生物制药技术论文精品(七篇)
时间：2023-03-29 09:23:26
序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇生物制药技术论文范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。
篇(1)
引言
生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
一、生物制药技术
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
二、生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。
篇(2)
关键词：院企联合；生物制药；本科人才；实践教学；建设
中图分类号：S-3 文献标识码：A
近几年来，我国对生物医药的发展特别地重视，我国政府2010年的工作报告首次将生物医药产业列入了国家战略性新兴产业。众所周知，每个行业的快速发展都需要有人才的支撑，而不同的医药生产企业所需要的人才又有各自的特点。因此，制药企业必须与高等院校、社会职业培训机构和职业院校等进行合作，构建具有中国特色的医药人才职业教育链。高等教育应该与医药生产企业进行零对接，培养出符合实际生产需要的高质量和高素质的合格人才，即具有一定的专业理论知识、综合素质高和实践能力强的“应用型”创新人才，实现高等学校毕业生的充分就业，以达到学校和企业的“双赢”[1，2]。
1 生物制药产业人才需求分析
全球生物制药巨头于2002年瞄准了中国较低的人力成本，之后纷纷将其生物制药和化学实验研发基地设在了中国，国内一些医药生产企业也逐步从仿制药走上了自主研发和创新的道路。生物制药是一个实践性很强的专业，社会对生物制药专业人才的需求层次化明显。目前，生物制药行业人才重点应培养以下人才：
1.1 知识产权人才
在生物医药行业，由于企业创新能力不够，导致产品同质化倾向日益严重，同时产品的竞争力也下降。应聘者要有一定的医药学专业背景和知识的积累，以及很强的理解、沟通和学习能力。因此，制药行业急需有能突破思维定势、有创新型的人才，这样才能提升企业的市场竞争力。
1.2 高级研究员
随着制药行业的发展和研发队伍的大力扩张，既懂得药理研究和具有医院临床试验经验，又能在找准市场需求的基础上进行项目策划、组织运作、落实研发和生产并担当管理职能的“复合型”人才极为紧缺。
1.3 质检人才
随着国家对医药、化妆品和化工等产品相关法律法规的出台和质量监察力度的加大，产品质量在企业发展中的地位越来越重要。要适应这一培养目标，构建一套“院企联合”与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化和递进式的实践教学体系是实现生物制药专业人才培养模式创新的必备条件和关键[3，4]。
2 人才培养目标和培养模式
学院利用山西省生物制药企业资源，着眼于建设创新型国家战略和经济社会发展对人才的需求，充分发挥本院的办学特色和资源优势，把培养适应现代社会发展需要，德智体美全面发展，掌握生物制药的基本知识、基本理论和实验技能，毕业后能从事生物制药研制、开发、生产、经营以及医学检验、卫生防疫等工作的高素质生物制药专业多层次人才作为人才培养目标定位。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式[5～7]。
3 人才培养要求
“院企联合”的生物制药本科人才培养要求：学生除具有本科生应掌握的知识和达到的素质能力外，特别强调掌握与岗位需求相关的职业资格知识及提升学生发展潜力的知识、生产一线操作所必备的专业基础知识、药物的研究与生产、药物分析检验和药品营销等岗位群要求的专业知识；具备相关企业的岗位生产能力、分析问题与解决问题能力，增强学生的创新意识、实践能力和择业就业能力，增强学生的诚信品质、敬业精神、责任意识和廉洁自律的职业素质。
4 人才培养措施
4.1 改革教学方法、教学手段、考核内容和考核手段
处理好理论教学与实践教学的关系，在推进教学内容与课程体系的改革中，使课程体系更加符合人才培养目标的要求。“院企”共同开发高质量的专业特色课程，如“生物制药学”、“生物制药工艺学”、“免疫学”和“基因工程药物”等，满足社会对人才的需求。考核方式应当灵活多样，考核内容注重创新精神和实践能力。以注重实效的原则，改革考核办法，加强实践、实训学分考核，形成以“实践动手”与“职业能力”考核为主的评价体系[1]。
4.2 建立教学质量保障和评价体系
形成人才需求调研和毕业生职业发展反馈制度、“院企联合”机制、学生职业生涯规划指导机制和专业教学委员会例会制度等，建立以教育行政部门为引导、社会广泛参与、学院为主体的教学质量保障和评价体系。
4.3 深化实践教学改革，不断提高学生的实践能力
4.3.1 构建模块化、层次化、递进式的实践教学体系
