质量考核汇报材料精品(七篇)

序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇质量考核汇报材料范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。

篇(1)

采购的职责和工作流程如下

一、工作概要：

供应商的评审、物料的及时采购、跟单员工作的安排与考核、与供应商对帐，并对分管的工作承担责任。

二、主要职责：

1、 解所负责物料的规格型号，熟悉所负责物料的相关标准，并对采购订单的要求、交期进行掌控。

2、 熟悉所负责物料的市场价格，了解相关物料的市场来源，降低采购成本，每月提交《原材料价格跟踪情况表》及市场调查报告。

3、 遵循适价、适时、适量的采购原则，组织工程和品管人员对供应商进行评审和考核，并及时更新相关的《合格供应商一览表》。

4、 配合PMC部将原材料采购到位，确保生产顺利进行。并做好物料交货异常信息反馈日报表。

5、 对重点物料进行重点跟进并及时解决到料异常。

6、 追踪MRB会议决议的执行情况，积极跟踪供应商品质改善，将供应商回复的结果及时反馈到品管部。

7、 追踪外发加工产品全部回仓及跟进外发余料库存情况。

8、 跟催相关部门对样品的确认结果并在当日内回交供应商。

9、 跟进跟单员的日常事物，并做好每日的日清工作。

10、 协助财务中心做好对帐工作。

11、 定期或不定期向采购主管汇报工作。

12、 服从上级临时安排的其它工作。

采购跟单员工作岗位职责

一、工作概要：

每日应到物料的及时跟进与确认、物料帐目的记录及核查、协助处理来料异常、并对分管的工作承担责任。

二、主要职责：

1、 所负责物料的规格型号，熟悉所负责物料的相关标准，并对采购订单的要求、交期进行掌控。

2、 及时更新相关材料的《合格供应商一览表》及相关资料。

3、 配合PMC部将原材料采购到位，确保生产顺利进行。并做好物料交货异常信息反馈日报表。

4、 追踪MRB会议决议的执行情况，积极跟踪供应商品质改善，将供应商回复的结果及时反馈到品管部。

5、 追踪外发加工产品全部回仓及跟进外发余料库存情况。

6、 跟催相关部门对样品的确认结果并在当日内回交供应商。

7、 服从采购员的日常工作安排，并每日做好日清工作。

8、 协助采购员做好对帐工作。

9、 服从上级临时安排的其它工作。

采购工程师工作岗位职责

一、工作概要：

负责本部门工作安排，督导其执行效果，本部以及与其相关部门的沟通协调工作，并对分管的工作承担责任。

二、主要职责：

1、 统筹安排本部门的具体工作。

2、 规划本部门人员工作职责、拟定部门工作流程和规章制度，并督查其效果，确保部门工作的系统运作。

3、 组织工程开发、品保人员对供应商品质、价格、交期、配合度进行评审和考核，并从中评定合格供应商。

4、 掌握公司使用的原材料、辅料、工(治)具、仪器、设备的市场价格波动情况，降低采购成本。

5、 通过不同管道，收集与本公司有关的采购信息。

6、 管理和维护本公司与协力供应商友好合作关系。

7、 妥善处理本部门与相关部门的沟通协调工作，使其部门之间的工作有序进行。

8、 部门5S管理工作的PDCA循环运作。

9、 定期向总监汇报工作情况和改善方案

采购文员工作岗位职责

一、工作概要：

单据的收发、订单的接收及结果情况的跟进、文件资料的收发、管理。

二、主要职责：

1、《入库单》的接收和签回。

2、《采购订单》的打印，分发和订单回传的跟催和整理，以及订单结案情况的跟进。

3、 供应商文件、资料的管理。

4、 每月不良品处理情况的跟进。

5、《厂商品质异常通知单》的传真，跟进回传，并复印分发。

6、 模具的建档和帐目的管理。

7、 文件、资料的接收及分类归类和本部门5S监督与维护。

8、 每月统计供应商的准时交货率及品质合格率。

9、 资料打印、各部门联络单的签收、办公用品领用、传真件领取。

10、主管交办的其它事项，向主管报备工作的处理结果

采购部门管理职责

一、部门概要：

依相关部门的要求计划，确保生产用原材料、辅料的准时到料，并确保来料的质量符合公司的质量标准要求。协助公司进行采购成本控制，不定时的向厂部总监汇报采购工作的运作情况。

