和中药是人类防病、治病的三大药源。生物药物是利用生物体、生物组织或其成分加工制造的一大类用于预防、诊断、治疗疾病的制品。生物制药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风险、低污染的特征。
近20年来,生物医药行业蓬勃发展,目前,全世界已有近3亿人从利用生物技术制造出的药物和疫苗中受益。整个90年代,生物制药产业销售额增长率达到30%,远高于整个医药产业的增长率,生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也不断提高,这个比例已从1995年的不足4%提高到2003年的10%左右。近年来,疯牛病、非典、禽流感等疾病席卷人类,经济发展与自然环境的异化,使目前的疾病、怪病越来越多,但这也正给生物医药产业提供了施展拳脚的舞台。
中国生物制药产品起步于80年代初期,经过多年的发展,中国已有超过500家生物医药相关企业。从潜力来看,我国生物制药产业仅仅处在其成长期的前期阶段,据统计,医药生物技术产品的销售收入仅占医药工业总销售的7.5%左右,因此,成长空间极为可观。2004年全国生物制药企业收入达到223亿元,比2002年增长39%。从2000年以来,我国生物制药企业的销售收入情况一直保持着较好的增长态势。
公司地处沿海之滨的全国高科技工业城市深圳也为海王提供了得天独厚的地缘优势。由于政策支持和规划科学,深圳生物医药产业发展全国领先,2003年深圳生
物医药产业中仅医药产业总产值就已达到139亿元,位居国内大中城市第三位。2005年6月,“深圳国家生物医药产业基地总体发展规划”通过了国家有关部门的审批立项,成为全国第一批获准设立的三大国家生物医药产业基地之一。基地建设总投资将超过72亿元,重点发展生物医学工程、海洋生物技术、生物制药、现代中药、化学制药等五大领域。海王生物子公司海王英特龙已经入驻该基地,1000万人份的亚单位流感疫苗生产基地已进入施工建设期,100万人份的流感疫苗计划于年内投产。
(三)随着医药领域的开放和我国医药流通体制的改革,具有较大规模和技术实力的医药企业将具有更强的竞争优势。
随着加入WTO以后知识产权保护体系的不断完善,国际药企在专利药方面的优势将越来越明显。由于中国有庞大的消费人群,立足于非专利药生产和销售的医药企业仍然有相当大的生存空间,但若想成为市场领先者,成为具有国际竞争力的医药企业,必须具备自主的新药研发能力。在这方面,海王一直积极培养创新体系研制新药,并获得了累累硕果,为参与开放体系下的国际竞争作了充分准备。
我国医药流通体制在不断改革,为了进一步压缩流通环节中的不合理价差,2005年我国将进行大规模的医药降价活动,5月底,国家发改委下调24大类400多种抗生素产品价格;部分药品种类被列入限制投资目录,平均降幅达到60%。
随着医药领域的开放和我国医药流通体制的改革,象海王这种具有较大规模和技术实力的医药企业将在市场上更具有话语权和定价能力,具有更强的竞争优势。
广阔的市场空间、灿烂的行业前景、良好的创业环境为海王的发展提供了长远的支持和保障。而海王自身的发展积累也使公司更能把握行业良好的发展机遇。
十几年来,海王孜孜不倦地投入大量的财力、人力多方位的打造公司健康完善的产业链,目前已经形成以技术创新体系为前端、以生产基地为中端、以销售渠道网络为终端的产业链。盘点海王的产业链,你会发现公司形成的核心竞争力也凸现于产业链中的各个环节。
一、完善的产业链优势:提升了公司的实力和抗风
险能力
(一)产业链前端:技术创新和新药研发为先导在医药产业的竞争日趋激烈,产品同质化越来越严重的形势下,要在行业中占据优势地位,就必须增强企业自主研发能力,培养差异化优势。
经过多年的发展,海王以企业为主体的自主创新体系已在目前国内医药企业中处于领先地位。1998年,海王技术中心被评定为国家级企业技术中心;2000年,被批准为国家高技术研究发展计划成果产业化基地,同年,获准成立博士后科研工作站。海王现在已经初步建成了生物技术、天然药物、药物合成、新制剂技术、药物分析5个现代化研究室。2005年,一座面积一万三千平方米的现代化海王科研中心峻工,其设计标准、仪器设备均达到一流水平,技术中心硬件水平和研发能力将迈上一个崭新的台阶。
目前海王在医药领域已拥有了七大类七十多种新产品,其中具有自主知识产权产品60多种,获得国际、国内专利32项;获得国家、省市级奖项60多个;多个新产品被列入国家 “863”计划、国家 “九五”攻关计划、国家新药基金、国家火炬计划、国家重点新产品计划。海王在研的国家一类新药已达8个,涉及基因工程、化学合成、中药现代化、转基因等前沿领域。
以最近的新药研发突破为例,2005年6月,海王自主研发的中药一类新药虎杖苷注射液获国家高技术研究发展计划(863计划)第一批引导项目立项。虎杖苷注射液是海正自主开发、具有完全自主知识产权的中药一类新药,是海王中药现代化研究与产业化开发的一个新成果,目前该新药已完成临床前全部研究工作,并正式被国家药品监督管理局受理、审评。2005年全国获得国家863引导项目支持的新药项目仅6个,海王是广东省今年获批的三家单位中唯一的医药企业。按照国际评价标准,一类新药的研发对一个制药企业来说是具有标志意义的重大突破,这对海王生物的未来发展有非常重要的影响。
产品结构方面,公司以心脑线和肿瘤线产品为主导、其他主要治疗领域合理匹配,处方药、非处方药齐头并进,生物药、化学药、中药、保健食品协调发展,具有强大竞争优势的多元化医药产品格局已经形成。
海王目前在产品和技术结构上的竞争力在国内医药企业中位居前列,已成为海王核心竞争力的核心,成为海王未来发展的能量源泉,作为健康产业链中的强大前端为中下游的延伸与发展奠定了厚实的根基。在国内目前以仿制药为主流的格局下,海王未雨绸缪,已经为未来的国际化竞争储备了足够的技术力量。
(二)产业链中端:生产制造与质量保障
海王生物在全国拥有四个现代化、多功能的大型制药工业基地:深圳海ii业城、杭州制药基地、海王福药制药基地、海王三亚海洋生物养殖基地,公司引进了国内外先进的制剂设备、检测仪器,形成了完整的具备世界一流装备水平的产品制造平台及质量控制体系。目前生产能力已可达到产值50亿元以上。
海王的生产基地均已通过GMP认证,建立了严格的质量检测和保证系统,海王以质量为企业的生命,全面推行完善的质量保证体系,提出了“产品质量零缺陷”的质量管理目标。海王产品自投放市场以来,经过全国各级药品监督检查机关数百次的抽查检验,产品合格率均为100%。由于实力雄厚、质量可靠,截至2004年底,公司共有185个药品入选《2004版国家基本医疗保险及工伤保险药品目录》。
海王的疫苗产业年初已动工建设,该疫苗生产基地是深圳市的重大高科技产业发展项目,总设计规模1000万人份,预计2006年将完成一期工程建设并进行GMP认证,海王将快速成为中国疫苗产业的主力军。
(三)产业链终端:健全的商业网络渠道加速企业的成长
在现代商业中,销售网络越来越受到企业的重视。随着我国加入WTO,国内市场国际化和知识产权保护更加严格,市场竞争变得更为直接。尤其是药品分销领域放开后,国内原有的市场销售格局势必会作出调整,谁在药品流通领域占据了先机,谁就取得了主动权。
市场营销网络的建设是海王发展医药产业的基础。经过多年的培育,海王已基本形成了以大中城市为结点,辐射全国市场的营销体系和网络。目前,海王在国内设立了一百多个营销公司和办事处,拥有一千多名专业推广人员和营销人员,并向日本、法国、东南亚、 中东、非洲等10多个国家和地区出口产品。