按照生物制药人才培养规格要求，适应山西农业大学生命科学学院“四段式”（基础实践、专业实践、专业方向实践和综合实践）的实践教学体系，构建一套与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化、递进式的实践教学体系。形成支持“基础技能实训+专业技能专项实训+专业技能综合实训+跟班实习和顶岗实习”4个层次、递进式的实践教学体系改革方案。更新、充实、整合实践教学内容，改革与创新实践教学方法。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式。采取“教、学、做”一体化教学、企业实习进行教学并采用灵活适用的考核与评价方式。3阶段模式实践为学校教学、学生的学习与职业定位、企业对于员工等需求与要求在具体企业背景、企业环境与具体工作任务中找到有机结合点。
4.3.2 深化实验教学内容改革，培养学生动手能力和创新能力
以实验项目为载体，从低到高、从接受知识到培养综合能力的逐层提高的层次化实验课程体系，开展实验教学内容改革，构建“验证型、综合型、创新型”的3层次实验项目。
4.3.3 “院企”共建校外实训基地
由学院选派具有丰富专业知识的教师和企业选配富有实践经验的技术人员共同指导实习，采取科学有效的措施，认真进行实践教学质量监控，确保实践教学质量的逐步提高。“院企”共同加强实验室、实训基地的建设，有效整合实验教学资源，积极探索有利于资源共享和高效运行的实验室、实训基地开放管理新机制[8-10]。
4.3.4 加强毕业论文管理工作
学生在入学第6学期分配导师，导师把好选题的遴选关，增加综合性实验选题和调查报告选题的比例，学院加强对导师指导和毕业生论文进度等环节的监控，严格毕业论文初审、盲审、答辩和论文定稿等制度，不断提高本科生的毕业论文质量。
4.3.5 注重加强“院企联合”，打造“双师型”师资队伍
校内教师要进行岗位专业化的训练；制药企业和营销企业的一线技术人员也能够完成校外岗位操作的现场指导工作，使学生真正在知识、能力和素质方面得到培养和训练。
4.4 加强专业能力培养
开设职业角色体验、职业指导、潜能开发和人际沟通等课程，通过课程选修、讲座、讨论和企业访谈等方式培养职业能力。
5 保障措施
在实训基地建设上，脚步已迈。学院现有15个实验室共1300m2，有价值700余万元的仪器设备，有12个校外实习基地，在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验。
在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验，并取得了一定的成果。学院与山西隆克尔生物制药有限公司、山西省源渊药业有限公司等建立了实训基地。山西隆克尔生物制药有限公司为省级国有企业，固定资产7000余万元，主要从事研究、生产生物药品尤其是冻干苗、油乳剂苗，部分毕业班级学生先后进厂参加实习并就业。山西省源渊药业有限公司是山西省龙头企业，固定资产9000余万元，为种、养、加、制综合企业，目前，山西农业大学生命科学学院部分学生已进行实习并就业。
生物制药专业已逐步开展课程体系和实践教学改革，部分课程开始实施“项目驱动、案例教学”和“理实一体化”教学，采取新的重视过程考核和学生能力考核的新型评价方式，并取得一定成效。
学院领导对教学改革尤其是实训基地建设和实践教学体系的改革高度重视，鼓励教师从事教学改革，为教学改革项目的顺利进行提供制度保障。生物制药专业是学院重点建设和改革专业，学院在制度、资金和人员等方面都给予了大力的支持。
学院教师，都具有中级以上职称（硕士研究生以上学历），均是教学和教学管理第一线人员，都直接参与了实训基地建设与管理，以及教学改革工作，具有丰富的实践经验和较高理论研究水平，具有较强组织与协调能力。特别是学院院长王金胜教授，长期从事教学改革研究和教学活动。
6 展望
改革研究成果在学院生物制药专业内实施，将极大推动生物制药专业建设，目前山西农业大学生命科学学院生物制药专业在校学生145人，将直接受益。
改革研究成果可应用于制药专业其他院教学，带动学校制药专业教学改革。目前制药专业在校学生共有300余人，将从中受益。
改革研究成果可向学院其他专业推广，生产性实训基地和实践教学体系建设模式和成功经验可应用于其他生物科学、中药资源与开发等专业，会使整个学院师生受益。
所以，高等教育应与当今社会发展紧密结合，高等学校应在主动适应经济发展方式转变和经济结构调整的基础上，优化人才培养结构和资源配置，深化人才培养模式改革，培养经济社会发展所需要的高素质的专门人才。学院将对生物制药专业本科人才的培养目标、培养模式、课程体系和教学内容等作进一步的改革和创新，继续加强“院企联合”的办学模式，针对企业的实际情况，在培养生物制药企业真正需要的高素质专业人才方面探索更多、更好的办学经验。
参考文献
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篇(3)
关键词：高职 生物制药技术 核心技能 课程体系
我国生物制药产业处于初级阶段，一方面，随着“十一五”规划等政策出台，生物医药行业发展迅速，高素质产业工人的需求逐年增加，市场缺口大，人才匮乏制约着行业的进一步发展；另一方面，与国外相比，我国现代生物制药业起步较晚，发展不完善，给社会提供的就业岗位有限，高职生物制药技术专业学生毕业后对口就业机会小［1］［2］，国家劳动部颁布的工种目录中有关生物制药的工种设置也不完善，甚至可以说没有严格意义上的现代生物制药工种。解决这一矛盾，就要求高职教育既要有“超前意识”，满足市场需求趋势，培养面向第一线的高素质现代生物制药产业工人，又要拓展生物制药技术的“内涵”，增强毕业生的就业能力与行业内转岗能力；既要服务企业，又要对毕业生的出路负责。