二、主要职责：

1、负责新产品原材料的供应商开发、评审及考核;

2、负责供应商的评审、考核及管理;

3、负责生产所需的原材料的准时到货，并保证原材料的质量符合公司质量标准要求。

4、负责来料品质异常的及时处理及预防措施的跟进;

5、配合公司进行原材料的采购成本控制;

6、负责公司与供应商之间的良好沟通与交流;

7、完成其它部门的临时采购需求;

8、完成上级交待的临时工作任务;

9、向上级汇报工作。

 

采购的职责和工作流程相关文章：

1.采购员工作流程

2.采购管理制度及操作流程

3.采购的工作流程

篇(2)

【关键词】 指挥协调现场管理严格考核安全管理加强培训应急建设

客骋恢富有?在煤矿基建过程中,工序复杂复杂多变,技术要求广泛,每日工程量大。因此,必须建立有力的调度指挥中心,让各道程序安全有效的运转,做到“令行禁止,畅通责明”。具体有以下一些措施:

(1)统一思想,提高指挥力度:协调各方面工作,让工程调度高效施行,使基建工程整体化,实现思想上的高度统一。(2)明确每个人的责任:依照煤矿安全规程、煤矿建设规范要求,明确每个人的责任,将命令下达清楚,把工作情况上报详细。(3)定期召开研讨会:定期召开研讨会,解决工程中遇到的问题,并及时提出解决方案,合理安排,认真处理,绝不遗留没解决的问题。(4)制定处罚制度:制定处罚制度,对于违反安全规定和不听从调度的人员应予以处罚,并加强教育扩大化,防止其他人犯同样的错误。

2 注重施工现场

(1)深入基础管理。注重施工现场,深入基础管理,抓好每一项工作。坚决完成工程提出目标和任务,发扬踏实肯干、能吃苦、不怕累的作风,办好井下工作,树立管理重在基础的思想。

(2)深入井下。工程项目部门落实双带班制度,管理人员深入现场,了解一线工人的想法,掌握井下的工作环境,清楚井下设备与材料的状况。

3 严格管理、落实煤矿安全质量标准化

煤矿安全质量标准化工作是一项长期持久的工作,复杂的系统工程,项目部的用工性质决定了搞好煤矿安全质量标准化工作的程度,开展得好与坏直接关系着煤矿的建设程度。切实提高广大干部、职工对煤矿安全质量标准化的认识,实现由被动接受向主动认识和提高的转变,正确处理好煤矿安全质量标准化建设与进度、效益的关系。落实煤矿安全质量标准化工作达标的主体责任,明确项目管理机构和管理人员,明确分管负责人和分管部门,配备足够的专业人员,从制约煤矿安全生产的主要矛盾、关键环节入手,及时研究达标工作所需人力、财力、物力等,要把煤矿安全质量标准化工作落到实处。构建起扎实的安全生产环境,实现稳定的安全生产新局面。

4 建立完整的考核体系

(1)考核体系。健立完整的考核体系,将每个人的安全责任详细化,实行责、权、利三位一体的考核体系,实现有理有据、有方向性的管理依据。由建设主体负责全盘考核,从而达到考核体系标准化的目标。(2)明确考核及管理制度。工程管理部将各项考核及管理制度明确化,制定管理考核项目书,并且要在施工过程中不断检验和完善。将各项人员凝聚在一起,建立管理档案,让工程内容明确无误。

5 积极培养后备人员

(1)新老职工配合模式。在工程施工开始之前就要重视培养后备人员,让经验多的职工手把手培养新来的职工。如逐步提升的机械化施工项目:变电站、钻机、锚杆机等设备的检查维修,推行新老职工一起配合施工的模式,快速提高职工的各项素质,培养其独立完成应尽的责任。

(2)积极实行鼓励政策。实行积极鼓励政策,建立能力考核机制,对于有进步的员工进行实时奖励和提拔。这样可以在职工中间制造出一种互相学习、相互竞争的气氛,形成互帮互学的风气,在你追我赶的学习中不断壮大队伍,不断提高职工各方面的专业技能,提高项目总体素养。

