方案设计论文精品(七篇)

序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇方案设计论文范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。

篇(1)

氧气瓶供氧依地区不同，收取费用不同，一般折合5～7元/m3，40L瓶氧为26～36元；液氧按当地液氧厂供应价核算，国内一般以地区价1700～1800元/t计，在3.6元/m3左右；PSA制氧主要以电费损耗为主，用电按国内一般地区价0.8元（/kW•h）计，一般1m3为1kW•h电，因此，采用40L氧气瓶，每瓶按5.2m3计算。

2方案选型

瓶氧供氧与液氧供氧主要是按需供给，对医院的需氧量要求不严格，不够就补充。而PSA制氧机在建设前，需进行需氧量测算，从而决定建设规模。首先，采用PSA制氧机供氧前，应了解医院平均月氧气消耗量、病床数、手术间、ICU病房数等；其次，开展平均用氧量、高峰期用氧量等测算；最后，经综合评估后，方可确定氧产量的选择。本文以某中心医院用氧量为例，进行方案选型设计。某医院每月用液氧数量折合成40L瓶氧为5000多瓶，医院病床总数1600张，手术室23间，ICU病床27张，24人高压氧舱1个。则PSA制氧系统选型设计及注意事项如下。

2.1执行及验收标准

中心供氧建设时应要求建设方的技术材料、设备、工程、设计、安装和运行全部按相关的最新国家标准执行，如采用国外标准则应提供中文文本，并确认该标准不低于相关国家标准。工程各设备的设计、制造、检验、供货、安装、调试、验收和维修，其各项技术参数必须符合或高于国家标准及行业标准，如有新标准则采用新标准。各执行相关标准分类及具体名称如下：

（1）供氧系统设计、安装调试、验收。YY/T0187—1994《医用中心供氧系统通用技术条件》；GB8982—1998《医用氧气》。

（2）吸引系统设计、安装调试、验收。YY/T0186—1994《医用中心吸引系统通用技术条件》。

（3）压缩空气储罐的设计、制造、验收。GB150.01-04—2010《钢制压力容器》。

（4）电气设备安装验收。GB3836.4—2000《爆炸性环境用防爆电气设备本质安全型电路和电器设备》；GBJ50150—2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》。

（5）系统中各种管道施工及要求。GB50235—2010《工业金属管道工程施工及验收规范》；GB50016—2006《建筑设计防火规范》。

（6）医用气体终端的验收。YY0801.1—2010《医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》；GB/T12241—2008《安全阀一般要求》；GB567.1—2012《爆破片安全装置》；GB50184—2011《工业金属管道工程质量检验评定标准》；GB50236—2011《现场设备、工业管道焊接工程及验收规范》。

（7）各类管路验收。YS/T650—2007《医用气体和真空用无缝铜管》；GB/T17395—2008《无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差》；GB/T14976—2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》；GB/T12459—2005《钢制对焊无缝管件》。

（8）供气工程的施工。GB50751—2012《医用气体工程技术规范》。

2.2用氧量测算及分析

氧量测算是制定中心供氧总容量的重要依据，一般制氧量的测算以医院现有月瓶氧消耗为依据，或通过现有病床数、手术间、ICU等数量进行高峰用氧估算。

2.2.1平均用氧量测算因已知医院月用氧量折算为5000多瓶，因此考虑一定的冗余量，按6000瓶计算，满瓶压力取13MPa，即130kg/cm2，则医院每月用氧量为40L×130×6000÷1000L/m3=31200m3因此，每天平均用氧量为1040m3，则对PSA制氧机而言应当设计为机组每日工作时间不超过10h为宜，为此，该院的制氧机需求为1040÷10=104m3/h。

2.2.2高峰期用氧量测算依据YY/T0187—1994《医用中心供氧系统通用技术条件》的规定，测算用氧量时，各病房和手术室气体流量、使用率按表4计算。由此，该院高峰期用氧量测算情况见表5。

2.2.3氧产量建设规模选型时为使设备可靠运行，并保持良好的运行状态，延长使用寿命，设备应有一定的运行与停机比，通常为1∶1，且保证医院24h不间断用氧需求，考虑设计的冗余量及医院发展等因素，建议：该医院总制氧量为120m3/h，采用30m3/h医用分子筛制氧设备4套；所有制氧设备同时运行时，每天运行时间为10h，运行与停机比为1∶1.4，设备运行可做到一用一备，具有很好的散热时间和较充裕的维护保养时间。当用氧高峰期时，所有设备同时运行可满足102m3/h的高峰期用氧量需求。

2.3设备选型

本文所述中心医院采用液氧供氧，月液氧购置费用及人员工资费用统计为16万元，年支出费用192万。基于PSA制氧设备，其供氧成本主要由设备购置费用、运行费用、维修费用组成。采用4台30m3/h制氧设备成本如下：

（1）设备成本。90万/台套（国产品牌），合计360万元。

（2）运营成本。

①电费：4套设备总功耗为160kW，假设每天运行10h，则耗电量为1600kW•h。医院用电收费按0.8元（/kW•h）计算，则每天电费为1280元，每月电费为3.84万元。

②人员：2人，2500元/人，5000元/月。因此，运营成本为每月4.34万元，52万/a。

（3）维修成本。前3a免费保修，3a后按设备购置费用5%核算，18万/a，平均1.5万/月。因此，医院仅需30个月即可收回成本，而30个月后每月能节省10万元，为医院年节支120万元。目前，国内外制氧设备厂家众多，价格差异较大，国内制氧设备技术成熟，但价格一般为进口售价的1/2，售后服务价格仅为国外的1/4，同时由于国内厂商的技术力量制约，进口设备的维修难以及时维护，给医院造成不必要损失。因此，建议在设备选型时应考虑以国产设备为主。