高教部16号文件明确提出，高等职业教育培养的是“高素质的技能型人才”，这与本科教育是不同的，高职教育的立足点是培养技能型人才，技能是高职人才的核心竞争力。本文拟结合浙江生物制药产业与高职教育的实际情况，从生物制药技术核心技能的提炼入手，探讨高职生物制药技术专业建设中遇到的一些问题，进而引出本专业的课程体系设置。
1. 核心技能
1.1 核心技能的提法
所谓技能，是指“掌握和运用专门技术的能力”，具体到本专业就是掌握和运用各项生物制药及相关技术的能力。核心技能最近提得比较多，但还没有形成一个专门的概念，这里可以理解为在各项专业技能中处于核心地位，对毕业生的职业能力养成起着至关重要作用的一项或几项技能。
1.2 核心技能的特点
生物制药技术涉及生物学、化学、生物化学、药学及相关工程学的原理与方法，专业技能多且杂，从中提炼出能作为核心技能的必须具备以下特点：
1) 代表性，要能够体现生物制药技术的特点，代表特定的生物制药工艺，核心技能的总和要能反映生物制药各项技术与工艺的总和。
2) 通用性，通用性有两方面涵义，一是要在生物制药生产中有一定的通用性，二是能作为单元操作技术，辐射相类似的其它行业工种。
3) 独立性，核心技能应相对独立、完整，平行设立，不能包含或包含于其它核心技能。
4) 对应性，核心技能应与相关的生产岗位或职业一一对应。
5) 有机性，核心技能之间应能构成一个有机的体系。
1.3 核心技能确立的意义
核心技能的确立必须建立在广泛的行业调研与专业分析的基础上，对专业定位和专业建设的开展具有重要的现实意义，它关系到高职教育培养什么样的人才、如何培养的问题。我国高等职业教育刚刚起步，以“岗位―核心技能”为着眼点来规划专业建设不失为一条“以就业为导向”的人才培养之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我们立足生物制药产业，拓展相关行业就业岗位，部分解决人才培养的超前性与产业发展的滞后性之间的矛盾，即毕业生出路问题；核心技能的“独立性”与“对应性”，有利于人才培养的组织实施，在有限的学制中有目的地“分方向、有专攻”，进行特长培养，满足企业人才“多样性”与“专一性”的需求；核心技能的“代表性”与“有机性”，有利于打破原有专业学科格局，以技能教学为基本单元构建课程体系，以实训为核心，走“工学结合”之路。
2. 生物制药技能分析
目前，我国生物医药产业发展方向有［4］：中草药及其有效生物活性成份的发酵生产；改造抗生素工艺技术；大力开发疫苗与酶诊断试剂；开发活性蛋白与多肽类药物；开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点；发展氨基酸工业和开发甾体激素；人源化的单克隆抗体的研究开发；血液替代品的研究与开发；人体基因组的研究。而生物药物的生产工艺技术可分为天然产物分离提取制药、发酵工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药等6个部分［5］。
我们对浙江及周边地区第一线人才需求进行市场调研并作了岗位分析后发现，生物制药及相关企业中发酵车间、分离纯化相关工序车间、制剂车间、品控、化验、检验等科室部门的操作工、技术员、检验员、实验员、化验员、质量评价和质量控制(QA、QC)等岗位，以及市场与售后服务部门的销售工程师、医药购销员等岗位，部分生物医药科研型企业的实验员等岗位，有大量高职层次的人才需求。
通过与企业进一步的交流，我们发现企业对上述岗位的员工素质有明确的、务实的要求，即具有一定的生物医药行业综合素养，且熟练掌握一项技能特长与上岗岗位相适应。从另一个角度来讲，毕业生在具备一定职业素质的前提下，只要熟练掌握一项技能特长，就可以找到相应的工作岗位。这一技能特长，就是我们要从岗位职业技能中提炼出来的核心技能。
生物药物的制造过程比较复杂，跨学科、综合性强，涉及到的技能也较多，但类似于化学工程，可将各项生产工序划分为相对独立的单元操作，从而提炼出相应的岗位职业技能。同时还要考虑到，中国的高等职业教育面向的是生产、建设、销售第一线的人才需求，我们在提炼岗位职业技能时则要针对第一线的实际需求，剔除不适合高职学生掌握的，在生产第一线中极少涉及的生物制药专业技能，如基因操作等上游技能，重点整合在各生产工艺中具有共性的技能。
2.1 专业基本技能
包括基本化学实验操作技能、微生物操作技能(灭菌技术、纯培养技术)、简单生化分析技能等。该部分技能是掌握生物制药其它技能的基础，具有不可替代的重要地位，在一些实验员岗位上，亦可成为主要的岗位职业技能。
2.2 生物制药生产技能
1) 发酵生产技能
包括菌种的选育与培养技术、培养基的配制与灭菌技术、空气与管路设备灭菌技术、发酵设备与工艺控制技术、清洁生产技术等［6］，是劳动部颁布工种发酵工程制药工的主要岗位职业技能。
2) 生化分离生产技能
