标准立项申报材料精品(七篇)

序论：写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隐藏在内心深处的真相，好投稿为您带来了七篇标准立项申报材料范文，愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂，助力您的创作。

篇(1)

 

为贯彻落实创新驱动发展战略，加快培育发展“2+2+4”产业集群[1]，引进一批具有核心竞争力的科技创新团队，以科技创新催生新发展动能，根据《佛山市科技创新团队资助办法（2021年修订）》（佛府办〔2021〕4号）、《关于组织实施2021 年市科技创新团队项目（纵向协同专项）的通知》（佛科函〔2021〕28号），特制订本实施方案。

一、扶持对象及标准

（一）扶持对象

符合《佛山市科技创新团队资助办法（2021年修订）》（佛府办〔2021〕4号）要求的科技创新团队及承载单位，重点支持装备制造、泛家居、汽车及新能源、电子信息、智能制造装备及机器人、新材料、生物医药和跨行业共性技术等领域。

（二）扶持标准

根据佛山市科技创新团队资助办法（2021年修订）》（佛府办〔2021〕4号），获得立项的科技创新团队及承载单位，可获得市财政专项经费资助，每个给予200—2000万元。其中科学家团队给予1000—2000万元，领军人才团队给予500—1000万元，青年拔尖人才团队给予200—500万元。资助金额参考团队申请金额和专家评审确定，不高于获评档次的最高额度。

二、申报条件

（一）获得佛山市科技创新团队项目立项扶持的带头人及核心成员，不得再次申报；同一核心成员本批次只能申报1个项目。

（二）其它申报条件要求，按照佛山市科技创新团队资助办法（2021年修订）》（佛府办〔2021〕4号）执行。

三、申报与审批流程

（一）通知：区经济和科技促进局（以下简称区经科局）申报通知和申报指南，明确申报要求、申报流程、提交时间节点等。

（二）申报：符合条件的团队，通过“佛山扶持通”系统按要求向所属镇（街道）经济发展办公室（以下简称经发办）提交申报材料。

（三）初审：各镇（街道）经发办进行初审，核实是否符合申报要求，核查申报材料是否齐备。

（四）评审：各镇（街道）经发办初审通过后，通过系统将申报材料报送区经科局。区经科局将委托第三方机构对申报材料进行形式审查和专家评审。

（五）公示：按照评审结果，确定拟立项项目清单，并向社会公示5个工作日。

（六）立项：公示无异议后，将拟立项方案报区政府，区政府审批通过后，报送佛山市科技局。

四、项目立项管理

（一）佛山市科技局负责统筹组织科技创新团队管理和服务工作，开展中期评估、项目验收、全生命周期监管服务等组织工作。

（二）区经科局协助做好项目的监督管理，负责协调科技创新团队落地和产业化等事项，负责签订合同、绩效评价、创新监测等，并在每年底向市科技局提交本年度纵向协同工作实施情况。

篇(2)

2021年林业行业标准项目申报指南

 

为深入贯彻实施《标准化法》、《深化标准化工作改革方案》，做好2021年林业行业标准立项工作，制定本指南。

一、指导思想

紧密围绕林业和草原事业改革发展要求，按照《林业发展“十三五”规划》布局，以“优化结构，严控增量，减少存量”为基本原则，加强林业行业标准整合修订力度，进一步推进公益性、基础性、通用性、综合性标准制修订。

二、申报条件

（一）申报单位应具备与制修订标准项目相关的研究和技术基础，有配套的技术、设备和人员。

（二）项目第一起草人应当具备副高级以上职称，熟悉标准制修订程序和要求，并具有较强的组织协调能力。

（三）标准要有广泛代表性，参与起草的单位数量不能少于3个。

（四）项目完成周期（从下达计划到完成报批）不超过24个月。

三、申报要求

（一）制定标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上，深入调查论证，广泛征求意见，保证标准的科学性、规范性、时效性，提高标准质量。

（二）主要依据《2021年林业行业标准制修订计划申报目录》（详见附件1）申报项目，不受理目录范围外的项目。

（三）以精简整合现有行业标准为原则，鼓励整合相同、相近标准，重点支持综合类标准制修订。

（四）项目如涉及专利，申报单位应按照《国家标准涉及专利的管理规定（暂行）》要求，提供有关专利信息及相应证明材料。

（五）项目第一起草人只能申报1个项目。已承担林业国家标准和行业标准项目，到期未完成的第一起草人，不得申报项目。

四、申报材料

申报项目须提交相关书面材料和电子文档。申报材料包括：项目申报公文、申报项目汇总表（附件2）、项目建议书（附件3）、标准草案。

1．项目建议书。应填写完整、真实，详细说明项目内容以及起草单位、资金情况等。在“备注”栏中说明与各类重大政策或专项规划的关系、各类科研项目支持情况等。整合修订项目，应重点说明拟修订的主要内容和理由。