6 建立“三汇”机制

在调度工作中,建立汇报工程进度机制,管理人员可以实时了解施工进度及施工中遇到的问题,从而为项目管理部门制定下一步工作内容和解决问题的措施。实现信息流通的时效性,为加快矿井建设提供有力的支持。这里所说的“三汇”机制就是将每一天、每周、每个月的工程情况分别向项目部、工程管理部门适时汇总、时效传达,时效解决,推动工程建设效率的最大化。

(1)每日一报。每天在规定时间向工程筹建处汇报当天的工程完工情况和遇到的问题,让上级对当天进度掌握并对后期的工作进行安排。(2)每周一报。每周的定时汇总当周的工程进展和所遇到的问题,调度中心对报告进行分析研究,组织相关技术单位现场解决,对于重特大问题要向筹建处汇报工程推进中遇到的问题,集体协商议定,以便于进行正确施工方案,间接调控了解项目资金投入和安全管理。(3)每月一报。调度指挥中心月底准确当月的工作情况,包括工程进展、工程所遇问题及解决方案和下一阶段的施工计划。项目筹备处成立工程验收组,对工程进度核实,对照月度计划,奖励任务超前完成队组,总结当月安全运行情况,安排下月工程进度,结合实际提出后期施工需要解决制约施工进度的实质性因素,日报、周报、月报,掌控建设工程资金、进度、安全管理水平的逐步提升。

7 建立应急预警机制

在煤矿基建工程中难免有不可预料的危险,调度中心要对这种危险进行分级预警,以应对紧急情况的发生和解决这写突发事件。依据事故的紧急程度、可能造成破坏级别和发展预期情况,借鉴各煤矿的应急预警工作经验,合理建立生产事故的预警预报机制,避免灾害,及时救护,达到减少煤矿的安全事故发生和灾害事故发生最小损失的目的。

8 结语

煤矿基建工程需要安全高效的进行,对于施工管理工作必须要求严格,实现更好更快的工程建设。笔者总结了一套行之有效的基建工程管理工作,对于员工的积极工作和安全生产制定合理的机制,对于项目建设的指挥提供了具体方案,对于筹建处有序高效的管理提供了详细的建议,对于领导部门及时了解基建工程的进展和困难创造了窗口。相信基建工程项目在安全高效的协调指挥下必将顺利完成基建工程施工任务。

参考文献:

[1]煤矿安全规程[S].国家安全生产监督管理总局.国家煤矿安全监察局,2012.

[2]王家胜,柳宗斌.浅谈施工现场管理[J].山西建筑,2009.

篇(3)

督办落实工作： 一是对党委会上安排的重点工作制定了督办落实表，二是日常工作中结合半年工作总结制定了各部室工作进展和疑难表，三是认真完成了市委市政府重点工程会议、范书记调研讲话、市委十一届十四次全会、市委常委会、市政府全会、襄发23号文件、鄂发19号文件、襄办发55号文件、保障房建设、市第十二次党代会等落实情况汇报。

文字材料工作： 完成了10篇党委会会议记录、7篇会议座谈录音整理稿；完成了评先表彰方案、半年工作总结、年度工作总结、工作要点、部室目标责任状、统计简报分析、招商引资总结等年度例行工作汇报；完成了政府年度目标考核、档案省特级、保密先进单位、青年文明号、优秀志愿者组织、人才工作先进单位、文明单位等考核迎检工作的相关文字材料；完成了五年工作总结、范书记别市长工作汇报、公司“十二五”项目库、投融资情况汇报、县域经济会交流材料、国企党建材料、城市基础设施建设服务体系、优化经济发展环境专题报告、扩大融资引大项目推进四个襄阳建设、襄阳市旧城改造及城市综合体项目建设情况汇报以及“1+X”系列等大型文字材料；完成了二期债券发行所需各项文字材料；完成了三万活动、集训活动、还建房等消息报道十余篇，工作简报四期；完成了各类会议议程、主持词、领导讲话、单项工作汇报等文字材料70余篇。