生化分离技术较多较杂，主要包括固液分离技术、细胞破碎技术、萃取和浸取技术、沉淀技术、吸附及离子交换技术、膜分离技术、层析技术、电泳技术、结晶技术、蒸发与干燥技术等［7］，是劳动部颁布工种生化药品提取工的主要岗位职业技能。
3) 细胞培养技能
随着细胞工程的快速发展，生物疫苗与人源单克隆抗体企业的兴起，细胞培养技术人员的缺口越来越大，因此，细胞培养技能可以成为高职人才培养的一个岗位职业技能方向。
2.3 分析检验技能
包括制药及相关过程中的药物分析、生物医药分析、药物检验、微生物学检验、药品包装检验等，主要技能可归纳为滴定分析技术、光谱分析技术(红外、紫外)、色谱分析技术(高效液相、气相)、微生物学检验技术等，是劳动部颁布工种药物检验工的主要岗位职业技能。
2.4 拓展技能
以管理学、营销与谈判、药事管理学、药学综合知识为基础，主要满足生产管理、医药购销等岗位需求，是由于就业面的拓展而衍生的岗位职业技能。
2.5 分析
以上各项技能(包括生物制药各项生产技能)对应相关岗位群，通用性强，适用面广，相对独立而又有机关联，几乎囊括了适合高职生物制药技术毕业生就业的所有岗位技能，组成了一个完整的专业核心技能体系。在这个技能体系当中，最核心的莫过于分析检测技能与生物制药生产技能，前者通用性最强，后者专业性最强。从专业口径与就业面的拓展分析［1］［8］，中药制药生产技能可以嫁接到生化提取制药技能之中，而化学制药中的分析检验岗位、食品生产中的发酵生产与检验岗位、生物化工领域则与生物制药技术有着天然的亲缘关系，生物药物的制剂生产工艺相对单一，以冻干与无菌制剂技能为要。由此可见，设立核心技能大大“拓展”了生物制药技术专业的“内涵”。
上述为生物制药技术专业的核心技能体系，然而对于个体来说，在有限的学制中完全掌握以上所有核心技能是不现实也是不必要的，这就需要在教师的指导下，结合就业意向以及个体的兴趣爱好，选取一到两项核心技能(生化分离生产技能仍需细分)，进行特长培养，这也是核心技能培养模式的特色之一，即专业上的“宽口径”与个体上的“窄口径”相结合。
3. 课程体系设置
3.1 课程体系设置的思路
本科教学的课程设置是以理论课程为主导，辅以实验课程；传统的高职工科课程设置是理论与实验合开一门课，教学思路还是学科式授课。目前，高等职业教育大力倡导“能力为本”，培养技能型人才，课程体系设置也必须进行调整［9］。新的课程体系要以技能养成为核心，以实训课程为主线，建立核心技能培养模式。在实训课程的开设中更要打破原有的学科界定，以核心技能为轴来组织教学的开展，教学内容的选择上仍然要把握“适用、够用”的原则。
3.2 分段目标制的“工学交替”课程体系设置
目前，我院生物制药技术专业采取的是“2+1”的“工学交替”课程体系设置，每学期均以实训(课程)为主导，培养目标明确，辅以理论课程与专业选修课程，提升学生的综合职业素养和可持续发展能力。
第1学期，开设基本实验技能实训课程，辅以基础化学、微生物学等理论课程，使学生掌握基本化学实验操作技能与微生物操作技能。
第2学期，开设生化分析实验实训课程，辅以基础生物化学、仪器分析等理论课程，使学生掌握基本的生化物质定性、定量分析技能。
第3学期，前1个月，开设制药分析与检测技术实训课程，使学生初步掌握基本的制药过程中所涉及的分析与检测技术；后3个月，学生进生产企业岗位实训，最后1周返校完成课程设计，对岗位实训进行总结。
第4学期，开设生物制药技术实训课程，辅以相关理论课程与专业选修课程，对岗位实训中遇到的生物制药工艺的生产原理与技术（可包括发酵、生化分离、中药提取、合成制药中的生化环节、疫苗制备、制剂等）进行展开教学与实训，同时完成职业资格考证。
第5学期，前半学期以专业选修课强化学生专项专业知识，后半学期开设专项综合实训课程，实行小班授课、小组实训，实现专业内分方向、“准订单”培养、“特长培养”，同时养成学生的自主学习能力、就业后可持续发展能力与行业内转岗能力，完成“人才的组装”，即核心技能的分化养成。
第6学期，开设毕业(设计)实习课程，学生进企业完成顶岗生产实习，同时完成毕业论文。
3.3 存在问题及对策
1) 课时大幅减少下的理论课程如何开
以“倒推”的方式确立理论课程的授课内容，即从核心技能出发，确立必备的技术支撑，然后确立专业课程的授课内容，进而确立专业基础课程的授课内容，将对核心技能养成不是那么重要，或者生产实践中几乎用不上的理论知识砍掉，还可以在实践过程中遇到时现场加以讲解，甚至可以结合实训项目引导学生自学。
2) 重视技能培养的同时如何搞好素质教育
依据核心技能整合课程后课时总量大大减少，学生自主支配的课余时间增多，有利于学生综合素质的养成。此外，重点抓好专项综合实训课程，搞好毕业设计环节，培养学生的“在岗学习”能力，加强可持续发展能力，提升学生综合职业素质。
参考文献：
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篇(4)
[论文摘要]随着 经济 全球化的进程的加快，跨国公司正在加紧实行全球技术研发战略，本文先浅述了研发全球化的效应，而后论述了研发全球化对我国创新体系的要求。因为关于研发全球化问题的讨论，不只是狭隘的学术之争，就培养竞争力和保持经济增长而言，对政策的制定者和企业家有关键意义。
一、跨国研发全球化的效应和影响