2. 标准草案。应明确提出主要章节及各章所规定主要技术内容。标准文本严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T 1.1-2020）的规则编写。

3. 请于2020年7月20日前将书面申报材料（一式一份），以EMS方式寄送，同时将项目申报公文（扫描件）和其它材料Word版发送指定邮箱。书面材料与电子版填报不一致，信息不完整，不予受理。

五、联系方式

国家林业和草原局科技司标准质量处：

联系人：佟金权

地址：北京市东城区和平里东街18号

电话：010-84238848

邮编：100714

篇(3)

1 概述

近年来，我国科技投入持续大幅度增长，“十一五”期间全社会研发投入年均增长率超过23%，“十二五”以来继续高速增长，2013年达到11906亿元，其中企业研发支出占76%以上。与此同时，从中央到地方各级政府都设立了种类繁多的政府专项资金、财政贴息、科技计划项目、人才计划项目、各类评奖、各类认证等科技项目，中央财政科学技术支出也保持高速增长，从2006年的774亿元增加到2013年的2460亿元，年均增长率约18%。随着财政资金支持力度的加大以及政府科技宣传的普及，越来越多的企事业单位积极开展科研项目立项，参与科研项目申报，提高其科技创新能力。

然而，由于科研项目申报需要较强的科技创新综合实力来支撑，各企业科技创新能力、科技管理水平、申报人员职业能力和所处行业领域等不同，其申报质量差距较大。不少企业尽管有好的项目，但因对政策理解不全面、对指南学习不透彻、没把握好最佳申报时机、申报材料没有体现出创新性和先进性、申报材料严谨性和逻辑性不足等各种因素，导致无法获得评审专家认可，未获项目立项，令人惋惜。基于此，笔者对当前企业在项目申报过程中存在的问题进行剖析，结合笔者科技管理工作经验，提出科研项目申报相关策略，以期为企业科研管理提供有益的借鉴。

2 科研项目申报过程中存在的主要问题

2.1 企业管理层对科研项目申报工作一知半解

很多科技企业管理层对科研项目申报工作一知半解，没有清晰地认识到科研项目申报工作的重要意义，对科技政策和申报指南研究不透彻，对科研项目申报的工作要求不重视。企业管理层只看到了科研项目申报的经济效益，没有看到政府科技立项的社会品牌效益以及为企业带来的无形资产。管理层对本行业发展比较熟悉，但对国家科技发展规划、政策研究不够，企业科研项目与政府科技规划脱节，跟不上社会发展趋势与潮流，导致科研项目与申报指南存在较大差距。企业重视技术开发与市场拓展，但对科研项目申报、政府部门沟通、政府组织的科技活动等认识不足，科研管理人员与科研管理体制配置不足，导致科研项目申报成功率很低，影响企业科技创新能力的提升。

2.2 没有做好企业科技发展规划与科研项目申报计划

科研项目申报实质上是企业科技创新能力的综合体现，科研项目申报的成功是企业科技创新规划能力的成功。科研项目申报体现了科技开发、市场开发、经营管理、科研管理、财务管理、知识产权、产学研、科技与经营人才等方面的科技创新综合能力，这些科技创新能力的形成，需要企业制定一定的科技创新规划与实施计划。同时，科研项目申报工作需要编制申请报告，准备附件资料，涉及行业背景、人才团队、技术方案、运营方案、市场方案、投资分析、财务预算、社会效益、知识产权、科技查新、项目备案、用户报告、资质认定等，有些资料需要一定的准备周期，从材料准备和协同工作方面来说，科研项目申报需要进行一定的筹划，制定详尽的科研项目申报计划，但是大多数科技企业还处于“临时抱佛脚”的突击申报状态。