2.4机房要求

设备机房布局图需依据医院最终确认方案、机型、数量等实际情况进行合理布局规划，而一般机房建设的基本要求：机房高度应足够，地面应坚固、平整，建议内墙面做吸音处理；机房内外配备干粉式灭火器材，机房照明应安装防爆灯及开关；空压机、储气罐、冷干机、过滤装置处应设下水道；机房内温度应为5～38℃，通风良好；地面施工时，应先进行设备动力线管预埋工作；空压机上散热口与排风口应制作排风管连接至机房外；机房进风口加装过滤网；制氧主机放空管应接至机房外，并做消音处理。

3结果

通过对3类氧源的安全性、使用方便性及可靠性、经济性分析可知，基于PSA制氧机的供氧方式安全性好、使用方便，同时具备较好的经济性，因此，是中心供氧的最佳选择方式。从国内医疗单位的总体情况看，目前是3种氧源技术并存。从近年新建或改造集中供氧系统的医疗单位看，主要以液氧和PSA制氧为主，瓶氧供氧已逐步淘汰，而应用PSA氧源技术的单位占绝大多数。

4结语及展望

篇(2)

根据目前的实际情况，从以下几个方面对布线方案进行探讨。

1)布线路径尽可能简洁、平顺，方便施工。

2)几个限制走线路径的区域重点分析，包括车端分线盒、枕梁以及转向架轮对上方区域。

3)与制动管路设计人员进行沟通，避免布线附件与管路相互干涉。

4)直线段、设备端及穿过车体型材的电缆采用钢管保护，采取适当的方式固定钢管，钢管之间用金属软管连接。

2方案设计

从受电弓电缆底架走线路径的起始端开始分段进行分析，具体情况如下所述。

1)车底的进线位置处于升弓柜下方，出口处连接金属软管，绕过分线盒，利用其与边梁之间的空间走线。

2)从车端至转向架区域的走线。该部分是直线段，适合安装钢管。由于电缆需穿过牵引梁翼板，需在该翼板上开孔用于穿管，同时，需在车体上开孔或者焊接接口对钢管进行固定。此段布线要解决的问题有:翼板两侧的车体型材不是同一组件，组焊过程中势必引起安装定位孔之间的横向形位公差增加。本方案拟在安装座上打横向的腰形孔，对该公差进行补偿。此外，受电弓管线旁需预留安装线槽的位置，导致其只能靠近边梁安装，这就需要考虑边梁与地板之间焊缝的影响。固定点恰好位于焊缝上方，不适合打钢螺套或者铆螺母。考虑采取适当的支架横跨于焊缝上方消除其影响。

3)钢管末端安装金属软管，软管用支架支撑。设计时需考虑软管的弯曲半径、支架适宜的高度，布置空间上确保与管路错开。软管使用扎带固定于支架上，固定点尽量靠近其中间位置，方便安装。

4)电缆过枕梁时采用钢管保护。钢管在适当位置折弯，以拉开与抗侧滚扭杆的距离。钢管俩端用管夹固定。注意钢管与地板之间的最小距离，确保管接头有足够的安装空间。

5)转向架轮对区域的布线是设计需要重点关注的地方，如果考虑不周可能会导致线管被磨破，影响行车安全性。转向架的限制区域如上图的区域所示，该区域由总体室的项目组相关人员给定，布线附件穿过时必须在其定义的范围之内。本方案在限定区域俩侧设置布线钢管，钢管之间用金属软管连接。右端钢管尽可能往外侧偏移，从而使软管最大限度地绕过该区域。软管的中间位置用管夹固定，减小其在运行过程中侧向偏移与上下振动的幅度。从上图可以看出，软管是完全在限定区域定义的安全区间之内的。

6)设备端布线采用钢管保护，其末端为圆弧段，增大电缆的弯曲半径，方便出线。

3结语

篇(3)

1)整体性原则。我们的设计本着整体大于局部的中心思想展开设计，不应该将它看做成一栋孤立的建筑物，而是应该从建筑物周边的环境出发，考虑此建筑对周围环境的影响和对周边建筑规划的关系。它的建成应能将现有的建筑整合，使周围杂乱无章的建筑环境得以归纳成为一个整体。

2)功能使用的高效性与灵活性。高效性是现代办公楼的追求，办公楼的功能尤其是多种部门在同一栋大楼中办公时，就更要求功能布局简单合理，交通流线组织便捷高效，使用方便。办公楼的总布局应考虑多种方式的使用，具有较强的灵活性和适应性。

3)建筑形式与建筑内容的统一。新建成的凯嘉能源集团公司综合办公楼将代表凯嘉能源集团企业的形象和风采，其办公楼应与其建筑性质相适应。

2建筑设计

1)总平面布局。凯嘉能源集团公司综合办公楼建设用地面积约40000m2，建设用地整体基本为长方形，东西长边约150m，南北长边约280m，地势较为平整，南临史公路(纬四路)，东面距城市道路三贤大道还有宽约70m的绿化带。作为凯嘉能源集团重要形象的门户型建筑，行政办公楼既要有代表企业现代化的建筑外形又要保证其庄重、大气的建筑形象。基于对以上考虑，对总平面进行如下设计:我们在基本方正的用地中把办公楼放在建设场地距南边用地红线70m的位置，与基地形成一个较为宽阔的前广场，由史公路上通过前广场进入办公楼，作为办公楼的主入口;办公楼后面留出长约100m预留用地作为公司的二期建设用地。办公楼采用一字型双走道，中间布置中庭;南面为主入口，东西两侧为辅助入口，北面两端为裙房多功能厅及餐饮、后勤入口;停车采用地上地下相结合，建筑前广场采用环路中间结合广场绿化布置停车位，建筑地下1层为停车库，由建筑北面左右两端进入地下车库。