综合部内务工作： 一是重新起草了公文处理办法；二是坚持了综合部工作简报；三是协助赵部对综合部的分工、工作任务等进行梳理和安排。

学习情况

二是珍惜每一次外出学习考察机会。今年4月下旬，经公司领导批准，我和赵部长前往厦门参与了人力资源管理专题学习，让我重新拾掇出大学时代考取人力资源管理师时的书籍资料认真回味思索，将我个人对公司人力资源管理工作的想法和思路向绩效考核办做了汇报并贯穿在公司集团化改革新设部室的设想中。今年11月下旬，陈总带领连我在内的四名同志参与了重庆xx年会，进入公司以来，每年的xx会，党委都安排我参加，是对年轻同志的关爱和培养，更是对我们的期望和提携，我不敢辜负，会议上一是听取当年最热门的形势分析，二是听取发言单位的经验介绍，三是走访了解当地城市的建设，四是在活动中结交行业内的同行专家，虽然每年会议的时间很短暂，接触的人和事也有限，但是我相信只要做好积累，总会有一天摸清全国xx的家底为襄阳建投建好数据储备库。

三是把握党委把我送出去脱岗学习的机会，在市委政研室扎扎实实地学习了两个月，深刻地思考了岗位与爱好、学习与应用、技巧与规律的关系，加强了对全市情况的学习了解，深化了对文字工作的认识，更重要的是时常就工作中遇到的问题向市委政研室的“师傅”、“师兄”、“师姐”们请教学习，有了高人的指点，自己的工作质量也大有提升。

四是坚持在工作中学、向身边人学、从点滴中学。始终牢记保持对不同工作岗位的好奇心和求知欲，积极向党委班子成员学习靠拢，向胡总、xx、xx、xx等专业人士请教学习，向各部室具体经办人员学习咨询；时刻提醒自己关注网络、报刊、会议材料中的时事讯息和精神；注重在工作中反思、积累；注重多看好书、多交高人、多思小事。

思想情况

今年9月，我被党委任命为综合部副部长，作为一名不在编的年轻女干部能被党委启用，荣幸与不安在我心里激烈交撞。一方面是党委和同事们对我工作的认可让我倍感欣慰和值得，另一方面我也曾顾虑自己的年轻、经验、能力和性格能不能胜任，会不会辜负。陈总在党委会上的一席话以及各位领导在工作中对我的信任和期望让我把一切不安和怀疑都抛在了身后。我年轻，经验少，资历浅，可我不怕，因为我愿意学，愿意干，只要有这两样我就能在新工作、新岗位上学到新知识、积累新经验，有些人可能在部分工作中干的久了、顺手了，我从零开始，只要坚持在干中学，在学中干，不放弃，终有一日我也能达到。虽然我曾经也让部分领导觉得个性太强，不太“听话”，但是当我站在新的角色、新的身份上时，将心比心，换位思考，我对综合部的同志们在接受工作时的态度多了一份包容，对综合部的领导开展和安排工作多了一份理解，彼此间加强沟通，寻找有效的方法和路径，更重要的是坚持以身作则、用能力去说服人，用善意去感化人，努力和综合部的同志们共同营造一个团结向上的集体。当我站在新的角色、新的身份上时，我要求自己用更加积极、主动和负责的方式去对待工作，以前我认为只要做好我自己的活儿就行了，但现在我得对新从事文字工作的李伟负责，倾心尽力地去教导和交流；得对对综合部操全盘心的赵部负责，主动汇报提醒部内工作；也得对部室内其他同事的工作负责，虽然偶尔觉得很累，很不公平，也质疑自己是为了什么，但也及时地调整了心态，在其位谋其政，这个心我必须地操下去，以一个能做事，敢负责的姿态体现出我个人的价值。

篇(4)

一、指导思想

以党的十七届五中全会、省委十届十四次全会精神为指导，深入贯彻科学发展观，认真落实最严格的耕地保护制度。以《省地市级政府耕地保护责任目标考核办法》为重点，以市度耕地保护责任目标自查为基础，进行复核检查，整改补充完善，全力做好市耕地保护责任目标履行情况检查的迎检工作。

二、复核检查依据

省人民政府《关于印发省地市级政府耕地保护责任目标考核办法的通知》。

三、复核检查内容

重点对度耕地保护情况进行复核检查。

具体内容：

（一）复核检查耕地保有量变化情况。根据土地利用变更调查，耕地面积变化情况，重点复核检查建设占用、灾害损毁、农业结构调整、生态退耕占用耕地和补充耕地情况，并对耕地净增减情况及原因作出分析说明。