2.3 没有建立规范的科研管理制度

科技项目管理是一个系统工程，它是项目管理技术与具体科技项目相结合的产物，科技项目管理过程是建立在一般项目管理过程的基础上，结合科技项目的特点而进行的，按照科技项目实施阶段不同可分为立项、实施过程、项目验收管理。尽管部分企业对科技政策有点了解，清楚些许申报渠道，但是企业内部并没有建立较为规范的科研管理制度，甚至没有建立立项管理制度，对于科研项目申报采取简单粗暴的“突击申报”方式进行，具体表现为：缺乏项目前期的调研工作，或者草率摘取项目内容作为创新点，或者没有很好地总结项目承担单位的优势，如此种种皆是因科研管理制度缺失导致的申报准备不充分现象，评审专家难以评价申报项目的先进性以及承担单位的科研实力，从而影响项目的获资助率。解放军后勤工程学院科研处李永德指出国家自然科学基金项目未获资助的申报项目主要存在创新程度低、缺乏应有前期研究工作等问题。

2.4 没有设立相应的科研管理机构和人员

科研管理工作内容包括科研项目申报、知识产权申报、科技奖励申报、项目监理及验收、科技宣传、与政府部门接洽、研发机构管理和运营等，看似琐碎，实则十分紧要，许多中小企业没有设立相应的科研管理机构和人员，科研管理工作缺乏职业化、专业化和标准化，在项目申报时难以编写出符合申报要求的项目申请书和可行性研究报告，申报材料组织零散、缺乏秩序，甚至没有准备妥当申报前必须的财务审计报告、科技查新报告、知识产权等证明材料，使企业科研项目难以获得政府立项。

2.5 技术创新性与核心竞争力阐述不清晰

国家和省科技支撑计划支持的重点项目主要围绕能够整体带动产业创新能力提升的产业核心技术，以获得发明专利等自主知识产权为目标，加强高技术前沿战略部署，研发内容具有前沿先导性、能推进相关新兴产业实现重大技术突破；面上项目围绕产业技术创新和新兴产业培育，以突破核心关键技术、取得自主知识产权为目标，着力提升产业竞争力，项目研发内容具有先进性。申报课题的创新都是要求在前人没有研究过或是已有基础上的再创造。对照这些要求，多数企业的项目仅以突破企业核心技术为目标，缺乏对产业核心技术的攻关和研究。同时大多数企业在申报时不注重查新，不注重项目产品与同行类似项目产品进行参数对比，课题的创新性得不到第三方和数据的支撑，评审专家难以评判。

2.6 企业重申报轻实施

大多数企业都是重申报轻实施。申报时动员公司各方面力量，热情很高，十分重视。项目立项后，对项目执行过程却没有给予足够的关注，对项目实施缺乏计划和有效监管，大都没有制定项目实施计划，对于课题任务和考核指标没有进行计划落实，项目实施难以按计划推进，遇到困难也没有专人负责解决，不利于项目的执行。验收时临时抱佛脚，验收证明材料准备不足，导致项目验收不成功，影响企业信用记录，从而影响新的科研项目申报，形成恶性循环。

3 科研项目申报策略分析

3.1 做好政策研究与申报规划

充分的政策研究能够确保申报资料的准确性，积极的申报规划能够确保申报准备工作充分，提高申报质量。良好的项目申报需要从以下三个方面进行政策研究与申报规划：

首先，企业科研管理人员要及时关注国家与地方科技发展规划、国家重点支持的高新技术领域等，如“十三五”规划、“中国制造2025”、“促进大数据发展行动纲要”等纲领性文件，了解国家对本企业所在行业的支持力度，研究、分析本企业科研项目获得国家科技资助的可能性。

其次，科研管理人员要研究、分析历年科技项目申报通知，根据历年的科技申报政策和企业科研项目情况，制定企业科研项目申报年度计划，统筹安排企业科研项目申报工作，获得公司管理层的认同和公司相关资源支持。

最后，对于资金支持较大的重点项目，如国家级、省市级重点项目，企业应该编制重点项目专项申报计划，进行部门分工与合作，明确各部门的职责和权利，要求各部门按照时间节点提交申报资料，发挥申报计划对各部门的约束力，顺利完成科研项目申报的准备工作。

合理的规划与计划能够提高科研项目申报效率和质量，起到事半功倍的效果。

3.2 加强科研项目立项管理

科研项目立项管理是科研项目申报的关键环节，要严把科研项目立项关，从源头确保科研项目的质量。企业应设立相应的科研管理部门或专职科研管理人员，每年定期（一般是每年12月份或1月份）组织技术开发部门策划、确立并申报企业科技项目。规范的立项流程主要包括：

首先，技术开发部门根据国内外市场需求，通过市场调查、收集信息，科学分析、预测国内外相关产品或技术的发展动态，与同类企业、同类产品进行对比，寻求新产品开发的方向和目标。