2)空间布局。本方案为地下1层，地上9层。地下1层为停车场，地上1层～9层为接待、档案、服务性办公及行政办公室，会议室。多功能厅及餐饮活动作为裙房分别布置在办公楼的左、右两侧，平面上形成建筑沿中轴左右对称的布局。建筑主体:我们在思考办公楼使用寿命和使用周期的发展和它的空间变化设计的时候，将这个建筑的内部的公共使用部分，例如卫生间、楼梯间和一些设备间等放在整个建筑物的主体的中心位置，将办公的区域放在靠近外墙布置在整个建筑的四边位置，这样就充分保证了所有的办公室都可以拥有较好的采光环境。主楼在1层两侧布置了两个交通核心，分别设计了两部电梯，对人流的组织和疏散起到了很好的作用。完善合理的功能布局是我们对本次设计的基本要求，我们的设计要提供给人们丰富宜人的办公环境，创造赏心悦目的办公空间，在建筑中通过“厅”的运用，将建筑空间进行了丰富的划分。在建筑中部，交通核心之间，1层进入办公楼设计了空间较大的大厅，可兼做陈列展览，展示企业形象;大厅贯穿1层～6层，7层及以上为领导办公，中间设置大会议室及采光厅;在建筑的东西1层，2层中间设计了办公培训教室，3层以上两侧各设计了一个侧厅，两边每3层共享一个侧厅，共设计了四个侧厅，通过侧厅将建筑上下相连通，既分又和，实现建筑中部“下虚上实”，两侧“下实上虚”，在东西中庭处都设计了高低不同的绿化、休息景观平台，这些平台与侧厅巧妙结合，很好的满足了空间、景观、通风等多方面的要求，成为了本次方案布局的特点和亮点。

3)建筑形象。在建筑形象上，我们从造型、色调、空间围合等多个方面入手，力求表现出这个建筑物独特的气质，展现整个办公楼应该有的一些的整体的气势。建筑物的主要立面用一些独特的机理表现出来，用一些平直但是线条感极强的方式处理了整体效果，同时利用窗槛、窗台和立柱有序地凹凸变化，形成丰富的光影效果，强化了立面造型的序列感。充分结合了整个办公楼的里面的空间布局以及功能的布置，在建筑的立面造型中加入了一些玻璃幕墙的造型，使建筑造型没有了呆板单一的效果，更使建筑的整体造型变得灵动，独特，多变。建筑的主入口采用凸凹有致的玻璃幕墙结合的门头，强化了建筑入口，彰显办公楼的另一面庄重气势。由于凯嘉能源集团公司综合办公楼对建筑形象的标志性要求成为了建筑形象的重点和难点，根据总平面及建筑平面布局，我们运用现代手法将建筑设计为1层大玻璃求“虚”，2层及以上求“实”，立面做成“鼎”状，建筑伸展、延长，展开双翼由中间两个厚实有力交通筒的撑起，底部又是一层轻盈通透的玻璃，建筑厚实而又轻盈;两个交通筒破屋顶而出，“挤”出一个玻璃盒子，可供大空间使用;立面除一层大玻璃外均为整齐划一的竖线方格洞窗，增强了建筑的雕塑感，我们力图将建筑设计为一个尺度宏大、形象简洁、既轻盈又有力同时又不失建筑细部的建筑形体。整个建筑的立面设计材料选用庄严厚重的天然的灰色花岗岩干挂石材搭配一些凹凸有致具有光与影子的效果的玻璃造型，为建筑整体的立面效果创造了丰富，多变，独特的建筑效果，使之整个建筑物的雕塑感瞬间提升。在建筑的整体上强化了整个办公楼简约、大气、浑厚，而且以引领者的姿态形成独特的建筑哲学。

3结语

篇(4)

地铁是现代交通工具的重要组成部分，地铁的高效运行对缓解城市交通压力具有重要的作用，而地铁通信传输系统是保障地铁正常运行的基础，在地铁指挥和调度等方面发挥了重要的作用。首先，地铁通信传输系统可以为地铁运行提供综合性的服务。为了满足社会发展的需求，地铁也在进行不断的完善和升级，地铁通信传输系统会根据地铁发展的不同需求，为地铁提供综合性的服务，快速、准确地为地铁的正常运行提供各种数据和信息。通过对地铁通信传输系统的研究，其在信息传输和指令下达方面的时效性逐渐增强，为地铁的高效运行提供了全方位的信息化服务，使地铁的运输效率以及交通承载能力得到提高。地铁通信传输系统的综合还体现在各种高新技术及元素的应用，将地铁的功能和性能进行不断的调整和更新，使地铁能够为人们提供综合性的服务，完善城市交通系统建设。其次，地铁通信传输系统的发展，将会在很大程度上带动地铁的高效发展，创造更加可观的经济效益和社会效益。先进的地铁通信传输系统可以使系统的性能更加稳定，各项子系统的指令传达和信息传输更加准确，各个系统之间的配合更加精确，对地铁的速度和功能进行全面的提升。效率和安全是地铁交通运输的核心内容，通过先进的地铁通信传输系统的运用，使地铁的工作效率和安全性能得到提升，减轻了地铁工作人员的工作量，推动了地铁的可持续发展。高效地铁通信传输系统的使用可以为地铁发展和社会进步做出重要贡献，推动城市化进程的发展和社会物质文明与精神文明的发展。

2地铁通信传输系统的方案设计分析

随着相关通信技术的发展和应用，地铁通信传输系统也在进行不断的升级与创新，地铁通信传输系统的设计方案可以根据地铁运营的特殊性进行合理的安排与运用。

2．1弹性式通信传输系统方案

弹性式通信传输系统方案是地铁通信传输系统中的一种，采用弹性式分组环通信传输技术（RPR），IP业务核心是其方案设计的基础，设计目的是为了与互联网络的发展相适应。弹性式通信传输系统方案在对地铁运行情况进行调度时，既可以支持传统业务功能，也可以与互联网技术进行结合，对系统进行联网处理和统一的管理。弹性分组环通信技术的结构比较简单，是以环状拓扑结构为基础，在各个分组环之上对逻辑节点进行安装，并且每个分组环的逻辑节点相同，在节点上实现其中的二层转换。弹性分组环通信传输技术会在最高优先级别进行时钟分组信号与晶振时钟信号的发送，完成对信号的传输，并将冗余部分进行及时的备份，与网络通信保持完美的一致性。弹性式通信传输系统方案的使用具有一定的优势，可以对光纤资源进行充分的利用，提升信息传输的效率，并且可以在相互之间不造成干扰的情况下，实现多个节点数据的同时传输。