海王生物于2003年开始进入中国的医药商业流通领域,通过对山东潍坊医药批发公司及福州福药制药有限公司的购并及整合,海王的商业流通主要企业已迅速成为中国医药批发公司中发展最快、利润回报最好的企业。海王在医药商业流通领域不断拓展网络资源的同时,已在山东
和杭州两地兴建了两大现代化的医药物流配送中心,建成后海王在医药商业流通领域的配送能力将达到100亿,成为中国医药商业流通领域中不可估量的新生力量。
二、品牌优势:中国医药行业最具价值晶牌、中国驰名商标
现代社会是品牌竞争的时代。良好的品牌反映了消费者的信任度和美誉度,也意味着企业产品优质稳固的质量和丰富的企业文化。经过多年的努力和投入,海王在品牌建设方面取得了卓越的成就,取得了累累硕果。
2004年6月,由世界五大品牌价值权威评估机构之一的 “世界品牌实验室(WBL)” 及全球最具影响力的世界经济组织、被誉为经济联合国的 “世界经济论坛(WEF)”共同组织评审的《中国500最具价值品牌》正式,海上以其鲜明的品牌定位、强大的品牌竞争力名列中国医药行业第一位,成为中国医药行业品牌价值快速提升的典范。经世界品牌实验室的专业评估,”海王”的品牌评估价值为103.48亿元(RMB),在国内500最具价值品牌排行榜中名列第42位,在医药行业类排名第一。2004年9月,“海王”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,2004年,海王入选最具影响力的深圳知名品牌,2004年;海王集团荣获“中国医药品牌建设十大优秀企业”称号。
品牌的形成促进了公司整体经营的快速成长,同时也提高了产品线的知名度,海王金樽、海王银杏叶片、海王牛初乳、海王银得菲等已经成为家喻户晓的知名产品,并带动了市场对公司其他医药产品、服务的广泛传播与认知。
三、人才储备优势:高层次人才推动企业发展
海王的快速发展得益于人才的不断积累。公司已经形成了良好的激励用人机制,吸引了大批的高层人才。
在研发方面,公司有20多位博士、博士后,加上其他专家有近50多位高级研发人员。在管理人员中也积聚了大量高素质的人才,公司的7位董事会成员中有5位博士,管理团队的约合中有全国劳动模范、国内行业协会专家、享受国务院津贴专家、国家科技进步一等获得者等。没有人才的企业没有未来,海王生物的快速增长,也得益于良好专业的管理团队与一大批专业人才。公司正在努力探索人才机制,一靠理想、二靠待遇、三靠情感,要把公司建设成人才向往的天地、员工成长的乐园、职业经理人创业的摇篮。在良好的激励约束机制下,高素质的管理团队和优秀的人才促进了公司的不断成长,是企业不断发展的活力源泉。
四、国际合作优势:与国际资本对接拓展了企业发展的空间
海王生物健康快速的发展、优秀的经营团队和规范的管理机制已经得到国际资本和跨国公司的认同和关注。境外投资银行对海王的生物制药产品和市场网络给予很高的价值评估。
国际著名投资银行―,―…美国高盛继去年向海王生物的兄弟公司深圳海王星辰医药有限公司投资人民币3.3亿元后,几家境外大型投资银行和产业基金又将目光瞄准了海王生物下属的潍坊海王医药物流项目,并准备进一步以资金投入的方式与其合作。
海王旗下从事基因工程和第三代流感疫苗项目的深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司已获中国证监会批准拟赴香港上市,这不仅为企业的后续发展提供持续融资能力,从更长远来说将使海王进一步提升企业和产品形象,成长为具有国际影响力的企业品牌,拓展更大的国际资本与产品市场空间。
海王生物经过了十多年的发展,积累了大量的技术资源、管理资源、人才资源、市场网络资源,这些都为海王争取国际资本的支持,在国际舞台上驰骋发展获得更大的发展空间,打下了良好的基础。海王生物已成为中国医药行业中为数不多的可以与国际医药行业及国际资本对接的大型医药企业。
在财务方面,海王近年规模实力大幅增长,但收益和现金流却不理想,影响了股东回报,这也是投资者最为关注的问题。从公司的战略规划和发展历程看,海王在经过了若年研发、品牌等持续投入和战略调整后,业绩的增长拐点正在形成。2005年将是公司规模和主营业务利润凸显的一年。
从规模和实力来说,海王的总资产和;争资产在-上市以后持续发展(如下图表)、截止2004年12月31日,公司总资产37.82亿元,净资产为16.27亿元,在我国医药行业上市公司中总资产排名第八、;争资产排名第五均位居前列 截至2004年底,总资产和净资产分别比1998年底增长15倍和8倍,自上市以来,保持高速增长。
上市以来,公司的主营收入也不断提高(如下图表),2004年度主营收入较1998年度增长35倍。与此同时,公司的净利润却在近年有所下滑,从财务报表上看,公司的每股收益由2001年的0.36元下降到2004年的0.07元,与其主营收入增长确实不相匹配,公司的经营现金流量近四年来连续为负,但已经呈现出向好的趋势。
追其根由,在于公司从长期战略出发,进行了经营转型和布局,在长远发展和当期利润诉求之间进行了一定的权衡和取舍,高投入是生物制药行业的主要特征之一。一方面前期的研究发周期长、费用高,另一方面还必须投入相当大的资金建造满足GMP要求与生物制品安全规范的洁净厂房及其他生产设施;作为长期持续发展的要求,公司还必须重视品牌等企业文化的建设。因此,海王在主营业务规模持续扩张的同时,在研发、硬件、基础设施、品牌建设等各方面进行了巨额投入,并逐渐向更专业化的经营转型。海王从股东的根本利益、长远利益出发,只能牺牲当期利益来换取长期利益,这是公司盈利未出现同步增长的主要原因:
(一)为了增加发展后劲,海王在科研软硬件建设和新药研发方面投入每年都占工业产品销售收入的5%―10% 近5年来已经累计投入4.68亿元。研发投入的效益在当期收益中不能表现出来,但却在不断转化为现实的生产力,为海王从根本上提高公司盈利水平和核心竞争力提供巨大的支持。
(二)海王近几年投入大量资金进行各种形式的品牌宣传和推广活动,近5年(2000-2004年)仅广告投入已经达到9.36亿元,其中已经计入财务报表损益的合计5.27亿元,平均每年减少净利润1.05亿元。品牌建设所形成的无形资产,不可能在公司当期的业绩中得到充分的体现。但品牌建设却使“海王” 的品牌价值得到了极大的提升。
(三)公司为了适应大规模营销,进行了必要的战略调整,导致销售费用增长超过了销售收入的增长。公司从2002年起开始实施预算管理制度,销售费用与管理费用的管理将在不久的将来见成效,经营性现金流不足的情况也会根本的转变。
(四)为了适应越来越高的质量监管要求,同时支持公司未来业务发展,海王在医药制造基地的建设方面投入了巨额资金,分别建成了四大医药生产基地,形成了完整的具备世界一流装备水平产品制造平台及质量控制体系。 这些投入资金的效益在当期不可能完全体现出来,但固定资产折旧却降低了近年来的利润。
从以上的分析可以看出,公司的净收益益之所以没有同步随经营规模成长,经营现金流量不理想是由公司的长期发展战略步骤决定的。
通过有效整合和布局,公司的医药产业集团优势已经逐渐显现。2004年,公司抗肿瘤产品和大输液产品销售额分别达到1.3亿元和㈠乙元左右,有多个单品种产品销售额超过5000万元;公司中成药销售额稳步上升,与2003年度相比增长率约95%。
经过近几年的积累、布局、转型,公司的技术研发、品牌建设、销售网络已经得到・了快速的发展,新的利润增长点也不断形成。这些前期的投入为公司在未来35年中的业绩增长奠定了深厚的基石,前期在提升核心竞争力、品牌影响力方面投入的成效将在规模快速扩张中爆发性展现,股东的利润回报将大幅度增长。海王正面临着业绩的增长拐点。