其次，技术开发部门根据收集的各类信息，策划、确立新产品开发、新技术开发等科研项目，编制科研项目立项建议书或可行性研究报告，组织评审并经部门负责人审批后，将拟立项项目向科研管理部门提出立项申请并提供立项建议书或可行性研究报告。

最后，科研管理部门组织公司技术委员会的专家对各技术开发部门申报的科研项目进行立项评审，评审通过的项目上报公司，由公司进行决策，确定年度公司科研项目。

在项目申报阶段，科研管理部门应高度重视项目的选题，要选择符合国家和企业战略目标、符合市场需求、有资源有条件地实施，并且能够申报成功的先进产品和技术开发项目，要根据政策研究结论选择符合国家产业政策的项目，提高项目中标率。企业要重视项目的前期调研，要根据科技部门的项目指南从国内外技术现状、本企业技术现状、未来发展趋势等方面进行调研和可行性分析，做好扎实的前期准备工作。要认真审查项目的必要性、创新性和可行性，从项目总体目标、主要研究内容、技术实施路线、进度安排、项目经费等方面确保项目开展是必要的、创新的和可行的。

3.3 提前统筹项目资源，做好相关的准备工作

科研项目申报时间一般都很短，从申报通知发出到申报截止时间大多只有1个月左右的时间，如果在项目通知出来之后才开始准备申报材料难免局促，会对申报材料的质量造成一定影响。项目申报过程中一般会涉及到的公司内部部门有档案部、人事部、财务部、技术部、市场部等，公司外部部门有审计公司、查新机构、科技主管部门、环保局、发改委等，需要提前统筹的项目资源包括人事资料、财务信息、技术文档、市场调研报告、公司资质、查新报告、检测报告、专利、环评报告、备案文件等，因此需要较长的时间去准备、申请、获取上述这些项目资源，同时还要花费较多的时间与精力撰写一份立意新颖、层次合理、词句妥当、财务分析清晰的项目申请报告或可行性研究报告，所以提前部署可避免仓促准备申报材料带来的质量隐患，是项目申报成功的关键。

3.4 加强政府部门沟通，掌握申报流程与关键点

政府沟通是科研项目申报的另一关键环节，一方面可以了解更多的政策信息，提高项目申报质量；另一方面可以让政府部门对企业情况和项目情况有更深入的了解和认识。通常政府部门更倾向于熟悉的企业和项目，对于不熟悉的企业和项目保持高度警惕。企业应该积极向政府部门汇报企业和项目情况，获得政府部门的认可和支持，对于项目申报成功和企业科技创新工作起着重要的助推作用。

首先，在政府提倡建立“服务型机关”的大环境下，“公仆们”是非常欢迎企业去登门拜访寻求帮助和指导的，同时政府部门的发展也需要企业的积极支持，比如定期上报企业报表，积极去科委部门进行项目备案，让政府部门多多了解所辖企业的发展状况，让政府了解到自己企业在行业里技术水平是领先的、财务状况是良好的、企业运作是正常的、市场前景是广阔的、管理团队是过硬的，这对于政府和企业都是有好处的。

其次，企业要多沟通、多问询，掌握项目申报的渠道和要点。一般来说，如果是处于研发和中试阶段的项目，考虑从当地科教部门往上申报；如果是产业化的项目就从发改委往上申报；如果是技术改造类项目就从经信委往上申报；当然还有特殊项目可考虑从财政、中小局等部门申报。

最后，项目申报上去后，也要及时跟进项目评审情况，即使项目没有立项成功，也可以向主管部门多请教，找到失败原因以便下次改正。

3.5 提升企业科技创新能力

科技创新是企业发展的根本推动力，是增强企业市场竞争力的关键。提升企业科技创新能力可从以下三个方面着手：

首先，培育创新创造氛围，重视技术人才培养和能力提升，从根源鼓励创新，建立激励机制，做到奖励有章，有功必奖，及时兑现，激发技术人员的创新积

极性。

其次，引进行业技术领军人才，给予其广阔的发挥平台和一流的人才、设施配备，形成包括可研分析、技术开发、技术验证的研发团队，在完善的管理制度基础上，源源不断地为企业发展注入核心动力。

最后，加强科技合作，一方面和科研院所开展产学研合作，和科研院所共同探讨先进技术的产业化可行性方案；另一方面加强和供应商、客户之间的合作开发，通过产业链上下游的资源共享、优势互补，共同探讨产业关键共性技术开发，拉近技术革新与落地实践之间的距离，提高成果转化效率。