2．2开放式通信传输系统方案

开放式通信传输系统（OTN）是一种网络拓扑结构，分复用技术是其网络通信实现的基础。开放式通信传输系统采用双光纤与双向通道环路，在网络节点方面采用光纤链路进行相互联接，环路光纤结构是反向循环。开放式通信传输系统方案可以将信息在同一个环网上实现连续传输，数据帧的连续使各个节点通信的数据传送成为有效地传递。开放式通信传输系统的结构可以分为主环和次环，主环是顺时针传输数据的环，逆时针则为次环，在地铁的通信数据传输中，主要采用主环进行，次环可以对主环数据传输进行监督，为了保障数据的连续性，可以在必要时对主环进行代替。

2．3综合式通信传输系统方案

综合式地铁通信传输系统（SDH）可以对信息数据进行综合性的传输，满足地铁运行对综合业务的需求，是一种商用的同步数字传输方式，也是现代电信传输网络的基础形式。综合式通信传输技术在电力、铁路、公路等多个领域具有十分广泛的应用，其性能可靠，具有较高的稳定性与适应性。综合性通信传输系统采用统一的数据传输接口，对数据信息进行统一的调度与管理，智能化水平较高。

2．4分组式通信传输系统

分组传送网（PTN）是针对传输承载业务的IP化需求而发展起来的技术，它在IP业务和底层光传输媒质之间设置了一个层面，针对分组业务流量的突发性和统计复用传送的要求而设计，以分组业务为核心并支持多业务提供，具有更低的总体使用成本（TCO），同时秉承光传输的传统优势，包括高可用性和可靠性、高效的带宽管理机制和流量工程、便捷的OAM和网管、可扩展、较高的安全性等。

3地铁通信传输系统的发展趋势

地铁通信传输系统的建设不能闭门造车，必须根据市场的需求和导向，满足社会发展的多样化需求，对地铁通信传输系统的发展理念以及技术进行创新，提高地铁通信传输系统的管理水平和现代化水平。在地铁通信传输系统未来发展过程中，要严格按照相关规定对系统进行维护和管理，通过规范化的管理和与时俱进的创新，提高地铁通信传输系统的管理人员素质和相关技术水平，促进整个系统的健康发展。

4结束语

篇(5)

时序上的差别。可行性研究报告：是在项目建议书批复，取得规划选址意见书后，进行包括必要的方案设计比选和其他专业的论证。方案设计的研究：是在没有前期计划的状态下，根据项目投资人的考量结合控制性详细规划的路网布局、项目路径，就提前开展对项目的综合性、系统性的研究工作。研究的范围不同。可行性研究报告：是在规划选址意见书所确定的勘设红线范围内进行，在一定范围内具有研究的局限性。方案设计研究：是可以突破规划控制线，全面地、系统性地进行论证。研究的内容不同。可行性研究报告：关注的重点在于项目本身的工程设计、环境保护、投资估算方面的内容方案设计研究：除了工程设计以外，关注的是既有边界控制条件能不能满足项目规模大小的要求。如规划控制条件、建设用地条件、沿线既有建设环境等。研究的主要结论不同。可行性研究报告：根据研究结论提出推荐设计方案，提出存在的问题和下阶段的工作建议，但没有具体的办法与方案。方案设计研究：提出推荐设计方案的同时，对所涉及的规划控制条件、建设用地条件、环境保护方案、社会影响评价做出详细的对比分析后提出解决方案。

二．市政工程方案设计研究的必要性

研究的目的：通过城市规划、建设用地、工程设计、工程经济、城市环境等方面的研究分析后，为项目是否有启动可能提供科学的决策依据。研究的必要性：方案设计研究是旨在优化和完善其他专业控制边界条件的需要；是集约土地利用的需要；是确定项目规模和投资控制的需要；是编制项目建设计划的需要；是降低社会风险及提高保护环境的需要；是指导下阶段开展技术前期工作的需要；也是城市管理和项目实施的需要。

三．市政工程方案设计研究的重点

单体方案研究。场置研究：根据沿线建构筑物、公用设施、河道、电力、文保用地等的地理地貌状态、规划路网结构及等级、规划建筑用地、地质条件，研究原规划控制范围实施的可行性，进行项目的路径选择和范围初选，推测是否需要区域调整控制性详细规划，或有否调整区域规划控制性详细规划的可行性分析。建设规模的研究。在项目场置研究初步成果的基础上，结合项目服务水平，功能定位，技术标准进行总体设计方案的比选，确定建设主要内容，提出项目所需要的空间和用地范围。初步确定项目的规模是否合适和技术上是否可行。设计方案研究。按照不同建设类别的道路、桥梁、隧道工程参照《市政公用工程设计文件编制深度规定》中主体工程方案、配套工程方案、专项设计方案的比选，进行建设方案的评价后，提出推荐方案。施工工艺的研究。对于技术难度大，施工工艺要求高的地下工程、隧道工程、埋深较大的管道及其他深基础处理单项工程，涉铁、涉电、高速公路项目需要进行施工工艺的专项设计研究，同时进行专项设计方案的比选和计算分析，确定推荐专项设计方案。单体方案投资估算。对项目推荐方案进行投资估算书的编制。合理确定建设年限。编制征地拆迁费用估算表、建安费用估算表、其他费用估算表（征地拆迁费用已单列）。进行三表分类编制便于明晰项目投资的构成和资金计划的安排。控制性详细规划调整的可行性研究。根据单体方案的研究成果，场址条件，结合项目所需要的建设用地范围和建设环境条件，从土地类别、技术指标等对区域控制性详细规划进行详细分析和研究，提出控制性详细规划是否需要调整的结论。如果需要调整必须提出调整的理由和调整的主要内容、方式及定量指标。项目的环境影响研究。重点结合系统设计和建设规模，综合考虑周边环境现状，建筑的敏感性分析、水土保持等环保保护标准的采用，进行施工期间和营运期的环境影响评价，提出需要采取的工程设计措施和其他需要的实施保障及管理办法。项目的社会影响评价。重点是研究项目实施对社会的影响分析及所在地区适应性分析，通过对涉及征地拆迁、既有路网及河道运行、自然灾害、城市营运及管理的初步评估分析后，提出社会风险评价的主要结论。项目管理的研究。对项目实施、建设、运行在政策及管理方面的梳理，对存在问题进行汇总后提出解决办法。经济评价。通过进行多方案的综合研究比选后，对不同方案进行经济评价，提出推荐方案的综合经济指标和投资估算。