公司目前拥有产品品种400余种,分为化学药、生物药、中药和保健食品四大类,已形成以抗肿瘤产品和生物制品为主导,覆盖心脑血管、呼吸系统、消化系统等11大类品种齐全的产品体系。主要产品有博宁、奥沙利铂、紫杉醇、银杏叶片、银得菲、干扰素、白介素、吡咯列酮、葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液、海王金樽、海王牛初乳等。
公司于2000年12月增发新股,扣除发行费用后共募集资金14.03亿元,截止2004年底募集资金累计投资金额为11.71亿元,占实际募集资金总额的83.50%。 累计产生收益2.02亿元,尚有2.31亿元募集资金未使用。
从资本运作的历程而言,公司走过一些弯路,但从近年的主要项目运作看,公司在购建产业链的同时也一直在谋求更亮丽的新利润增长点,并取得了成效。
以2003年为例,公司完成了三宗成功的并购:
2003年,投资4000万元用于山东潍坊项目,累计产生收益2,578万元;同年,投资5140万元用于福药制药及金象中药项目,累计产生收益1,480万元;同年,投资1839万元用于收购三亚海王项目,累计产生收益315万元。
上述收购项目,投资回报率均比较高,为海王生物的业绩提升做出了巨大贡献。2004年公司全年实现主营业务收入232,194.71万元,实现净利润2,266.45万元,分别较上年同期增长59.35%和118.17%,潍坊海王和海王福药销售业绩大的大幅增长功不可没。
海王生物在成长为医药龙头企业的同时,专注于为海正系企业搭建了资金和技术平台,近年母公司在合并报表中的比重逐年下降,海王旗下每家子公司都向个性化、专业化方深度发展,专业定位非常明确。目前,海王旗下有五朵金花已经逐渐成长为在细分市场中的龙头企业。
深圳海王药业有限公司:专注医药产品生产与经营,主要产品有博宁、银杏叶片、奥沙利铂注射液、紫杉醇、银得菲、泰瑞宁、抒瑞、洛沃克、格列齐特、吡格列酮、阿昔洛韦片等。该公司是“广东省优秀高新技术企业”,深圳市“最具竞争力的高新技术100强企业”,公司具有多个自主知识产权产品及数十项国际、国内专利,其中药一类新药虎杖苷注射液获国家高技术研究发展计划(863计划)第一批引导项目立项,自主开发的一类新药PD注射液被列入深圳市技术创新计划。
深圳市海王英特龙生物技术股份有厂公司:是海王旗下最有发展前景的企业之一,以基因工程药品和疫苗为主营方向,主要产品有重组人a-2b干扰素及重组人白介素-II等,并有一大批在研的疫苗及生物制品药品储备。公司流感病毒亚单位疫苗项目被列入深圳市重大项目计划,是国内唯一、世界仅有的两家拥有第三代流感疫苗自主知识产权的公司之一,公司的流感疫苗生产基地将成为国内规模最大、技术最先进的流感疫苗生产基地,产品投产后将对公司业绩增长做出较大贡献。公司已获中国证监会批准拟赴香港创业板上市。
深圳市海王健康科技发展有限公司:主营保健食品生产和销售,主要产品有海王金樽、海王牛初乳、西洋参、银杏叶等多个知名保健品。
福州海王福药制药有限公司:主要从事生产、销售大容量注射剂、小容量注射剂、片剂及中药等医药产品。该公司拥有370多个国药准字产品,以普药为主,在福建省及部分地区占有较高的市场占有率。主要产品有葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液、复方甘草片(合剂)、小儿止咳糖浆、新福菌素针、鼻渊胶囊、胜红清在二级市场上,公司个股自2001年初开始,历经4年多的长期调整,投资价值已然显现。由于业绩不理想和大盘持续低迷缩水,海王生物(000078)也展开了逐浪下跌的深度调整,在大盘创出8年历史新低位的前后该股也在2005年4月27日一度下探到3.28元,而截止到05年3月30日,公司的净资产值为4.91元,在此文形成中,该股价格不到4元,仍然处于跌破净资产值的情况。2005年6月16日,中国证券监督管理委员会正式《上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)》,为公司进行回购提供了法规依据。在股权分置改革试点热胶囊、苋莱黄连素胶囊、海菊颗粒等,“福药” 牌、“金象”牌商标分别被评为福建省著名商标及福州市知名商标。
山东潍坊海王医药有限公司:医药商业流通企业,目前系山东省最大、效益最好的医药流通企业。公司2002年、2003年、2004年的销售额分别为7.2亿元、15亿元、21亿元,实现了高速增长。公司投资1.5亿元在当地兴建的医药物流工业园项目今年建成,将成为国内规模最大、最现代化的医药物流配送中心。同时,在杭州的医药物流配送中心也已落开业,公司正准备引进国际战略投资者,力争成为国内现代医药流通企业龙头,并带动海王产品市场占有率的进一步提高。
在经营初期,由于处方药产品具有较大的广告宣传限制,海王以牛初乳、海王金樽等保健品为一线产品,以海王银得菲等非处方药为二线产品,选择保健品为突破口宣传和构建海王的品牌形象。与此同时,公司积极调整战略,将资金和人力更多的布局于医药制造和医药物流,完成了漂亮的转型。公司的保健品在主营收入中的比重逐年下降(2004年保健食品销售收入占总体销售收入的4%左右),公司已经成长为以医药制造和医药物流为核心的大型医药龙头企业。
海王公司的发展战略目标是在未来5-10年里,发展成为集生物制药、化学制药、中药、保健食品和医药物流为一体,专业方向清晰,特色明显,综合实力最强的、企业价值最高的大型医药企业之一,跻身于中国医药产业领域的寡头行列。从近几年公司的发展和布局看,公司以规模、实力和技术已经在多个细分领域获得了话语权,项目的效益也开始逐渐凸显,发展成长渐入佳境。积极推进的情况下,跌破每股净资产值的上市公司,回购其流通股份的要求最为强烈。因此海王回购的潜力很大,有利于进一步提升公司的投资价值。
关键词:生物医药;竞争力;产业政策;台湾
中图分类号:F2
文献标识码:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技创新是促进经济发展、改善人类生存与健康水平的关键动力。自1953年生物学家James Watson与Francis Crick发现DNA双螺旋结构开始,人类开启了现代生物技术的大门;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen发明基因重组(recombinant DNA)技术成为现代的生物技术产业化的起源;1976年由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer共同创立的全球第一家生物医药公司Genentech于美国南旧金山成立,1978年第一个利用基因重组技术研发的生物医药产品人胰岛素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生产上市。其后,随着聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)、DNA测序及单克隆抗体(monoclonal antibody)等生物相关技术的出现,使生物医药产业迎来了蓬勃发展的春天,并对人类的医疗健康事业产生了深远影响。