3.6 重视项目预算和财务管理

规范项目申报的另一个重点是项目申请经费的详细、合理预算。预算是确定项目资助额度和经费支出的直接依据，要高度重视。科研项目如果缺乏经费预算或者预算不够科学合理，很难得到政府专项资金支持，同时也不利于项目规范管理和控制。如果项目经费预算得合理，不但能够提高项目的中标率，而且可以保证项目实施的顺利进行。

在申报科研项目时，科技人员要根据相关经费管理办法明确说明各项支出的用途，并要注意项目主管部门能给予的经费支持额度，注意申请金额不可超得过高。在项目执行过程中，要加强对项目经费管理，做到单独核算，专款专用，严格按照项目预算进行支出，在执行过程中如有调整，应按照相应管理办法进行规范的预算调整，确保项目按计划开展，项目经费按计划使用，从而确保项目顺利验收，保持良好信用记录，为下一次申报项目奠定良好信用基础。

3.7 加强项目实施管理与项目验收工作

科研项目实施与验收关系项目的成败也是影响企业后续项目申报和企业诚信，所以企业不仅要重视科研项目申报，同样也要重视项目实施与验收工作。

科研项目获得政府资金立项支持后，企业应根据课题任务书和考核指标，制定项目实施计划，落实公司各部门的工作任务，要求各部门按照时间节点完成课题任务，通过分工与合作的方式完成科研项目课题任务。

项目验收前，科研管理部门应该对照课题任务书评估课题完成情况。如果课题完成情况与课题任务书规定的指标差距较大，要及时采取措施进行补救。如果课题是按计划顺利实施的，验收时则根据要求准备相关验收资料，重点针对课题任务和考核指标准备相关的科技成果证明材料，评审专家主要考察企业的科研证明材料，权威机构提供的证明资料对项目验收起着重要的加分

作用。

4 结语

近年来，科技扶持政策越来越向企业特别是中小企业倾斜，同时申报要求和评审也越来越严，“临时抱佛脚”或“一枪头”的申报方式的弊端愈加明显，所申报的项目往往在专家评审阶段就遭到淘汰。因此，越来越多的企业开始重视科研项目立项和申报工作，如何加强科研项目管理，如何提升科研项目申报成功率，如何获取更多的政府资金以及社会资金支持，如何推动企业科

（下转第127页）

篇(4)

本项目根据申请单位（养殖小区）所在地周边种植业、水域环境和自然条件等，在奶牛和生猪养殖小区，推广“三改两分再利用”治理技术，即“改水冲清粪为干式清粪、改无限用水为控制用水、改明沟排污为暗道排污，固液分离、雨污分离，粪污无害化处理后农田果园利用”。

其中，固体粪便采用强制通风静态垛堆肥技术模式，进行无害化处理和制成初级有机肥，该系统的主要组成为：发酵车间、多级发酵槽、生物质除臭设施、通风管道和风机、专用翻堆车等；液体尿污采用田园利用技术模式进行厌氧无害化处理以后，进入氧化塘，供农田、果园等灌溉利用，为无公害农产品提供有机肥水资源，实现粪污“零排放”，该系统的主要组成为：集污池、调节池、高效厌氧池、氧化塘、固体液体分离机等。

实施两种技术模式组合，根据模式工艺流程进行粪便污水无害化处理设施的设计和建造。

相关支持

资金方面，标准化畜禽养殖小区项目建设采取中央财政补贴、养殖小区自筹共同参与的方式进行，地方财政应给予补助。补贴标准：根据养殖小区采用的本指南推广的组合治理技术模式，每个小区补助约70万元。中央财政资金主要用于专用机械购置补助、设施建造补贴和技术培训。拨付方式为中央财政资金直接补贴养殖小区，由农业部拨付省畜牧主管部门，小区到省畜牧主管部门报账。

标准化畜禽养殖小区项目采取分级管理、分工负责、两级合同的方式。农业部为项目主管部门，负责项目遴选、监督、检查和验收工作；省畜牧主管部门负责组织本辖区项目申报、实施和资金管理工作；县畜牧主管部门负责组织、服务和监督工作，县畜牧（农业）局（办）要设专人负责，养殖小区所在地方政府协调有关方面的工作；成立项目协调组和专家组，主要负责评审养殖小区技术模式，提出标准工艺设计，进行技术咨询、培训和指导，检查工程质量。