四．结论

篇(6)

研究设计是一系列广泛概念的统称，通常包括适应症(目标人群)的选择、试验的总体设计以及具体研究假设的提出，目标人群是开展试验和建立研究结果的基础，方案中一般通过设置明确的入选和排除标准，对纳入和评价的对象进行严格的界定。总体设计一般是指试验所采取的形式，例如:前瞻性、随机、对照试验，对照的设置是统计学在研究设计中强调的重点，在设置了合理的对照后，还需考虑通过随机和盲法等措施进一步降低研究中潜在的偏倚。另一个设计时的关键点在于，需要将临床的研究目的提炼为统计学的研究假设，并最终通过研究结果对其进行验证，看是否能够实现预期的研究目的。

1．目标人群:研究结果建立的基础至关重要，目标人群直接决定研究结果的外推性，研究中所涉及的人群包括:目标人群、可评价人群和研究人群，目标人群是研究设计所针对的对象总体，但是一项研究不可能将特定疾病或特征的研究对象全部纳入，所以就形成了可评价人群，指在目标人群中有可能被纳入或参与试验的子人群。而最终签署了知情同意并进入研究的，又是这个可评价人群中的一个亚组，至此建立研究结果的基础可能已经与最初的目标人群存在差异，其结果代表性和外推性都可能受到局限。值得注意的是，在一项研究中设定严格的入选/排除标准，其优势在于能够更直接的对所研究的干预进行评价，但其不足就体现于在“高度选择”的人群基础上，所获得结果的外推性可能受到严重影响。而且，在对预期疗效进行估计时，应考虑不同地域或地区人群在人口学指标和病史等特征上的系统性差异，例如:南方和北方，东、中、西部在饮食和生活方式上可能存在不同，这些差异有可能导致不同的治疗效果。除了这些研究对象内在因素可能导致的差异外，地域包括医院、科室间治疗在操作规范上的差异同样会导致的疗效的不同。PLATO(plateletinhibitionandpatientoutcomes，血小板抑制与患者预后)研究中，不同地区阿司匹林维持剂量上的使用差异正是导致其结果存在异质性的原因［1］。这就使得在对研究目标人群进行设定时，需对可能的临床异质性来源进行控制。

2．设置合理的对照:在临床研究中设置合理的对照至关重要［2］，引入对照后，可以将由于疾病自然进展、安慰剂作用、伴随治疗以及其他原因导致的治疗效果予以排除，从而对所关心的干预方法进行客观真实的评价。同时，统计上的“向均值回归”现象也会导致在对接受单一干预的患者进行观察时，可能观察到不真实的治疗效果。例如，在研究一种降压药的有效性时，所有患者都接受了试验药物的治疗，通过治疗前后的血压变化评价治疗效果。由于基线时入选的都是高血压者(基线血压测量结果)，这些患者的血压值已经偏离了人群的平均水平，在随访时即便药物无效，也可能由于“向均值回归”的现象导致，同一患者在重复测量时的血压会低于首次测量(向人群的平均靠拢)。这一问题，在有对照组存在的情况下，则可予以避免。这里所强调的是“合理的对照”而非“对照组”［3-4］，因为在临床研究中对照的形式可以是多样的，例如:单组目标值对照，研究者有必要将目标值对照与患者自身前后对照予以区分，从统计学角度不推荐在临床研究中采取自身前后对照的形式，其原因在于，自身前后对照发现的改变仅停留在有统计学意义的层面，而这一改变的效应大小是否有足够的临床意义，才是一项研究预解决的问题关键。同样，目标值对照与历史对照也有与以上一样的局限性，因为对当前研究而言，上述两类对照均来源于外部。从统计角度，平行的对照组才是最理想的对照方式。

3．随机和盲法:在设置了对照的基础上，还应采用随机和盲法来进一步控制研究评价中潜在的偏倚［5］。随机化分组能够保证试验和对照组间的均衡性，如不采用随机化分组，医师或患者有可能根据病情或其他原因有意向的选择特定的治疗方法，存在组间基线差异的指标就是所谓的混杂因素，例如，上述降压药物试验中，如果发现在试验组基线的血压就已经低于对照，相当于失去了比较的基础。同样，即便采用了随机分组，如果患者知晓所服用的药物是阳性治疗或安慰剂，由于心理作用或对治疗效果的预期，完全可能导致不同的结果，这就要求研究者尽可能的在试验中采用盲法，随机双盲对照试验在单项研究中具有最高的证据级别，其原因正是因为采用了这些避免和降低试验偏倚的措施。临床研究中的随机和盲法其实是广义的概念，随机化不仅应用在治疗分组，同样可以应用于治疗或检查顺序的制定、同一患者存在多处病变时的结果评价(预评价患者水平的结果时可从多处病变中随机选取一处)。盲法除了经典药物试验中的单盲和双盲外，越来越多的研究采用第三方盲法评价的方式，来尽可能避免试验结果评价中的主观偏性，第三方盲法是指由不直接参与研究的人员，在盲态下对试验结果(化验或检查)进行判定，从而减小由于知晓患者分组而可能对结果判读造成的主观影响。第三方盲法与“三盲”是完全不同的概念，“三盲”通常指在对医师和患者设盲的基础上，统计人员在分析过程中也处于“盲态”，以避免在分析时可能有意选择对某一组更为有利的统计方法，三盲可以理解为是在经典双盲的概念基础上进一步的扩展，而第三方盲法则是利用研究“外部人员”的独立性，来尽可能避免评价时的主观偏向。采用核心实验室(corelab)以及设立终点委员会(clinicalendpointcommittee，CEC)都属于第三方盲法的应用实例。