生物制剂(biologics)作为将生物医药科技产业化的最重要的产品之一,是利用基因工程与细胞工程等技术在微生物、植物或动物活细胞制造所得的蛋白质、多肽及其衍生物,能够作用于人体,并可用于各类疾病的预防、保健、治疗和诊断的各种形态医用制剂,包括细胞活素(cytokines)、生长因子(growth factor)、激素(hormones)、单克隆抗体(recombinant DNA protein vaccines)等。虽然生物制剂在种类上远远少于化学药品,但在一些重大疾病的治疗上,生物制剂显示出了卓越的治疗效果,现已成为临床不可忽视的医疗工具,如生长激素、促红细胞生成素(EPO)、胰岛素和干扰素等,通过重组蛋白的产生,可治疗人类由缺乏活性蛋白质而罹患的各类疾病。此外,随着单克隆抗体和药物靶向技术的广泛应用,生物制剂也显示出对于心血管系统疾病和各类肿瘤等多种恶性疾病的良好治疗潜力。
2 台湾地区生物医药产业发展的外部环境分析
2.1 全球老龄化趋势日益显著
当今全球老龄化趋势日益显著,推动生物医药产品刚性需求的快速成增长。据美国人口普查局(The US Census Bureau)的统计数据显示,全球60岁以上人口在2014年已经超过8亿人,预计未来将以每年64%的速度继续增长,这一比例远远高于全球人口的自然增长速度,意味着全球60岁以上人口占总人口的比例将不断上升,人类即将步入全球性的老龄化时代。并且,随着经济发展和人类生活品质的提升,对于医疗卫生的需求将不断高涨。人口高龄化作为全球性的发展趋势,必将带来医疗服务及生物医药产品需求将进一步提升,使其成为推动生物医药产业长期发展的重要因素之一。
2.2 人类疾病谱的改变
随着大部分发展中国家在过去25年间公共卫生条件的大幅度改善,人类主要面临的疾病威胁将由传染性疾病转向非传染性疾病。而由于在发展中国家吸烟人口的增加、老龄化、饮食习惯与生活方式的改变等因素,心血管类疾病和罹患肿瘤的死亡人数在未来快速攀升。根据世界卫生组织(WHO)的统计,2004年全球死于心血管系统疾病的人约1,710万,估计至2030年该数字将增加至2,340万;2004年全球死于各类肿瘤的人约740,估计至2030年该数字也将增加至1,180万。世界卫生组织(WHO)预计,到2030年死于心血管系统疾病和肿瘤的患者将占全部死亡人口的46%。此类情形将在中国、印度、巴西、阿根廷和俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家中表现最为突出。生物制剂在治疗上述恶性疾病方面的优异表现使得众多医药企业对其未来的市场前景保持乐观。
2.3 生物类似药市场蓬勃发展
生物制剂大多利用基因重组技术在活细胞内合成,故生物类似药(biosimilars)就其结构与组分而言不同于通常意义上的仿制药品,利用化学合成方式可取得相同分子结构的化学仿制药,但由于不同细胞生产的有机大分子结构在蛋白质合成过程会有所差别,因此,利用上述方式只能产生与原药品相近的分子结构,而不能做到真正意义行的完全仿制,因此,生物类似药是“仿原理”而非“仿产品”。医药企业仿制的化学药品在完成生物等效性(bioequivalence)试验后便可审批上市,其仿制技术成熟、审批简化、风险可控且成本低廉,但生物相似药的审批与注册要求更为严格,需要完整的临床试验去证明其安全性与有效性,且由于生物制剂多使用活细胞生产,一旦仿制企业在生产工艺和流程上有所改变,必将影响其安全性和临床疗效。因此,仿制生物类似药对各国的生物医药企业和药品监管部门都提出了更高的技术要求。然而,由于多数生物制剂属于受知识产权保护的专利药品,其价格长期居高不下,给患者和医保部门增加了沉重的经济负担。有鉴于此,目前各国普遍对生物类似药采取鼓励仿制与严格监管并行的政策。
欧盟药品管理局(EMA)于2004年率先拟定《生物类似药指南》(草案),并于2006年核准第一个生物类似药上市,截至目前,欧盟药品管理局(EMA)共授权了21个生物类似药品种(以通用名计为7个品种)在欧洲上市(其中2个现已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美国政府则对生物类似药采取更为谨慎的监管政策,其主要措施是奥巴马政府于2010年3月通过的医疗改革方案《病患保护与平价医疗法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物药品价格竞争与创新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明确定义生物类似药上市审批流程,该法案明确赋予美国食品与药品监督管理局(FDA)审批生物类似药的新职权,包括颁发注册证和实行上市后药品监测。FDA在2012年公布3项生物类似药注册指南以供仿制企业进行参考。
近年来,全球生物类似药市场的成长动力部分来自于大批生物制剂的专利到期,2009-2015年间全球至少有15个畅销的生物制剂品种专利到期,给生物类似药仿制带来了巨大的发展机遇,而全球销量排名前十位的生物制剂,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等将陆续在2017前后丧失专利保护;加之各国为降低日益庞大的医疗保健支出,均已提出了鼓励使用非专利药物的政策措施,将有助于提升生物类似药的市场需求。据IMS的统计,2011年全球生物类似药的销售总额约6.9亿美元,仅占生物制剂市场规模总量的0.4%,预计至2016年将快速增长至30-40亿美元。众多的跨国制药企业纷纷加入到生物类似药的开发,包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相关研发机构,部分企业更组成战略研发联盟进军生物类似药市场,例如:Pfizer与浙江海正、Amgen与Actavis。
3 台湾地区生物医药产业的监管政策
生物制剂占全球制药行业的市场份额不断攀升,加之生物制剂对于部分恶性疾病具有良好的治疗效果和安全性等优势,近年来在医药行业内备受关注。有鉴于此,台湾地区也先后制订相关的产业激励政策,以期在未来新兴高技术产业的发展中占得先机。
台湾地区早在20世纪80年代便将生物技术列为重点发展的十大科技领域之一,在亚太地区率先颁布实施了《加强生物技术产业推动方案》,旨在推动台湾地区的生物医药产业基础设施建设,建构完整的生物医药产业发展环境;2007年台湾地区又通过《生技新药产业发展条例》,并于2008年颁布《营利事业适用生技新药公司股东投资抵减办法》、《生技新药公司研究与发展及人才培训支出适用投资抵减办法》等实施细则,为生物医药企业提业投资抵扣、人才培训以及高级专业及技术人员参与经营等优惠政策措施,2008-2012年,台湾地区平均每年的新增投资金额约60亿元新台币,占产业新增投资总额的19%,显示出对于研发周期长、投入高的生物制剂具有加快资金募集和产品开发的显著成效。而2009年由台湾地区“行政院”颁布《生技起飞钻石行动方案》,以加速生物医药相关产、学、研机构研发成果的商品化,鼓励岛内企业资本对于生物医药产业园区和产业集群建设的投资。随后,推出了《生技医药国家型科技计划》等配套措施,以加速中小型生物医药企业注册和生物医药产品审批,落实产、学、研机构研发成果的产业化。
在药品监管方面,台湾地区卫生署食品药物管理局(TFDA)也仿照欧盟、美国等对生物类似药进行监管规范,针对相关注册登记与审点,并于2010年和2013年先后实施《生物相似性药品查验登记技术性文件审点》和《生物相似性单株抗体药品查验登记基准》,以完善岛内的政策监管环境,为未来生物类似药上市建立一规范机制;此外,台湾地区自2013年起已成为国际药品认证合作组织(PIC/S)成员,按照国际统一的标准实施药品GMP认证,可大大降低药品流通的非关税贸易壁垒,节省人力、时间和物质成本。