（二）复核检查基本农田面积变化情况。依据《基本农田保护条例》及有关规定，复核检查基本农田面积变化情况，重点复核非农业建设占用、生态退耕、绿色通道建设、农业结构调整或其它原因减少基本农田情况；非农业建设占用包括国务院批准非农业建设占用、市级以下政府通过修改土地利用总体规划，实际占用、未经批准占用情况；复核检查补划基本农田，包括补划的面积、区位、质量情况；复核检查基本农田日常台帐管理、信息化建设、保护标志的设立等。对基本农田净增减情况及原因作出分析说明。

（三）复核检查土地利用总体规划执行情况。重点复核检查我市土地利用规划调整情况，特别是非农业建设占用基本农田调整土地利用总体规划情况，包括规划调整的次数、批准机关、项目性质、涉及的土地面积、地类、区位。对调整原因及情况做出说明。

（四）复核检查土地利用年度计划执行情况。依据土地利用年度和土地利用变更调查成果，重点复核新增建设用地计划执行情况，包括新增建设占用耕地计划指标安排和实际使用情况，实际建设占用耕地情况。并对超计划用地要做出说明。

（五）复核检查补充耕地计划执行情况。依据土地利用年度补充计划指标，复核检查实际补充耕地情况，包括使用新增建设用地土地有偿使用费、耕地开垦费以及社会资金用于补充耕地的情况，并对未完成补充耕地计划的情况和原因作出说明。

（六）复核检查耕地占补平衡落实情况。依据耕地占补平衡有关规定，复核检查度完成法定占补平衡任务（城市、集镇、乡村和单独选址建设用地占补）情况，包括建设项目与补充耕地项目挂钩、先补后占，谁占谁补、补充耕地数量质量、项目后期管理等情况。

（七）复核检查耕地质量建设和保护情况。重点复核检查现有耕地、基本农田建设情况，包括开展耕地及基本农田整理的规模及比例；耕地质量建设和监管的制度建设和落实情况。

（八）复核检查耕地保护目标责任制的落实情况。重点复核检查耕地保护目标责任制落实、实施考核、落实奖惩等情况，耕地保护激励机制建立、经费保障情况，以及在市政府与乡镇政府分解指标、签订责任书等情况。

四、组织领导

为做好度省级政府耕地保护责任目标履行情况检查的工作，成立度市政府耕地保护责任目标履行情况检查工作领导小组，组长为杨桂榕副市长，副组长为政府办主任胡警钟，市国土资源局、市农委、市统计局主要领导为成员。领导小组在市国土资源局下设办公室，主要负责检查工作的组织实施、综合协调、材料组织、数据统计、接待联络等。

五、工作分工

市政府组织国土资源和农业管理等有关部门补充完善各项检查内容，准确填写，待市政府审核签章后将报国土资源局分管室审核，报省农委分管部门审核。

六、有关要求

（一）请有关部门高度重视迎检工作，配合牵头单位积极参加迎检，做好汇报准备，及时提交汇报及被检材料。

篇(5)

【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定

【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。

本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。

1 建立药物临床试验组织管理机构

1.1 人员

机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。

1.2 机构药库

目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。

1.3 突发事件应急处理体系

为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。

1.4 质量控制体系

实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。

1.5 伦理委员会

伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。

2 组织GCP培训

培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。

2.1 第一阶段：制定方案、制度及培训计划

为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。

2.2 第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲

我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，为了突出申报工作的重要性，在做好申报科室培训工作的基础上，全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有：1、院领导带队到先进单位参观学习；2、参加国家级GCP培训班；3、参加SFDA网上GCP培训；4、邀请知名专家来院讲学；5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查，培训总人数达到1069人次，均获培训证书。其中196人获国家级证书，应培训人员培训率达100%，培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录，建立了培训档案，把培训签到、试卷、课件等及时归档，并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识，深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。

2.3 实战模拟培训，全面自查

利用一个半月的时间，对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法，邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训：设考官面对面答题，笔试和口试相结合；现场模拟培训：考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室，要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问，对专家提出和发现的问题进行汇总，传达给各相关科室进行整改，医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训，各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握，为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。

3 完善文件资料

资料准备是整个申报工作的重中之重[4]，主要包括：申报材料、文件制度和现场汇报材料。

申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理，对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式，印刷成册，按程序报送申报材料。