4．研究假设:将研究目的转化为研究假设是最容易被研究者忽视的问题，例如:研究方案中指出，在原发肾小球肾炎的患者中，比较中药与血管紧张素受体拮抗剂(angiotensinreceptorblocker，ARB)在控制尿蛋白水平上的效果，研究者设置了3个干预组，分别为:中药组、ARB组及中药+ARB组。如将研究假设表述为“比较3组间是否有差异”是不恰当的，原因是所设置的3个干预组，两两间比较的预期结果是有区别的。ARB作为临床常规使用的治疗方法是基础的对照组，单纯的中药与其相比，临床预期可能仅为中药能够和ARB达到类似的疗效，这就是统计上的非劣效比较［7］;而如果在ARB的基础上进一步联合中药，预期的结果可能是ARB+中药要优于单独使用ARB，这就是统计上的优效性比较。至此，上述问题已经分离出了两个独立的研究假设，即:中药与ARB对比的非劣效假设，以及中药+ARB与ARB对比的优效性假设。如果研究者预对中药+ARB与单用中药的效果进行比较，就会产生第三个假设，当然这个假设的合理性和必要性则需要临床专家予以回答。上述问题还相对简单，如果再增加ARB双倍剂量组和中药+ARB双倍剂量组，使得总的组别数变为5组，这时研究假设的设置将变得更为复杂，任何两组间可能建立起的比较，都需要有具体的研究假设(统计)相对应。此时，如发现无法提出明确的研究假设，可能说明最初的组别设置考虑不周，提示需要考虑删除或者优化组别的设置。提出明确的统计学研究假设，实际上是在帮助研究者理清研究思路，并明确预期可能获得的研究结果。明确研究假设的原因在于，研究结果的判定须与假设相对应，例如之前提到的非劣效假设，研究方案中必须预先指明非劣效界值，这一界值将参与样本量的计算过程，而且，在试验结束后要根据所获得的研究结果与非劣效界值进行比较，通常通过试验组与对照组疗效差值的95%置信区间(如图2所示)，对研究是否成功进行判定。通过P＞0．05来得出组间治疗效果相当，以及在获得分析结果后再给定非劣效界值的做法都是不正确的。

二、主要终点

研究设计确定后，终点指标的选择也是研究设计的关键，主要终点的设定是研究设计的核心问题，其原因在于，主要终点既是样本量确定的基础，同样也是结果评价时判定研究是否成功的标准。关于主要终点的设定，涉及问题非常广泛，此处仅对几个比较常见的问题予以阐明［6］。首先，选择替代终点还是临床“硬终点”?不同的选择会导致最终设计样本量上的巨大差异。一般意义上，替代终点可在相对更短的观察周期获得，但早期替代终点上显示出的治疗差异是否能够传递到最终的临床终点，是研究者必须要考虑的问题，例如，在肿瘤研究中曾经采用瘤体缩小程度作为疗效评价的指标，但是由于瘤体的缩小与疾病进展及最终的死亡事件相关程度很低，所以目前的抗肿瘤研究已不再采用这一替代指标作为主要终点。替代指标与临床硬终点间关联程度的确认，最好能够通过荟萃分析证实，而且在很多的治疗领域已经存在，被证实且被公认的替代指标。另外，设定唯一的主要终点还是多个主要终点?从统计角度看，更推荐采用唯一的主要终点，因为多终点会导致统计检验的假阳性膨胀问题，如想控制假阳性错误的水平，最终效果是增加研究的样本量规模。所以，尽量选择研究中最为重要、与干预效果最为相关的指标作为主要终点，其他指标都可以算为次要终点。一来可以避免试验设计过于复杂、控制研究总体规模，而且可以增加研究结果为阳性的机会，因为，存在多个主要终点时，如果要求每个终点都达到预设的标准时，才认为研究“成功”，相当于提高了获得阳性结果的难度。预对多个重要指标一并进行评价时，复合终点是另外一种选择，例如:死亡、心梗和卒中这三者的复合就常见于大规模心血管临床试验。把哪些终点进行复合必须要结合临床考虑，复合终点的统计学意义相对明确，通过复合可以提高终点事件的发生率水平，从而在合理的规模下进行研究。假设一项新治疗方法可以比传统方法降低20%的事件率，如果评价的死亡，可能对照的率仅为2%，预证明试验组和对照组间的死亡率差异(1．6%对2%)，可能需要几万例的样本。但是，假设复合终点包括死亡和再入院率，同样20%的相对降低，当建立在对照组20%的事件率基础上时，组间的差异则更明显(16%与20%)，此时的样本规模可能缩小10倍甚至更多。不过复合终点也会引入特定的问题，因为所复合的终点中每一组分对于最终事件率的贡献程度不同，而本身这些复合在一起的组分其临床重要性也存在差异，如果上述例子中，最终复合终点的差异主要归因于再住院，而死亡率在两组没区别，这一结果可能受到质疑，因为再住院可能受到社会经济等多方面因素的影响，可能对直接的干预效果评价带来偏倚。再者，主要指标的观察时间点同样重要，有的治疗可能提供的是远期优势，需要观察几年才能看到效果，同样，有的治疗方法可能在治疗即刻就体现效果，但在过后的观察期与传统治疗间可能并没有明显的优势，这就要求研究者在方案设计阶段，结合具体的研究问题选择合理的观察时点，同样，这里的时点指主要指标的“主要时点”，例如，可将服药4周后的尿蛋白水平作为主要终点，而将治疗2周的尿蛋白水平作为次要终点。

三、样本量的确定

上述研究方案要素不明确的时候，很难对试验样本量进行合理准确的测算［8］，只有上述研究方案要素都得到确认后，再结合预期疗效的估计对研究的样本规模进行测算［9］。样本量计算通常需要以下的要素:

1．效应值:所谓效应值实际就是预期疗效的估计，在比较两组时，就相当于主要指标在组间的预期差异。两组间的差异越大，证明起来就越容易，所需要的样本量越小。反之两组差异越小，想证明组间差异需要的样本量就越多。除组间差异外，主要终点指标的变异也影响样本量的规模，对于定量指标变异就是标准差，变异大的指标说明其可重复性差、测量误差大，所以变异的大小与样本量成正比，同样的指标如果标准差更大，则需要的样本量更多。对于定性指标，例如事件发生率，其本身就体现了变异的程度，事件率水平越接近50%，其不确定程度越高，相当于对应的变异更大。效应值的获得，可以通过文献、前期研究和临床经验，相对准确的预期疗效估计，能够保证试验设计具有更高的效率。当然，在试验开始前对效应值进行估计总是困难的，有时更多的需要基于临床的判断，例如，所估计的组间疗效差异，应具有一定的临床显著性，5mmHg(1mmHg=0．133kPa)的收缩压改变，可能对应的是远期临床心血管事件发生风险的降低;反之，如果组间差异过小，即便通过较大的研究样本量，可能最终获得的仅仅是统计学显著的阳性结果，但是该结果可能缺乏临床意义。

2．检验的显著性水平:检验的显著性水平可理解为与最终的P值对应，其临床意义为，当所研究的两组之间实际没有差异时，通过一次试验，错误的认为试验组与对照组有差别的可能性。研究者都不希望犯这样的错误，所以希望将犯错误的可能性控制在很低的水平，临床研究中一般取为5%，这也就是为什么P＜0．05时才认为存在显著差异的原因，此时，出现假阳性(把没差异的治疗错判为有差异)的概率小于5%，从而证明了差异是真实存在的。关于显著性水平和单或双侧检验的关系问题也常被提及，从统计角度看，其实是两个独立的概念。通常，优效性检验、非劣效检验可被看做单侧检验，因为检验对应的假设是有明确方向的。传统的差异性检验是经典的双侧检验。笔者建议在进行双侧检验时，显著性水平最好取双侧5%，而进行单侧检验时，显著性水平则最好取到单侧2．5%。从检验的要求上看，双侧5%与单侧2．5%相对应，都能够保证将研究者犯上述假阳性(将无效的治疗错判为有效)错误的可能性，控制在较低的水平。

篇(7)

1.1清洁生产方案

(1)清洁生产方案

一是由若干个无/低费方案和中/高费方案构成，前者是指可迅速采取措施进行解决、无需投资或投资很少、容易在短期(如审计期间)内见效的清洁生产措施和方案，后者多指技改投资或实施周期跨度相对较大的清洁生产措施和方案;二是无/低费方案和中/高费方案的实际产生机制，有时并不尽相同。

(2)清洁生产方案产生通则

一是《清洁生产审核暂行办法》(2004年)第十三条明确:对物料流失、资源浪费、污染物产生和排放进行分析，提出清洁生产实施方案;二是《上海市重点企业清洁生产审核报告及验收工作报告编制格式要求(试行)》(2013年)要求:明确清洁生产方案的产生过程与企业通过清洁生产审核所建立的产生方案的内部机制。

(3)清洁生产方案产生过程

包括方案产生范围、方案征集对象和方案采集路径等。

①方案产生范围，主要从原辅材料和能源、技术工艺、设备、过程控制、产品、管理、员工和废物等8个方面产生清洁生产方案。

②方案征集对象，包括被审核企业全体员工、行业专家及清洁生产审核人员。

③方案采集路径，一是企业员工以合理化建议形式提出清洁生产方案，其特点是广种薄收且多为无费或低费;二是根据物料平衡测试分析，产生针对性且绩效突出的清洁生产方案;三是收集并类比国内外同行业先进技术，产生既具有前瞻性又满足可操作性的清洁生产方案;四是组织行业专家以技术咨询形式产生清洁生产方案，其特点是创造性、新颖性和风险性并举。是清洁生产方案产生过程及其主次路径示意。

1.2碳纤维清洁生产方案设计讨论

(1)碳纤维行业的现状

我国碳纤维行业经过长期的自主研发，打破了国外技术装备的封锁，千吨级工业化装置关键技术取得突破，产业化步伐逐步加快。目前主要存在技术创新能力弱、工艺装备不完善、产品性能不稳定、生产成本高、低水平重复建设、高端品种产业化水平低、标准化建设滞后、下游应用开发严重不足等诸多问题。《加快推进碳纤维行业发展行动计划》(2013年)提出:着力突破关键共性技术和装备，发展高性能碳纤维产品;着力加强现有生产工艺装置的技术改造，实现高质量和低成本稳定生产;着力培育碳纤维及其复合材料下游市场，促进上下游协调发展;着力推进联合重组，不断提高碳纤维产业集中度。构建技术先进、结构合理、上下游协调、军民融合发展的碳纤维产业体系。

(2)碳纤维行业清洁生产及其审核的特点

一是碳纤维行业推广清洁生产具有积极作用，因为碳纤维的加工制造过程，决定其能源消耗和废气排放都是大量的，即1kg原丝经历预氧化、低温碳化和高温碳化处理后，固态纤维仅剩余49.6%(质量分数)，其间有质量分数50.4%的份额转变为气态废气(见表1);二是碳纤维行业的清洁生产正处于起步阶段，由生产工艺与装备要求、资源能源利用指标、产品指标、污染物产生指标、废物综合利用指标和环境管理要求指标等内容，以及碳纤维清洁生产水平评价体系尚待完善;三是目前整个碳纤维行业的技术装备及其制造过程，在国内外都属于高度商业机密范畴，这既给清洁生产标准或清洁生产指标体系的制定带来一定的难度，也相对制约了清洁生产审核的实施，乃至清洁生产方案的产生和实施。