经济全球化带来的你中有我，我中有你，互相依赖，共同发展的局面对于世界科技和世界经济的未来必然产生深远的影响。虽然这种合作趋势并没有消除国际竞争，但确实是在加强国际之间的科学技术与经济的联系。这反过来对国家创新体系的形成，形式和特征又产生深远的影响，也深刻地影响着当地的增长前景。对于研发全球化的效应，我们从积极和消极两个方面来看。这里以我国技术创新为例，说明研发全球化的效应。
（一）积极影响
1．对于东道国来说，跨国公司在母国之外 投资 巨资的r&d中心以及当地企业和机构的技术合作具有溢出效应。主要表现有，可以推动当地企业，大学，科研机构与国外企业的科技合作；跨国公司的研究与开发机构的运作模式， 管理 模式也会对当地科研机构产生重要影响；通过人员的流动等途径，也会产生大量的管理技术的交流；可以推动当地高科技产业聚集区的形成，等等。
从我国看来，我国r&d投资占我国国内生产总值的比例小。不仅如此，在总额来看，由于受我国经济发展水平的局限，我国全部的科技投入与发达国家相差甚远。跨国公司在华研发投人可以弥补我国研发投入，尤其是企业研发投入的不足。在r&d经验方面，国际性跨国公司往往拥有完善的r&d网络，在技术创新方面拥有丰富的经验。再者其r&d管理经验、组织原则与经营理念会通过各种途径影响
临严峻的挑战。
例如由于缺乏核心技术，自主创新方面我国许多企业以及行业都处于不利的地位，我国的 电子 信息产品，如彩电， 计算机 ，dvd和手机中核心技术的知识产权多数不在我国企业手中。在dvd57项关键技术中，我国企业掌握的只有9项，还都是非核心技术。 医 药 行业，一些医药厂家生产的生物医药没有自主知识产权，而世界各国又因为生物制药的高科技含量和高附加值，都加大对生物制药的保护力度，缺乏自主只是产权已经成为严重制约我国生物制药产业发展的瓶颈。
因此，
要表现在技术创新的动力机制和 环境 因素及创新能力方面。开创基业的技术创新的动力机制决定小企业创新的重点更多放在技术突破和填补技术空白上。同样，民营科技企业也不可忽视，要加强对民营企业发展的 指导 和服务。建立面对民营科技企业经营者的培训制度，理顺民营科技企业的产权关系，完善现代企业制度。
参考文献
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无
(i0001)2011年《药物生物技术》第18卷第1～6期总目次 无
研究论文
(471)α3β4乙酰胆碱受体在非洲爪蟾卵母细胞上的表达 李宝珠 陈心 朱晓鹏 胡远艳 于海鹏 邴晖 长孙东亭 罗素兰
(475)p253r突变型fgfr2ⅲc胞外段的表达、复性及活性研究 刘雪婷 喻志红 何水连 陈安安 王丁丁 何颖 张志成 汪炬
信息
(480)聚焦rna分析技术 无
研究论文
(481)丹参酮iia对腹膜透析液诱导的腹膜间皮细胞tgf—β1、vegf分泌及表达的影响 于立杰 蒋春明 张苗
信息
(484)肠病毒71型2b离子通道研究新进展 无
研究论文
(485)表面活性剂对eupenicillumsp．e—un58生物合成咪唑立宾的影响 张祝兰 唐文力 杨煌建 任林英
(488)peg修饰对尿酸酶酶学性质的影响 郭原 田浤 高向东
信息
(491)我国“饿死”肿瘤的抗癌药物研发水平世界领先 无
研究论文
(492)ni（ⅱ）对壳聚糖的配位控制降解研究 盛贻林 周志刚 冯德明 郭秋云 焦勇 杜赵鑫
(496)酵母葡聚糖硫酸酯化物的结构鉴定和初步药理活性研究 王婷 智开宁 张亮 王旻
(501)actinoplanes sichuanensis03—723发酵产物95—1的分离纯化及结构鉴定 董国霞 张玉琴 王玉成 贺晓波
魏玉珍 李秋萍 刘红宇 余利岩 司书毅 张月琴
(504)蛹虫草fjnu—01高产虫草素的液体培养基优化 雷坤 柯轶 毛宁
信息
(508)新型狂犬疫苗上市打破进口垄断 无
研究论文
(509)人胰岛素b27k—dtri前体在毕赤酵母中发酵条件的优化 郝 黄志伟 张兴群 于铭文 陈婷
其他
(513)2012年紫禁城国际药师论坛征文通知 无
研究论文
(514)一株扩展青霉生长特性及展青霉素生物合成的研究 江曙 杨美华 段金廒 陶金华 钱大玮
(519)具有抗氧化活性的绞股蓝内生真菌的分离及研究 尚菲 魏希颖 刘竹 马彩霞
(522)整合素阻断剂hm-3联合环磷酰胺应用的抗肿瘤作用 任印玲 刘振东 潘丽 沈鸿 徐寒梅
(526)亚麻油油渣中植物蜡的提取、纯化与基本性质 李明媛 王振爽 张丰 欧娜 李舒然 吴梧桐
(530)hplc
测定阿扑西林的有关物质 邹巧根 葛正祥 韦萍
(533)甲状腺细针穿刺活检在甲状腺炎性疾病中的应用 王全胜 李骏 刘晓丽 倪卫慧 吴静 邵晓丽 祝保艳
(535)复方嗜酸乳杆菌预防早产儿真菌感染的临床观察 万俊 凌厉 李虎
专家论坛
(538)酶的理性设计 陈勇 王淑珍 陈依军
其他
(543)陈执中教授的新书——蛋白组学研究的分析技术及其应用 王友同 吴文俊
综述
(544)酶为标靶的前沿亲和色谱筛选天然药物的研究进展 凌春英 钱俊青
(548)半胱氨酸脱硫酶的生化特性及其脱硫作用机制 彭加平 韦平和 周锡棵
(553)糖尿病状态下p-糖蛋白表达和功能的改变及其临床意义 张璐璐 刘晓东