此外,台湾地区已与中国大陆分别签署《两岸经济合作架构协议》、《两岸医药卫生合作协议》及《两岸智慧财产权保护合作协议》,就生物医药产品的流通关税、知识产权保护、药品监管法规等议题进行协商。2013年中国台湾基亚生技的肝癌新药PI88被国家食品与药品监督管理总局(CFDA)核准成为《两岸药品研发合作专案试办计划》的标的药物,依照海峡两岸关于医药卫生合作协议,在符合药物临床试验管理国际规范(ICHE6:GCP)标准的情况下,结合两岸生物医药产业各自特有的优势,以减少重复试验为目标,通过试点及专案方式积极推动两岸药品临床试验研发合作,促进新药提早进入中国大陆市场。
4 结语
生物医药是需要持续进行高投入的新兴高技术产业,其产业发展的基础条件包括充裕的资金投入、良好的市场与政策环境、高质量的人才储备等,加之生物医药产品具有研发周期长、风险高和投入大等特点,因此,在产业发展早期,政府的投入和政策推动十分关键,这样才能扶持和激励科研部门和企业进行研发、成果产业化。当前,台湾地区的生物医药产业与其他传统优势产业相比,无论是在产品或产值规模的表现上,仍处于产业发展的初级阶段。近年来台湾地区生物医药产业受到政策推动和多家厂商研发成果取得阶段性进展与技术授权等有利因素,促使资金大量涌入生物医药行业,使台湾地区上市生物医药股的市值急剧增高、市盈率也偏高,行业充斥着一定的泡沫化风险,需要台湾地区经济和行业监管部门予以高度关注。未来,在各项政策推广与科技孵化措施的持续投入,提供行业监管、资金支持和资源整合等外部扶持的同时,台湾地区的生物医药企业必须掌握并强化生物医药的核心科技,以仿制生物类似药为突破口,通过模仿创新逐渐掌握拥有自主知识产权的核心技术。同时,在当前两岸医药合作政策环境和缓的大背景下,应主动加强与大陆生物医药企业进行合作开发,在降低研发风险的同时,开拓广阔的大陆医药市场,并共同进军全球生物医药市场。
参考文献
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分销网络辐射各地
上海医药的分销网络以中国经济最发达的华东、华北、华南三大重点区域为中心辐射全国各地,依据商务部公布的2012年药品流通行业运行统计分析报告中2012年批发企业主营业务收入前100位排序,公司分销业务规模排名全国第三。公司分销业务以医院纯销为主,并与全球40多家跨国药企开展合作。公司的疫苗、高端耗材等新业务发展在国内处于领先地位。公司分销服务正逐步走向以供应链延伸服务和临床支持服务为核心的医院现代服务解决方案,为医院客户提供终端解决方案、专项物流和信息化服务。
上海医药零售拥有华氏、上海雷允上、余天成、人寿天、雷蒙、科园信海大药房等诸多知名品牌,覆盖全国12个省、直辖市及自治区,门店总数1981家,药品零售销售规模居全国药品零售行业前五位。
传统分销业务成短板
作为一家上海本土老牌国企,根深叶茂,有着上海国资委这个大东家,享尽政策优势,其资产结构复杂,投资于医药领域产业链的各个关键环节。
广泛的投资,复杂的资产结构,虽然看似优势,但是,这却正是上药的短板所在。企业业绩增长率的高低并不取决于增长最快的板块,而是在最有可能拖累业绩的环节和其所占的比重。
根据上海国资委和上药集团的布局,2013年―2015年上药要实现业务规模超千亿的三年规划发展目标。2012年上药实现营收680亿(人民币,下同),归属上市公司的净利润20.5亿;2013年上药实现营收782亿;归属上市公司的净利润22.4亿;可以预见今后两年只要营收保持15%以上的增幅,即可实现目标。
然而,看似高大上目标的背后,是超低净利润的无情现实。国有企业的一大弊端是追求业务规模。在定位为高科技、高风险、高回报为特征的医药行业里,上药只能做出不到3%的利润率,实在令人汗颜。
传统商业分销是上药的优势项目,特别是以上海为中心的华东以及华北、华南的部分区域。以2013年年报为例,医药传统分销业务收入680.10亿元,占其整年营收的87%,可毛利率只有6.05%,其中,华东药品分销占了68%,华北24%,华南6%;工业销售只有107.09亿元,但毛利率有48%,64个重点产品实现销售63.92亿元,其中只有参麦注射液一个产品超5亿销售。
从以上数据可以看出,上海医药营收结构的不合理导致了其利润率低下的结果,业务结构偏重于低毛利的传统医药分销领域,而高毛利的工业制造板块没有得到应有的重视和发展,同时在药物研发的含金量上也缺乏亮点。
从全国医药行业格局里去分析,上海医药在传统医药分销领域里,针对医疗机构以及大客户拼不过国药控股,小商业和零售连锁配送上压不过九州通,新药研发上赶不上恒瑞医药,虽然背靠大树,但却难于突破现有格局,唯有在大幅增加工业板块收入,提升研发幅度,以及在传统优势品种里做大做强这三个部分聚焦资源才能摆脱前有强敌,后有追兵的尴尬局面。
改革方式有待斟酌
当然,上海医药根据自身短板,也做出了一些改革,自2013 年启动集团营销模式改革,打造终端自营、精细化和OTC 三个销售模块,这是工业产品营销改革的进步信号。
一、我国医药行业发展现状
(一)医药行业的特点
1、高技术
医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来,新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域,为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用,使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入
医药产品的早期研究和生产过程GMP(药品生产质量管理规范)改造,以及最终产品上市的市场开发,都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发(R&D)过程,耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间,耗费8-10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间,每隔5年研究开发费用就增加1倍。20*年,世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元,研究开发费用占全年销售额的比例均在15~16%之间。
3、高风险
从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程,要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程,还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物,其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试,而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前,新药研究开发的成功率还比较低,美国为1/5000,日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。
4、高附加值
药品实行专利保护,药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入,制药公司一旦获得新药上市批准,其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,回报利润能达十倍以上。