管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）是药物临床试验运行所遵循的依据，完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理，其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的，是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验，请教有关专家，结合医院和专业特点，由各申报专业、各管理部门自行起草文件，然后由办公室组织相关人员审核，提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关，怎么做就怎么写，怎么写就怎么做，从而保证其可操作性和执行的依从性[5]，也加深了各部门对文件内容的理解。

现场汇报材料的内容也非常重要，要思路清晰、总揽全局、彰显优势，汇报时间要掌握得当，我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况；伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍，体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板，各专业结合本专业特色充实内容，突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》，条理清晰、图文并茂、重点突出，得到了SFDA资格认定专家的认可和好评，并予以推广。

4 加强硬件建设

一个规范的药物临床试验的进行，除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外，尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展，医院投入40余万配备硬件设施，在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造，设有受试者接待室、资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等）。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP，既方便使用，又保证了规范操作。

5 体会

5.1 认识到位是前提

医院非常重视此次申报工作，在认识上统一了高度，在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初，院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习，为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场，院领导也都亲自组织、布置工作，作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时，各职能科室全力配合，在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视，作为我院第一要务，给予大力支持。领导重视，全院齐心，统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。

5.2培训到位是关键

培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题，内容涵盖面广，培训人数多，计划明确，形式多样，院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训，我院职工加深了对GCP 的理解和认识，掌握了扎实的GCP知识，为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。

5.3组织到位是基础

医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑，专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组，领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置，在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下，在短短九个月的时间里，从无到有，建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度，撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材，配备了相应的设备、设施，开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件，保证了我院顺利接受现场资格认定。

5.4 措施到位是保障

为了保证GCP培训计划开展，培训到位、持久，建立了培训档案，开展了培训考核，把培训纳入绩效考核和继续教育工作中，建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训，不能参加者要向院科教科长书面请假，3次不参加培训，取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%，促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查，加强了培训效果，改进了不足，坚定了机构申报的信心。

6 结语

开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风，规范医疗行为和临床合理用药，提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后，我院将把做好药物临床试验作为工作的重点，进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度，不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平，为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。

参考文献：

[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.

[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.

[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.

[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.

[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.

[6] 杜志谦.GCP指导临床试验 提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.

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提高全员成本管理意识

首先必须明确的一点是成本管理应该是全员管理，决不单是工程核算人员、财务人员和项目部领导的任务，而是项目部全体建设者的共同任务，成本管理要做到全员参与，树立全员经济意识、成本意识。项目部要制定成本管理目标，并且将目标层层分解，明确好项目部内各个成员的成本责任，与每个成员签订成本责任书，提高项目部成员的成本责任意识。

施工成本预测

施工成本预测就是根据成本信息和施工项目的具体情况，对未来的成本水平及其可能发展趋势做出科学估计，通过成本预测，可以使项目经理部在满足业主和施工企业要求的前提下，选择成本低、效益好的最佳成本方案。并能够在施工项目成本形成过程中，针对薄弱环节，加强成本控制，克服盲目性，提高预见性。

成本控制

对影响施工项目成本的各种因素加强管理，并采用各种有效措施将施工中实际发生的各种消耗支出严格控制在成本计划范围内，随时揭示并及时反馈，严格审查各项费用是否符合标准，计算实际成本与计划成本之间的差异并进行分析，消除施工中的损失浪费现象。

抓好材料的管理与使用

工程开工前，施工项目部应根据工程设计图纸和工料分析表提出材料申请计划，申请计划应做到准确。在材料采购前，应成立询价小组，小组对市场价格进行调查，采购人员采购材料的价格不得突破询价小组掌握的价格。可以定期召开例会，在例会上由询价小组汇报材料的询价情况，对钢材、水泥、砂石料等大宗材料分别汇报不同厂家的价格和质量，列举出选材理由，同时公开厂家的联系方式，以增大监督力度，提高透明度，保证做到“货比三家”。材料使用过程中应严格按会计所开料卡供应，实行限额领料，在材料入库出库、领取、补料、退料和废料回收等环节做好台账记录，工序施工过程中如发现使用材料超出定额要求范围，要多领材料时，必须由负责工长和班组长提出书面的申请计划报项目经理审批，申请计划要说明材料用超的原因，项目经理审批签字同意后，材料员方可发料。每一阶段工程完工后，由材料员盘点，汇报材料使用和剩余情况，分析材料消耗和超耗的情况，由项目经理对每个成员根据经济责任决定奖罚。