信息
(558)我国军队首家生物治疗技术医学转化研究中心成立 无
(558)通过生物信息学研究方法解析旧药新功效 无
综述
(559)海洋放线菌代谢产物蒽环类化合物研究进展 马毅敏 陆园园 邢莹莹 奚涛
其他
(562)评《生物制药工业中生产规模的生物分离》 王友同 吴文俊
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药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一，医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。[1] [2]并且，由于它关系到每个人的健康，已越来越受到国家和社会的重视。
一、我校药学类专业学生近三年毕业实习工作概况
长春中医药大学药学类专业作为实践性学科，毕业实习是药学类各相关专业后期实践教学的主要组成部分。药学院每年根据各专业人才培养方案制订药学类专业学生的实习计划，毕业实习安排在第八学期进行，实习时间不少于16周，毕业实习工作主要包括毕业实习岗前培训，实习岗的设定与分配，实习过程监管，毕业论文管理、实习成绩综合评定等主要内容。其中毕业论文包括选题、开题、论文提交、论文评阅、论文修改、论文答辩等环节。近年来，我院药学类专业实习生人数较多，也给实习安排、管理、就业等工作带来了巨大挑战。
从实习岗位分配情况表1中可以看出，大部分学生还是留在本校和科研院所等主要基地来完成实习的，由于严抓毕业论文答辩，自行联系实习单位的学生的数量逐年下降。
从毕业论文的成绩分析上来看，校内基地的论文优和良成绩的数量还是明显高于校外基地，说明校内实习基地的质量还是高于校外。
二、毕业实习工作采取的措施
(一)完善管理制度
药学院重视实践教学工作，由学院相关领导、教研室主任、办公室和学生工作办公室相关人员组成毕业实习领导小组。同时不断完善相关管理制度，相继制订和修订了《药学院本科毕业实习手册》、《长春中医药大学药学院毕业实习及论文工作实施办法》、《药学院关于加强对本科毕业实习工作管理的通知》等文件，对毕业实习时间、实习内容、请假制度、毕业论文要求、毕业实习考核等有关问题做了相关修订。
办公室负责制订实习计划、下达实习任务、与实习基地沟通和指导教师的选派、组织论文答辩等工作，以及学生工作办公室负责学生的日常管理、过程监督等。各个部门联动，能够保证学生在实习过程中生活、学习、思想、纪律方面都有专人负责，推进实习工作顺利开展。
(二)改革实践教学模式
学院将实习与就业相结合，通过实习促进就业。学院和有招聘意向的有关用人单位沟通，邀请其到学校举办招聘会先聘用学生，后安排实习。此外，还与签订实习协议单位联系取得实习名额，在安排实习前根据学生的就业意愿安排实习岗位，力求达到实习促进就业，就业带动实习的效果。
推行毕业实习双导师带教制，确保学生实习质量。学院为自行联系实习单位的实习生配备中级以上职称的校内教师为第二指导教师。第二指导教师除了在实习过程中做好学生在实习过程中开题、结题等阶段性的指导，还在学生返校后，负责学生论文撰写的指导修改和初步审评。[3]
(三)加强实习基地的建设
随着学生数量的不断增多，学院不断拓展药学类的校内外实习基地，不断加强实习基地的建设。[4]通过在药学院科研实验室、研发中心、人参研究院等部门建好校内主基地，同时也与省内科研院所和知名企业为主的18家校外实习基地签订了实习协议。这些实习基地包括中国科学院长春应用化学研究所、吉林省中医药科学院、吉林省药品检验所等省内一流的医药研发机构，也包括修正药业集团、北京双鹭药业、敖东集团、吉林紫鑫药业等国内知名的药品生产企业。这些基地科研水平高、设备先进、专业仪器门类齐全，能够满足学生实习的专业需求，保证实习质量，通过实习也缩短了学生步入社会的适应期。
(四)提升人才培养质量
学院在实习前强化基本实验技能训练，开展专题讲座，把20项基本技能考核和综合性实验作为毕业实习的一部分，纳入教学计划并赋予学分。20项基本技能都是化学基础课各种基本实验操作，综合性实验根据不同专业，分为三类，中药学类学生完成中药来源、鉴定炮制加工提取分离制剂成品质量检验药理药效的全过程;药学和制药类学生完成原料、药物合成制剂成品质量分析药理药效药物代谢全过程;生物制药专业学生完成生物药物发酵制剂质量分析药理药效全过程，以培养学生对所学专业知识综合运用能力，为毕业实习和就业打下良好的基础;通过实验技能的强化训练，学生的实践动手能力得到了提升，获得了实习基地的好评。
学院定期组织有关管理人员到各个实习基地检查实习生的实习内容和进度，了解学生的表现情况和毕业论文撰写情况，及时总结，做好实习监管。
严格做好出口把关。每年5月末学生从实习基地返校后，利用1周左右的时间完成毕业论文修改和完善，在6月初由学院统一组织毕业论文答辩。答辩组根据学生论文创新性、规范性、科学性及学生答辩情况打分，近三年评选出优秀论文167篇，但同时有28名学生因论文不合格延期答辩，其中有12人因延期答辩不合格而延期毕业。
三、实习工作中存在的问题