标准化畜禽养殖小区项目实施期限为一年，期满后由农业部组织验收。农业部和省畜牧主管部门设立公开监督电话，接受社会监督。

申报条件

一、须为在某一地块集中建造畜禽圈舍、农户分户饲养的生产方式，养殖场和专业村不属于此范围；

二、规模化程度高，类型为年存栏500头左右的奶牛养殖小区，年存栏3000头左右的养猪小区；

三、规范化程度高，总体设计合理，有粪便和污水无害化处理设施建设的区域，并有一定的设施基础；

四、产权明晰，管理组织（如村委会、管理委员会、协会等）运行得力，有章程、制度，实行独立的会计核算；

五、辐射作用强，所在县分布有数量较多的养殖小区，治理技术模式能够在当地推广；

六、业主和养殖户具有环保意识，对小区粪便和污水无害化处理设施建设有积极性。

申报程序及要求

一、养殖小区根据本指南要求编制《标准化畜禽养殖小区项目申报书》，县畜牧行政主管部门指导其编制（资金用途要明确具体，并且不得超出本指南规定的内容）；

二、县畜牧行政主管部门按照本指南的申报条件进行实地核查并签署意见，经地市畜牧行政主管部门同意后，将申报书提交省畜牧行政主管部门；

三、省畜牧行政主管部门按照本指南的申报条件进行项目筛选，提出审核意见，以正式文函向农业部申报；

四、省畜牧行政主管部门将申报材料（包括申报文函、项目汇总表、项目申报书）报送农业部畜牧业司（3份）和财务司（1份）；

五、超过申报控制数的、不符合申报材料形式要求的以及逾期申报的，不予受理。具体事宜,可咨询养殖小区所属地县级畜牧行政主管部门。

篇(5)

伴随我国经济的快速发展,医疗卫生事业在我国也得到了长足的进步,其中,药品的研发与生产质量得到了广泛的重视。药品研发工作对于药品的后续生产及使用有重要影响,因此,做好药品研发的质量管理工作就具有重要的现实意义。本文将对药品质量管理加以简述,并在此基础上探讨药品研发质量管理的相关问题。

关键词:

药品；研发；质量管理；体系；问题

药品研发质量管理是整个研发工作的基础部分,对于研发工作的顺利进行有积极保障作用,因此,探讨药品研发阶段的质量管理问题就具有重要价值。

1药品研发质量管理的主要现状

1.1认识不够

目前,虽然药品质量管理的重要性已经得到了广泛的认可与重视,GMP的实施应用效果也相对较好,但是很多药品生产企业没有重视药品研发阶段的质量管理。部分药品生产企业对于药品的研发质量认识不够,甚至认为研发阶段的质量管理工作可有可无,这就导致了药品研发阶段的质量难以得到有效保证,药品后续生产及最终质量也会存在严重缺失。

1.2管理人员素质低

部分药品企业虽然对药品研发进行了质量管理,但是管理人员没有受过专业培训,自身素质较低,无法及时发现药品研发过程中出现的问题,更没有能力提出相应的解决措施。这样的管理人员,不仅无法确保药品研发质量管理顺利进行,还会给研发工作带来新的问题。

1.3管理体系不完善

很多药品企业没有在研发阶段建立完善的质量管理体系,没有将药品研发的各个环节纳入质量管理工作中,导致研发质量管理存在遗漏之处。

2药品研发质量管理问题研究

2.1研发立项

药品企业应当在研发工作的甄别及立项工作中,加强质量管理,做好这一环节的风险管理工作及相关的资源管理工作。药品企业在立项阶段应当重视调研工作,做好市场调研与规划,避免药品在研发过程中出现侵权现象、违法违规现象等。此外,在研发立项阶段,药品企业还要做好范围管理,范围管理主要指的就是药品研发项目应当包含哪些内容及不应包含哪些内容。这样,药品企业就应当对药品研发项目加以研究并对后续工作具体范围进行说明。

2.2临床前研究

药品企业在结束研发立项工作之后,就需要进行相应的临床前研究,以此确保药品研发的最终质量。

2.2.1方案管理

药品企业应当针对药品的实验方案建立起完善的管理规范,并加强相应的执行力度,保证药品的实验方案可以真正做到“有据可查、有法可依”。药品企业在方案管理工作中,一定要对药品研发的实验方案进行反复审查,保证方案完整性的同时,也要确保其科学性、合理性与可行性,还要避免药品方案管理出现漏项现象。这样,药品企业就可以保证实验方案的完整性,为后续的临床前研究工作奠定坚实基础。