抓好劳动力的管理

在施工准备阶段，要制定出不同施工阶段各工种劳动力需要量计划和劳动力使用成本目标，开工后，要严格控制定员、劳动定额、出勤率、加班等问题，及时发现和解决劳动力安排不合理，派工不恰当，窝工等问题，可采用各分项工程由劳务分包企业承包施工的方法，在保证施工质量，施工进度的前提下，针对不同的施工工序定质量，定工期，由劳务分包企业承包施工，这样在一定程度上避免了施工管理中的许多麻烦，减轻了项目部管理人员的工作量，同时达到了降低人工成本的目的。施工队伍要实行合同管理，严格按合同约定办事，并控制人员的规模，优化人员结构，根据已编制的实施性施工组织设计，合理安排人员进场和退场，合理安排工作，提高作业效率，尽量减少成本费用支出。

坚持质量是企业的生命，落实质量责任。

项目部在施工中一定要与业主、监理充分沟通，严格按照工程设计合同、施工图纸要求和施工组织程序全面地完成施工工序，“坚持质量是企业的生命”和“以质取胜”的原则，控制好工程质量，防止因质量问题而引起的成本增加，建立项目经理全面负责的质量保证体系，落实好质量管理责任制。

强化安全意识，确保工期安全。

要坚决贯彻“安全第一，预防为主”的方针，把安全工作作为永恒的主题常抓不懈。项目经理要监督指导施工现场做好各项安全工作 ，杜绝因安全出现问题而造成停工和罚款现象的发生。

加强施工变更工程量与价款签证工作

项目变更与设计变更及时签证是相对增加工程收入，降低工程成本的措施之一，项目部要积极主动地与监理方、设计方和建设单位充分沟通，认真研究合同和施工图纸，变更设计应坚持“先批准，后变更，先变更，后施工”“的原则，紧盯现场，对施工中出现的各种问题要做好记录，收集证据，建立完整的施工档案，及时出具工程变更联系单并请监理单位、建设单位签证工程量及价款，我们施工过的一些房地产企业开发的项目，现场变更的“白图”比正式的施工“蓝图“还要多，类似这样的项目。更要重视变更工程量及价款的签证工作。

重视竣工结算与竣工清理

工程进入收尾决算阶段后，应尽快组织人员、机械退场，留守人员应积极组织完善工程技术资料和办理竣工决算手续，同时要对工程的人工费、机械使用费、材料费、管理费等各项费用进行分析比较，查漏补缺。一方面确保竣工结算资料的准确性和完整性，另一方面弄清未来项目成本管理的方向和寻求降低成本的途径。尽快与建设单位明确债权债务关系，尽可能将竣工结算成本降到最低。

施工成本考核

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关键词：项目驱动;教学方法;基础工程;教学改革

1引言

基础工程是土木工程专业的一门专业基础课，具有较强的理论性、专业性和实践性[1]。通过课程学习应该使学生学会综合利用相关课程知识解决有关地基基础设计的问题。多年来，传统的教学方式致使基础工程课程在授课中依然存在许多问题，结合我校情况，分述如下：（1）授课学时少，教学内容多。为了能够完成教学任务，普遍采用“填鸭式”、“满堂灌”的授课方法，重理论、轻实践，照本宣科，单调乏味；（2）授课过程中，注重于教师的教，学生处于被动的学，讨论、互动少，极大地影响了学生的学习积极性，教学效果也大打折扣；（3）为了能够让学生对书本知识准确掌握，课外多以大量作业为主，使得大学课程学习变为“后高中时代”；（4）考核方式上，以闭卷考试为主，人为地将设计型课程转变为文字型记忆，轻视了学生思维能力的培养，客观上影响了人才培养质量；（5）由于缺乏对实际工程项目的认识，学生在后续基础工程课程设计中，只是机械地按照教材中例题填空，创新意识和实践能力严重不足。由此可见，要培养基础扎实、知识面宽、能力强，素质高的工程技术人才，基础工程传统的教学模式凸显其不足，有鉴于此，有必要对其进行改革。“项目驱动式教学”即在教学过程中，以激发学生的学习兴趣为基础，在教学过程中引入项目，使项目成为学生学习的平台，在师生共同完成项目的过程中，使得学生将理论知识与技能相结合并提高的教学方法[2~7]。其具备三个优势：一是学为主、教为辅，强调学生是教学过程的主体，教师由“主角”变“配角”，只起到引导、指导的作用；二是以项目为牵引，强调学生自主学习，注意培养学生分析问题、解决问题以及动手实践的能力，充分挖掘学生的学习潜力；三是集实践、作业、考核于项目一身，减轻学生负担，注重培养学生综合素质。因此，在基础工程教学中引入项目驱动式教学方法显得尤为迫切。