5、相对垄断
医药制造业从根本上说,是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断,并且这种垄断有进一步加强的趋势。20*年,世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%,前20家占有率已经达到60%以上。
我国制药业长期以来以仿制药物为主,自主研发实力不强,R&D投入较少,利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快,我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上,对产业特性的感受将会越来越强烈。
(二)医药行业在国民经济中的地位
自19*年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
(三)我国医药行业发展现状
我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国,可生产化学原料药1300多种,总产量80余万吨,其中有60多个品种具有较强国际竞争力;化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种;在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中,我国已能生产18种,其中部分药品具有一定产业化规模;中成药产量60余万吨,中成药品种、规格达8000多种;可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。
1、近6年医药工业生产规模不断扩大,产值、产量稳步增长,连年创出新高
全国医药工业总产值由19*年的1712.8亿元增长至20*年的3876.5亿元,年均增长17.75%;工业增加值由19*年的468.3亿元增长至20*年的1133.2亿元,年均增长19.33%。
20*年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元,在39个工业行业中排第18位;实现利润273.95亿元,在39个工业行业中排第11位。
2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱,中药工业稳步发展,生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期
我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
(1)化学制药业成为医药工业的主要支柱,保持稳步增长态势
20*年,我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元,完成增加值607.4亿元,完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一,化学原料药业增长势头好于化学制剂业。
我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国,化学原料药已经成为医药工业的支柱,产值约占整个医药工业的1/3,原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%,原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响,未来3-5年,我国化学原料药业将保持较好增长趋势,化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。
(2)中药行业是医药工业的第二大支柱
中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20*年中药工业完成总产值800.9亿元,完成增加值294.9亿元。19*-20*年间,我国中药工业增加值年均增长15.54%,销售产值年均增长18.8%。从整体状况看,目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高,缺乏行业技术质量标准,产品质量的稳定性较难保证。20*年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略,将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一,这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。
(3)生物制药近年来发展迅速
生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业,近年来发展非常迅速。20*年,生物制药业工业总产值194.9亿元,增加值72.3亿元,较上年分别增长16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生产发展很快,年均增长速度超过20%。20*年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系,启动了十余亿元的疫苗计划,列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目,这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。
(4)医疗器械行业将进入高速发展时期
世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低,但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一,是除日本以外亚洲最大的市场。20*年医疗器械行业总产值188.7亿元,增加值72.9亿元,分别较上年增长15.*%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品,高精尖产品数量少,缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展,人民自我保健需求的增加,医疗器械行业将进入高速发展时期。
3、医院下游市场发展趋于完善
我国医药商品的销售,以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家,药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展,一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出,一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。
4、重点医药生产区域已经形成
从地域效益分布程度来看,20*年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.*%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础,有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区,成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。20*年全国实现效益前10名省市如下表所示:
排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市
*
(四)医药行业发展的政策环境
19*年以前,我国医药产业的市场准入条件很低,导致企业规模较小,低水平重复建设严重。19*年以来,国家提高了医药产业的进入壁垒,在医药生产和流通企业中强制实施GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GCP(药品临床研究质量管理规范)、GAP(药材生产管理规范)等;对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度,对医药产品制订了药品注册制度,对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施,保障了我国医药行业的有序发展,医药行业已形成了严格的市场准入机制。
近年来,国家相继出台了一系列改革措施,其中与医药行业有密切关系的主要包括:基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。
1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展
19*年底,国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言,医疗保险制度改革的影响,更多地表现为对药品需求结构调整的引导。*年6月,国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》,规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”,用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重,扩大市场份额。
2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期
1999年,我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)并正式启动了药品分类管理工作。截止到20*年底,国家已正式公布了非处方药物(OTC)目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买,在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛,1990年OTC销售额为19亿元,20*年达320亿元,随着人民生活水平不断提高,消费群体保健意识的不断加强,自我药疗市场发展潜力巨大,OTC市场将出现发展的黄金时期。
3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业,提高了我国医药生产企业的整体竞争能力
20*年,国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GCP(药品临床研究质量管理规范)、GAP(药材生产管理规范)认证制度,其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20*年7月1日前通过GMP认证,达不到要求的一律停止生产。据统计,截至到20*年6月31日,全国累计有31*家药品生产企业通过GMP认证,占全国药品生产企业的60%,有1*0家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。
4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额
药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式,其中:列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价;其他药品实行市场调节价。19*年以来,国家先后10多次降低中央管理药品价格,降价金额累计达160亿元,平均降价幅度在15%以上。从20*年起,国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围,要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标,以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润,促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配,而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势,在此过程中进一步扩大市场份额。
5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰,化学原料药生产企业的集中度将得到加强
我国将从20*年1月1日起,降低出口退税率。这项政策的实施,将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国,原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩,销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响,其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益,产品成本较低,在降税后仍具有较大的比较优势,而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。
(五)医药行业的发展趋势
在未来3-5年,我国医药行业将继续保持稳定发展,化学原料药、中药、生物制药成为发展重点,医药生产企业的结构调整将进一步加快,大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰,具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大,成为医药生产企业中一支骨干力量。
1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向
重点发展领域包括:发展优势原料药业,继续发挥化学原料药方面的优胜,分层次发展化学原料药,重点突破一批大宗原料药的关键生产技术,开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品;充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用,加大技术改造力度,提高竞争力,培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业;促进中药现代化,加快中药现代化步伐,积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程,建立中药材生产质量管理标准体系,推广中药材的规范化种植,加强重点中药企业技术改造;在现代生物制药方面,重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物,加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗,以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。