2.2.2数据、材料管理

在临床前研究阶段,数据与材料的管理也是药品研发质量管理的重要环节,并且需要所有药品研发人员共同努力进行,药品企业在这一环节中也需要保证实验数据的完整与真实。在相关实验数据及文件的记录、管理工作中,药品企业应当建立起相对完善的数据管理流程。一旦出现问题,也可以确保相关的追溯工作顺利进行,保证数据管理的科学性与完整性。只有保证数据管理的质量,才会使药品研发的相关数据具备较强的意义与参考价值,为药品研发工作的顺利进行提供相应依据。除了数据管理之外,在临床前研究这一阶段,药品企业还应当做好相应的材料管理。由于药品研发中的临床前研究环节会应用到大量的材料设备,因此,做好材料管理,也是确保药品研发顺利进行关键之处。在临床前研究工作中,主要应用的材料有医药原料、医药辅料、医学试剂及不同物料等,此外,材料管理还应当将相应的材料采购清单记录、相关票据、出库台账、入库台账、销毁台账等纳入管理工作范围,对这些清单数据类材料加强记录与管理。

2.2.3仪器管理

药品研发在临床前研究这一环节中,研发人员通常都会应用大量的设备仪器,药品生产企业应对相关仪器进行严格管理,确保仪器为药品的研发提供重要帮助。药品企业应当对所有仪器进行详细登记,定期检查仪器质量,仪器在达到使用年限后及时进行更换,对仪器进行严格的计量检定,以此保证药品研发数据的准确性。

2.2.4中试管理

药品研发之所以会在后期出现很多问题,主要是因为中试环节的质量难以得到保证,很多药品企业在药品研发中没有及时进行中试或中试的时间过短。因此,药品企业应当在药品的基本处方与生产工艺确定之后及时进行中试,并且保证中试的相关规模,应用多种不同批次的原料与辅料,及时发现中试过程中的不同差异。这样,就可以保证在中试环节结束后,药品的批间差异在相关标准范围之内。

2.3临床研究

在临床研究阶段,药品企业应当重视临床试验基地的相关资质,着重选择质量较高、口碑较好、经验丰富的临床基地。药品企业在临床研究工作中,还需要与伦理委员会加强合作,严格保证参与试验人员的身体状况,还要保证相关实验数据的合理性。此外,在临床研究环节中,药品企业还需要对试验数据进行合理的保管与封存,必要时还要进行集中销毁。

2.4最终申报

在上述环节全部结束之后,药品企业就要针对药品研发进行最终申报。在这一环节中,药品企业应当对药品研发的相关试验结果进行严格的总结分析,将相关资料按照最初的研发目标加以整理,形成完善的申报资料。与此同时,药品企业还要在最终申报的材料中将研发过程中遇到的所有问题、相关问题的解决方法、经验教训等进行呈现。这样,才能确保申报材料的完整性与科学性,帮助所研发的药品顺利通过申报,实现药品批量生产。需要注意的是,在最终申报环节中,药品企业提交的申报材料一定要将研发中遇到的问题清晰、直观地体现出来,不能瞒报、漏报,以免给申报工作带来负面影响。

结语:

篇(6)

第一条为加快建立健全以企业为主体的现代农业技术创新体系，鼓励和扶持我市农业科技型企业的发展，根据《省贯彻<农业科技发展纲要>实施方案》和《省农业科技型企业管理办法（试行）》的精神，制定本办法。

第二条农业科技型企业是指在现代农业产业领域内，积极进行科研开发与技术成果转化，具有较强技术创新能力，拥有核心自主知识产权，对提升现代农业特色产业水平和规模、促进当地农民增收具有较强示范和带动作用的企业。

第三条农业科技型企业管理工作遵循鼓励创新、动态管理的原则，评审和认定坚持公平公正。

第二章申报范围与条件

第四条农业科技型企业申报范围

在我市境内注册的的种植业、养殖业、农产品深加工企业和为农服务的种子种苗、农药、兽药、肥料、农机等研发和生产企业。

第五条农业科技型企业申报条件

1、企业具有较强技术创新能力，主要产品符合国家产业政策，技术水平先进，有独立的研发机构或长期稳定的技术合作单位，年研发投入不低于企业年销售收入的2%;

2、企业具有大专以上学历的科技人员占职工总数的15%以上，从事技术创新、产品开发的科技人员占职工总数的5%以上;