经过多年的实践探索和经验总结，药学类专业学生的毕业实习取得了良好效果，但当前实习工作中也存在一些问题。如毕业实习与就业矛盾，个别企业要求签订三方协议的学生在实习期就进入试用期状态，实习期间安排大量的日常事务性工作，科研工作或生产实践内容较少，与毕业实习相关性不强等。
目前学生在就业去向上选择医药销售类岗位的学生比重偏大，部分企业要求学生提前上岗，这部分学生的实习条件参差不齐，实习质量无法保障。
实习单位反映的主要问题是部分学生自律能力较差，组织纪律观念淡薄，学习主动性不够强，基本实验操作技能差，理论联系实际的能力不强，缺乏独立思考的能力。
而实习学生提出的要求主要围绕个别单位专业不对口，部分生物制药、制药工程等工科类专业学生的实习内容与中药学、药学等理学类专业学生相同，不能体现工科专业特色和要求;个别单位因科研条件所限，带教教师指导不足等原因也影响了个别学生的毕业论文质量。
四、提高实习工作质量
(一)要以人才培养质量作为核心，将实习工作做精
应根据各专业的特点及学科的特殊要求、根据医药行业的需求和医药教育发展的状况，充分考虑学生就业、考研、教师的科研工作以及横向联合科研项目的需要，制订针对性、实效性更强的实习方案，特别是要做好制药工程、生物制药等工科类专业学生的实习方案设计。
(二)要以内涵建设搭建框架，将实习工作做硬
要加强实习基地的建设和带教教师的培养，为毕业实习工作提供有力保障。[5] [6]要重视发挥实习基地的作用，听取他们对药学教育和人才培养方面的意见和建议;通过专家指导、项目合作、带教教师交流培训等方式，培养一支专业水平高、经验丰富的带教教师队伍，提高实习质量。
(三)要完善和健全各项制度，将实习工作做细
要进一步完善实习工作的质量监控体系，针对学生就业、实践教学的发展形势完善毕业实习教学和管理办法，为实习工作提供制度保障。要进一步完善实习检查制度，由药学院领导、专家和教学以及学生工作管理人员组成实习检查小组，加强对实习工作的交流与检查，要通过实习小组负责人对各实习点的情况进行动态管理，加强实习监管。
(四)要明确各方人员的岗位职责，将实习工作做实
药学类专业学生毕业实习包含的环节涉及学生管理、教学、就业等多个部门的工作范畴，不应只是教学部门或行政部门的事，要明确各部门、实习基地各方人员在实习过程中的管理职责。只有既有横向分工，又有相互协助，才能做好现阶段的实习教学工作。
篇(7)
关键词:工程教育专业认证;制药工程;实践教学
随着我国经济的快速发展和工业国际化的趋势，为提高高等学校工程教育质量，过去的十年里，工程教育专业认证在我国已经引起了各高校的广泛重视。我国工程教育专业认证始于1992年，开始进行建筑学、土木工程等6个工科专业评估，同时探索工程教育专业认证工作［1，2］。2006年我国成为“华盛顿协议”签约国，正式开始工程教育专业认证工作，2016年的国际工程联盟大会上，我国成为《华盛顿协议》正式会员，工程教育认证同时在我国全面开展［3］。全国高校制药工程专业的工程教育认证开始于2012年，华东理工大学和合肥工业大学的制药工程专业通过了工程教育专业认证，到2016年已有12所高校的制药工程专业通过了工程教育专业认证。工程教育专业认证的核心内涵就是建构“以学生为中心，产出导向”的人才培养体系，并突出过程的持续改进。
制药工程专业是一门涉及药学、化学、生物学、工程学和管理学的交叉学科，涵盖了中药制药、化学制药、生物制药和药物制剂与工程等内容。旨在培养从事产品设计、生产、营销、维护和工程项目施工、管理、运行和服务等工作的高级应用型专门人才［4］。制药工程的专业特点是实践性强、专业性强，其中实践教学是制药工程专业教学的重要内容，对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力起着非常重要的作用［5，6］。本文将结合传统实践教学过程中出现的问题及工程教育专业认证背景下的要求，探讨制药工程专业实践教学环节的改革。
一、改革实验课程体系，培养系统性思维和创新思维
制药工程专业实践教学环节主要包括专业实验、课程设计、认识实习、毕业实习和毕业设计(论文)等。专业实验的课程设置中，内容涵盖药物合成、中药提取、药理学、制药设备、化学与仪器或设备的分析以及工程基础实验等。首先，实验内容均为认知性和验证性实验，大部分实验都是按照实验教材进行重复性实验，并且由教师逐个步骤进行指导，学生得到的数据与结果基本相同，出现的问题也大同小异，不利于培养学生的创新思维和探索精神。其次，课程内容相对独立，每门课程根据课程情况设置实验内容，各学科之间关联性小，不利于学生系统知识的培养，不能够使学生充分认识制药过程的复杂性、完整性和综合性［7，8］。最后，实验教学过程中，对工程教育认证的毕业要求中设计、开发解决方案的安全和环境因素未列入教学内容中。基于以上问题，实验教学改革中应设计药学综合性实验，内容涉及化学药物(同一品种)的合成或中药的提取纯化、工艺设计、质量控制、药理学实验、药物制剂及制药设备或仪器实验，使学生巩固药学理论知识，培养学生系统性和知识结构体系的完整性。设计创新性实验，学生以小组为单位进行题目的自选或根据教师成熟的科研结果，从查阅文献、实验方案的设计、操作实验、分析结果和结论、提出问题并加以讨论，培养学生独立思考能力和创新思维，符合工程教育专业认证中分析和解决复杂工程问题的培养目标。除在理论课程体系中加入《制药安全工程概论》等课程外，实验课程教师要在课程的教学设计中加入实验安全教育和三废处理方法等内容，培养学生在学习工作中的安全和环保意识，同时也符合毕业要求中具有良好的环境保护和职业安全意识。