在医药企业组织结构调整方面,积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向,及时淘汰落后产品及生产工艺,严格控制新开办企业数量;仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况;制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业,依法关闭、破产;鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合,实现优势互补。
2、产业结构调整指导
20*年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》,制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》,要求对其中的禁止类项目一律停止建设,对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭;对限制类项目中的拟建项目停止建设,在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下:
禁止类限制类
手工胶囊填充维生素C原料项目
软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目
塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目
无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目
安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目
铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)
粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材,且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目
药用天然胶塞
直颈安瓿项目
3、外商投资指导政策
20*年,国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》,其中对外商投资医药制造业的指导政策如下:
类别目录
限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产
安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产
国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类(卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等)生产
成瘾性品及原料药生产(中方控股)
血液制品的生产
非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产
禁止类列入国家保护资源的中药材加工(摩香、甘草、黄麻草等)
传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品
鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产
维生素类:烟酸生产
氨基酸类:丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产
采用新技术设备生产解热镇痛药
新型抗癌药物及新型心脑血管药生产
新型、高效、经济的避孕药具生产
采用生物工程技术生产的新型药物生产
基因工程疫苗生产(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋药物开发与生产
艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产
药品制剂:采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产
新型药用佐剂的开发应用
中药材、中药提取物、中成药加工及生产(中药饮片传统炮制工艺技术除外)
生物医学材料及制品生产
兽用抗菌原料药生产(包括抗生素、化学合成类)
兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产
(六)医药行业发展中存在的主要问题
1、医药工业企业集中度不高
20*年,世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。20*年,我国医药行业前20名企业(以销售收入排序)的资产总额占全行业的16.5%,销售收入占20.3%,实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散,行业集中度较低。从数量上来看,20*年全国医药工业企业共有4600家左右,其中小型企业占79.1%,中型企业占13.9%,大型企业仅占7%。从效益情况看,20*年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多,不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平,也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。
2、技术创新体系尚未形成,生产技术水平有待改善
近年来,随着我国“科教兴药”政策的实施,医药行业总体技术实力得到了提高,但是还存在一些问题:一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上,而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少,产品更新慢,重复严重,化学原料药中*%的品种是“仿制”产品;二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主,距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距;三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右,真正形成产业化生产只有2-3%。
3、产品质量、性能有待提高
我国是化学原料药生产大国,产量已居世界第二,但药物制剂研发水平低,多数制剂产品质量不高,稳定性差,难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品,而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品,产品返修率和停机率高,产品性能不稳定,造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。