3、企业主要产品具有自主知识产权，具有较大市场潜力;

4、企业年销售收入达到3000万元以上，利税率不低于15％，资产负债率合理，经济效益良好;

5、企业产权清晰、管理规范、信誉良好，注册经营年限2年以上，资信评价等级达到AA级以上;

6、企业在依靠科技进步带动农民增收、促进农村劳动力转移方面具有较强示范带动作用，节约资源，环境友好。

第三章申报与认定程序

第六条农业科技型企业申报、认定程序

1、企业填写《市农业科技型企业申报书》,并提供企业最近两年经审计的年度企业财务报表（含资产负债表、损益表等）和开发费用情况表，企业法人营业执照复印件、资信等级证明、知识产权证书、新产品或新技术证明材料、产品质检报告、省级以上科技计划立项证明等相关附件;

2、由所在地县、区科技局进行初审，提出初审意见，汇总后上报市科技局。

3、市科技局组织有关专家组成评审委员会对申报材料进行审查，提出拟认定企业推荐名单；

4、评审委员会推荐的拟认定企业名单在市科技局网站公示，公示无异议的由市科技局予以认定。

第四章实施管理

第七条市科技局负责农业科技型企业的审查、认定和管理工作，其主要职责为：

1、负责制定农业科技型企业的认定标准和管理办法；

2、负责农业科技型企业的审核、认定和管理；

3、组织指导科技对接，集成各类科技计划，支持农业科技型企业技术创新。

第八条各县、区科技局负责本地区农业科技型企业的初审、申报及日常管理工作。

篇(7)

（一）本流程适用于市级财政性资金投资建设的电子政务项目，各县区可参照执行。

（二）电子政务项目，是指以计算机和通信技术为主要手段进行的信息网络系统、信息资源开发利用、软件应用系统建设以及支撑系统运行的软、硬件采购。市电子政务专项资金支持项目应符合国家、省及我市信息化建设总体规划和年度工作重点，遵循互联互通、资源共享和安全保密的原则，避免重复建设。

二、管理原则

（一）预算管理原则。市财政部门每年根据市信息化建设总体规划和市直部门电子政务项目申报情况，在预算中安排一定数额的电子政务专项资金。市财政局会同市信息化管理办公室（以下简称市信息办）对专项资金进行管理。

（二）科学论证原则。坚持政府决策与专家咨询相结合。由市信息办牵头，会同相关部门，组织专家对申报的电子政务项目进行论证和评审，按照轻重缓急，项目成熟一个，实施一个。

（三）政府采购原则。电子政务项目按照相关的招标采购文件规定，实行政府采购。

三、管理流程

（一）计划编制。

市信息办会同市财政局每年根据国家、省及我市信息化建设总体规划，结合当年电子政务建设重点和财政预算规模，区分轻重缓急，以需求促建设、以应用促发展，统筹规划、统一标准、资源共享，编制下一年度电子政务项目建设计划。

（二）项目立项。

1．项目申报。根据电子政务项目建设计划，业主单位须向市信息办提交项目申报材料，包括《项目立项申报表》、《项目可行性研究报告》和《项目需求分析报告》。

2．项目论证。市信息办会同市财政局组织专家对申报的电子政务项目进行论证。

3．项目报批。通过专家论证的电子政务项目，报市政府审批，并明确项目建设主体，由市信息化领导小组办公室下达立项批复。

（三）项目建设。

1．方案设计。通过审批立项的电子政务项目，项目建设主体通过招标采购交易信息网公开征集项目建设方案，并由市信息办会同市财政局组织专家评审，选出最优方案，由中标单位进行优化设计和项目概算。

2．项目招标。经专家评审优化设计后的项目建设方案，在市信息办和项目使用方共同确认后，依法进行招投标，并签订合同，组织实施。

3．过程管理。市信息办、项目使用方对建设项目加强监督管理，进行质量控制，确保项目进度及工程建设过程的合理性、科学性。

4．项目监理。项目建设实行工程监理制，市信息办统一负责组织全市电子政务项目监理的招标采购工作。电子政务项目专家论证、评审和监理所需资金列入年度电子政务专项资金预算。

（四）竣工移交。

1．项目验收。项目完工，经试运行合格，由监理单位初步验收后，市信息办组织相关单位和专家对工程进行验收。未经验收或验收不合格的项目，不得投入使用。

2．运行维护。项目通过验收后，项目使用方应建立健全运行维护机制，做好项目应用，确保项目安全稳定运行。