2项目驱动式教学方法改革实践

“项目驱动式”教学方法实施过程中，整个教学过程可分为项目的设计、教学实施过程的设计和教学综合考评方式的设计等几个方面。根据基础工程的课程内容及班级学生情况，主要从以下几个方面进行了教学改革实践。2.1课程项目的合理设计首先在课程开展之初，根据每个班的实际情况，以4~5人进行分组，以培养学生的团队协作能力。分组过程中充分考虑到每个学生的学习状况和能力特点，以使得每个学生在自己的分组中都能承担一定的工作。然后根据课程核心知识单元，共设计柱下浅基础和桩基础两个项目，通过给定不同的上部结构荷载、场地环境条件、承载力要求、水文地质条件等，由各组成员具体拟定浅基础和桩基础的设计方案，每个成员都需要完成一定的工作。2.2教学实施过程的设计项目组织下发后，项目驱动式教学方法实施过程采用多元化形式。2.2.1改革课程授课内容为了改变基础工程“内容多，学时少”的现状，结合专业教育教学改革的需要，对课程内容进行解构与重构。结合项目需求，通过适当的删、减、移、增等手段，由指导教师对课程的基本概念、基本公式、规范规定等系列内容进行讲述，并通过应用实例，启迪学生的思维模式，帮助学生建立科学的、辩证的思维方法，让学生在理解的基础上能够套入工程实际。2.2.2结合大学生“挑战杯”，将项目落到实处在教学改革的过程中，为了有效地促进学生自我学习，同时提高实践能力，项目的实施结合学生热衷的“挑战杯”实践项目进行。首先学生需要在课余花大量的时间预先学习相应的内容，制定设计方案；然后由每个组根据设计方案，采取制作模型的方式实施。学生按照一定的比例尺，选择适当的材料，根据相应规范要求，制作基础模型。通过这样的实施过程，学生不仅可以充分地讨论，使对知识点的理解更加深刻，而且在基础模型制作过程中，对构造的了解更为直观，能够将图纸与实际模型相结合，有助于加深对课程内容的理解和掌握。2.2.3阶段性项目汇报，加强过程监控教学过程执行的好坏，与是否具有一个好的监控体系是密不可分的。为了保证项目的顺利进行，特别是约束不自觉学生的行为，同时也为调动学生的积极性，锻炼学生的表达能力，项目执行过程中给学生适当的时间进行阶段性汇报。汇报内容包括小组的实施进度、讨论过程以及遇到的问题等，汇报的形式不限。实践发现，在此环节中，学生的积极性非常高，通过汇报不仅能及时掌握各小组的完成情况，小组之间也形成竞争，项目实施进度有一定的提前，而且通过相互之间的点评和讨论，学生汇报技巧得到了提高，所遇问题得到了有效解决。

3课程考核方式的优化设计

考核本身便是评估学生能力的一种手段，是对教学效果进行检查、学生知识巩固以及教学工作改进的重要测量。在考虑到技术类文件形成过程的基础上，对以往的考核方式进行了调整，将其调整成了过程性考核以及形成性测试相结合的方式。通过形成性测试，能够很好的了解学生掌握内容的实际情况，通过项目评比能够全面的了解学生把实践和知识结合的情况。项目评比的成绩组成包含了现场评选、各组汇报评分等，为了确保评分真正的公正，项目评分包含了学生评分和教师评分两种，其中学生评分则是班级交叉进行，个人得分则是在小组得分的基础上根据组长的评分来进行确定。这种考评的方式，能够比较客观的反应学生的学习质量，能够很好的将学生的学习兴趣以及学习主动性激发出来，不断的提高学生实际问题解决的主动性。并且通过实际考核结果研究可以发现，这种方式的确能够将每个小组成员的情况客观的反映出来。

4结论