二、建立完善稳定的生产实习基地，提升学生的实践能力
在制药工程专业人才的培养过程中，生产实习是培养学生理论联系实际的重要部分，能够加强学生独立工作能力［9］。生产实习主要以参观、认识和参与生产的形式为主，由于学生人数多、生产周期、工厂检修和安全卫生等问题，存在实习单位落实难、学生动手机会少、参观走马观花及学生理论知识不扎实等现象，学生在生产实习期间对所学知识的实际应用和对制药过程的整体、全面的了解受到限制［10］。因此，学校应加强校企合作的人才培养模式，积极建设完整稳定的校外实习基地，同时随着计算机在药物领域的广泛应用，建设校内仿真实习基地对学生实践能力的培养也具有非常重要的作用，通过仿真操作使学生对制药过程的生产原理、生产工艺、操作规程以及安全和环保问题有充分的认识和理解。在生产实习之前，由指导教师和企业技术人员对制药过程中的生产工艺流程、工程学基础知识、设备原理及结构、主要工艺参数、企业概况、产品工艺规程及安全环保问题进行讲解，并提出一些问题。做好学生生产实习前的准备工作，使学生在实习过程中有条理有目的的学习。
三、改革教学模式，深化课程设计教学改革
制药工程专业课程设计是本专业综合性和实践性较强的教学环节，是学生运用综合理论知识分析和解决实际工程问题能力的一次全面考核。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确运用公式和数据，并运用简洁的文字、图形和工程语言正确表达设计思想和结果。同时也是为毕业设计打下良好的基础。以往的教学存在以下一些缺点:(1)题目设定上不能发挥每位学生的学习积极性和创新能力。教师给定的题目往往大同小异，并且可能与毕业设计或今后的工作关系不大，同组学生的设计内容基本相同。(2)课程设计过程中学生理论知识的正确运用不能得到保证，设计过程中存在一些共性问题也不善于与指导教师沟通。设计过程中，还有部分理论课程没有进行，学生对这部分知识还不能够完全掌握和正确运用，也是导致一些设计不合理的根本原因。(3)教学时间不利于保证学生课程设计的全覆盖，课程设计的时间固定为2周，且大部分与考研时间冲突，因此，导致考研的同学基本上不参与，同组同学做了大部分工作。鉴于以上存在的问题，根据培养目标的要求，需要探索课程设计教学模式的改革。首先，运用导入式或启发式教学，在课程设计开始前，由相关专业的理论课教师对课程设计中涉及的工艺流程、工艺计算、设备或仪器以及制药环境保护和安全等问题进行重点讲解，使学生充分理解设计过程中所涉及的工程学问题。其次，在每学期开学提前进行课程设计分组，在理论教学进行过程中，教师和学生可以共同讨论设计题目的选择，学生可以尽早查阅文献和数据，开始进行设计的准备工作，同时，在设计过程中，每周固定设置讨论教学环节，由指导教师与学生、学生各组间的讨论组成，调动学生学习积极性，发挥学生的主观能动性，培养学生的创新思维。最后，对考研学生，可以进行开放性课程设计模式，利用考研完成后进行课程设计，提高这部分学生的课程设计质量。
四、提升教师工程实践能力，保证毕业设计(论文)质量
制药工程学作为一门多学科交叉的新兴学科，制药工程专业的毕业设计(论文)是培养学生科研能力、工程实践能力和创新思维最重要的教学环节［11，12］。目前，由于教师的科研评价体系和师资结构等问题，大部分教师的毕业环节选题以科研项目为主，具有工程实践经验的指导教师数量较少，导致制药工程专业毕业设计(论文)工程设计的比例较低，质量也不高。因此，要加强师资队伍的建设，对师资队伍的结构进行优化，并且在现有师资队伍结构的基础上，可以加大对教师工程学理论知识的培训，同时聘请企业工程师与校内指导教师组成毕业教学环节的“双导师”，共同指导学生完成毕业设计(论文)，保证毕业设计(论文)的质量。根据学生的就业方向，建议各指导教师进行导向性毕业设计(论文)的选题。对于一些具有考研意向的学生，指导教师可以选择以科研项目为主的毕业论文或设计，尽早进入实验室进行系统的科研能力培养，从文献检索、文献总结和实验方案的设计、实施、总结以及论文的撰写进行系统培养。对于准备进入生产岗位的学生，可以选择和工厂相关的品种进行毕业论文或设计，使学生更好的了解自己的岗位特点，工厂的工艺流程和操作规程等内容。以上毕业设计(论文)教学环节的改革符合工程教育专业认证的成果导向的核心理念。
五、结语
工程教育专业认证背景下，高等学校工程教育需转变人才培养的思路，坚持以“学生为中心、产出导向、持续改进”的核心理念为指导，切实提升工程人才培养的质量。实践教学对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力具有非常重要的作用。结合社会及用人单位的人才培养需求，制药工程专业的实践教学应深化对实践教学课程体系的改革，建立完善实践教学平台，优化实践教学资源和师资队伍。从而使实践教学符合工程教育专业认证的要求，同时也有利于培养符合社会需求的制药工程人才。
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