(3)碳纤维清洁生产方案设计讨论

首先，受前述特殊性影响，尤其是技术装备和制造过程的保密性，不仅缩小了方案的征集对象、范围，而且限制了方案的采集路径。倘若沿用其他行业清洁生产方案产生的模式，显然不足以支撑碳纤维清洁生产方案的产生。因此，有关碳纤维清洁生产方案产生的征集对象、范围和路径，应当在现有模式基础上有所调整和扩展。其次，诸如征集对象、范围和路径的调整和扩展，应当既符合国家碳纤维产业和清洁生产政策，也应当适用市场经济机制。研究认为，涉及碳纤维加工制造的科技文献和公开专利，属于这种调整和扩展的途径之一，其理由包括:

①文献和专利的作者、发明人或申请(授权)人，可以归结为行业专家的范畴。因此，这类人员应当属于征集对象、范围和采集路径的调整和扩展;

②文献和专利也是当今碳纤维加工制造先进性的一种表征形式，一定程度上体现了未来碳纤维行业创新发展的一种趋势，因此，文献与专利属于类似清洁生产标准、清洁生产指标体系或者国内外同行业先进技术的调整和扩展。当然，基于公开专利的调整和扩展，还要考虑知识产权因素。

2方案设计

2.1无/低费清洁生产方案举例

以优化生产工艺、改善上浆效果和改进检测方法为例，研究无/低费清洁生产方案设计，符合其无需投资或投资很少、容易在短期内见效的特征。

2.1.1优化生产工艺

(1)采用新的牵伸方法

在聚丙烯腈基纤维原丝生产中，经上油之后，无需经干燥致密化，直接进入干燥－牵伸，然后进行热定型。该清洁生产方案在保证原丝品质和性能的前提下，既可缩短和简化工艺流程，又可降低生产成本。

(2)减少碳纤维预氧化毛丝产生

首先取聚丙烯腈基碳纤维原丝，用纯水浸渍，浸至原丝的含水量为5%～15%(质量分数)，或者用环氧乙烷改性硅油乳液或氨改性硅油乳液浸渍，浸至原丝的含水量为5%～15%(质量分数)，油剂附着量为0.4%～1.2%(质量分数);其次对浸渍处理的原丝进行定型处理。

2.1.2改善上浆效果

(1)变更上浆形式

早期工业化生产的研究成果表明，单一的上浆(上油)形式，包括辊筒上浆(油轮毛毡)法、喷雾喷淋法和辊筒浸渍法等，以浸渍法上浆效果为优。然而，采用多重组合上浆形式，在弥补类似表2上浆(上油)偏差的同时，通过技术装备(单元)的辅助功能再现，可省去辊筒浸渍法单元设备，如多道喷雾喷淋法。

(2)变更上浆乳液品种

高性能碳纤维及原丝所用油剂(或上浆剂)多为硅系，为提高油剂耐热性、亲水性和成膜性，通常需要对硅油进行复配改性。变更上浆乳液品种，可以提升油剂(或上浆剂)对具体技术装备的专用性;同时，考虑替换的成本差值，将此类方案归于无/低费清洁生产方案。

2.1.3改进检测方法

针对高温分解法、溶剂抽提法、碱减量处理法和超声波测定法等不同碳纤维上浆剂含量检测方法存在的缺陷，结合碳纤维表面上浆工艺技术，对在线取样及水分溶剂干燥等清洁生产新方法加以改进。该方案具有检测准确、操作简便性、能源及溶剂消耗少和无废弃物减排等特点。

2.2中/高费清洁

生产方案举例以聚丙烯腈基碳纤维表面处理技术单元、高温废气处理为例，研究中/高费清洁生产方案设计，体现其技改投资、实施周期跨度相对较大的特征。

2.2.1表面处理技术单元

为了提升最终碳纤维产品的实用性，满足后期复合化和深入加工需求，经碳化处理的碳纤维丝束都要经过表面处理，主要有阳极电解氧化、臭氧氧化、气相氧化、气液双效等方法。基于专利申请的统计结果表明，2008—2010年期间的11个碳纤维表面处理专利申请中，约有一半的发明因各种原因未能被授权;2008—2013年期间专利申请中，有关液相表面处理方法与气相表面处理方法之比为12∶2。当碳纤维表面处理采用液相氧化法时，需要经过水洗以去除附着在碳纤维丝束表面的电解质。就节约水资源和简化工序操作而言，碳纤维气相氧化法表面处理技术的清洁生产方案更加值得关注。

2.2.2高温废气处理

通常采用吸收法、吸附法以及燃烧法处理碳纤维预氧化和碳化中产生的大量废气。吸收法工艺简单、成本低、技术比较成熟，但其处理效率低、治理不彻底，在工业化生产中容易造成二次污染;吸附法采用的吸附剂虽具有较高吸附能力，但受吸附容量的限制，须频繁更换吸附剂，且生产成本高;催化燃烧法治理碳纤维氢氰酸废气，氢氰酸转化率高，治理效果好，二次污染少，但是管理和运作成本很高;直接燃烧法操作简单，但能源综合利用效率低，且排放大量二氧化碳气体。高温废气处理的中/高费清洁生产方案，包括:

(1)烟气管道辅助加热保温。由表1可知，在低温碳化炉43.3%的失重物质中，有不少以焦油的形式排出;随着高温废气物的降温，焦油废气会在排气管道内稠化;清洁生产方案的设计要点是管道外壁增加辅助加热，以保证管道内废气温度在630～650℃，避免焦油在管道内壁的稠化凝结。

(2)直接燃烧法高温尾气热能回收。即通过换热器对850℃的高温尾气进行热能回收，再利用途径包括:一是预热焚烧炉新鲜空气;二是辅助加热烟气管道。

3结语

(1)碳纤维行业清洁

生产正处于起步阶段，诸如生产工艺与装备要求、资源能源利用指标、产品指标、污染物产生指标、废物综合利用指标和环境管理要求指标等要素内容，以及碳纤维清洁生产水平评价体系尚待完善。

(2)整个碳纤维行业技术