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药品调查报告精品(七篇)

时间:2022-09-07 21:18:16

序论:写作是一种深度的自我表达。它要求我们深入探索自己的思想和情感,挖掘那些隐藏在内心深处的真相,好投稿为您带来了七篇药品调查报告范文,愿它们成为您写作过程中的灵感催化剂,助力您的创作。

药品调查报告

篇(1)

最近,**省政府办公厅下发了进一步加强两网建设的意见,**县政府十分重视,已经把两网建设列为全县22项民生工程之一,发出了贯彻落实省政府办文件的通知。药品供应网络尤其是零售供应网络,是两网建设的主要内容。是使广大农民群众能和城镇居民一样,尽快享受到质优价廉的、规范的药品供应服务。近期,笔者对**县药品零售网建设情况进行了一些调研,现将调研情况报告如下。

**县原有国有药品零售企业5家,分别设置在**城乡,全部隶属于原国有医药公司。改革开放期间,有2家乡镇的先后关门停业,到现在仅剩乡镇2家、县城1家,已于20xx年改制为民营。从20xx年药品零售经营放开到现在,全县共申报药品零售企业48 家,其中因为种种原因于20xx年前,关闭10家,现仍在经营的只有38家,其中坐落县城26家,坐落乡镇所在地11家,坐落在村1家。在安庆8县(市)中数量偏少。而且,22个乡镇所在地有14个没有设置零售药店。正在经营的38 家零售药店中销售额最高的平均26万元/月,最低的平均0.6万元/月,相差40多倍。差距为啥就这样大呢?同是药品零售企业,有的红红火火,有的却惨淡经营,几家欢乐几家愁。为何企业总量如此之少?又为何如此苦乐不均?笔者试图找到其中原由。

一、医疗诊所偏多,容量受限,而且两者开办起点极不对称。据统计,**全县有个体诊所一千多户,仅县城所在地就有一百二十多户,几乎是三步一岗 五步一哨。而且,药店与诊所相比较,开办门槛起点低,卫校毕业就可以,没有严格的经营面积等硬件要求,更不需要通过质量管理规范认证。而开办药店需要执业药师或者药师职称担任质量负责人,还必须在职在岗,不得兼职。全县药师或执业药师获得者共计也不过40人。而一个乡村小药店要从外地聘请执业药师或者药师很不现实。况且现实状况是,诊所也是卖药,而药店不可以行医。零售药店管理严格,许多药品如二类精神药品等不许经营,而诊所就可以使用。因此,有的药店干脆停业再开办诊所。加之,药店属于企业,有接受工商管理和各项纳税义务,诊所不属于企业性质,不受工商管理,无须交纳企业税收,几乎没有社会负担。

篇(2)

网上药品销售的现状

首先,用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

据国家食品药品监督管理局统计,到年12月31日止,经过各省食品药品监督管理部门批准,可以从事药品信息服务的网站已经达1211家,但值得注意的是,其中仅有4家是药品零售的交易网站,分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且,这种药品零售交易网站,只允许交易非处方药。然而,据相关媒体统计,目前在线进行网络销售药品的网站有370多个,承诺提供网上药品销售服务的企业达378家,可见,众多的网上药品销售企业之中,只有极小一部分企业真正有网上药品销售资质,换句话说就是,目前大部分网上销售的药品都是没有安全保证的。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明,在常规市场(非网络渠道)上购买的药品,假药率为1%,而在网上购买的药品,其假药率为50%。这些数字再次证明了,网上药品销售市场的混乱。

其次:对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到,国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定,从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质,才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到:

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备:

(一)依法设立的企业法人;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

而在具体的实施过程中,那些正在网上进行药品销售的企业,只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进行申报,其余的不是未按规定申报,就是根本不进行申报。

从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站(企业)根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事,直接向网络通讯公司申请域名、IP、和空间,就直接挂牌进行网上药品销售行为了,从而撇开食药监的监督和管理,从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题,即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题,理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的,然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢?在实际操作中,网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的,只要求其缴纳一定的费用,就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这种看似比较合乎规定的行为,为网上药品非法销售企业提供了温床,扰乱了正常的网上药品市场。

稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面,我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道,保证广大人民群众的饮食用药安全呢?笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训,提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力,主要包括两个方面:一是电脑应用及互联网应用能力的提升;二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下:

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力,它应该更偏重一点网络知识,包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的基本知识、网络空间、域名,TP等等的专业知识。只有掌握了这些知识,我们才能在未来的网络稽查之中,通过网络药品销售网址,获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息,从而在实际世界之中,对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处罚。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识,以互联网为信息平台,来对在网络上实施药品销售的企业和个人,进行稽查,从而确保广大人民群众用药安全。

⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。

网上药品销售企业相关法律规定的学习,这里的药品销售企业相关法律规定主要是指二六年三月三日国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》以及《〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定,才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人,同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。

2、收集信息,对网上药品销售地点进行摸底和稽查。

网络稽查,并不是指所有的稽查程序都在网络上完成,真正的说法应该是利用网络这个信息平台,掌握在网络上销售药品的企业和个人信息,再利用这些信息(网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等)到实际世界中去完成稽查。通俗讲,网络只是一个信息平台,是一个信息库,从这个信息库去寻找我们的稽查对象,从而完成我们的稽查工作。

⑴、信息的收集。

网络稽查的第一步就是信息的掌握,我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息,比如;稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等,从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。

具体可分两种情况:第一种是那些比较正规的药品网上销售企业,它们可能会将其基本信息全部公布在网上,那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业,对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少,针对这中类型的,我们要运用我们掌握电脑和互联网知识,调查其现实中的经营场所、地址、联系等等基本信息,再根据这些信息去对其进行稽查。

⑵、现实中的稽查。

根据网上收集的资料,对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况:一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内,我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内,我们应该怎么办?针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系,与他们进行资源交换,从而完成药品稽查工作。

3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。

我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查,不能仅仅依靠我们药监一个部门,还要学会联合其他部门,依靠其他部门,只有这样,我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程,我将网络化稽查分成三个部分。具体如下:

⑴、从源头上稽查。

从源头上打假,我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流,依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处:一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批,我们可以和信息产业部门联合起来,把好网络药品销售企业审批的第一道门槛,确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门,我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料,再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假,是指我们主要联合各种物流部门,包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门,依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查,从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后,是源自管理学领域的一个名词,是相对于事前和事中而言,这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查,是指我们对药品消费者进行教育,使他们知道目前网上药品销售的现状,同时,也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息,从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题:

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查,但我们的目的不是打击药品网上销售行为,而是要促进网上药品销售行为的发展,使他更规范,更健康。因此,我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性,并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯”。

⑵、做好地区协调。

网络,其本身就是一个虚拟的世界,网络药品销售行为一样,也没有现实中的地理区域之分,但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的,这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,怎样解决这个矛盾,笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现,具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制,通过已建立的信息共享机制,我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,从而实现网络化稽查的目标。因此,网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调,互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查,不同于我们现行的稽查,它不仅要依靠本部门的力量,还要依靠其他部门的配合和帮忙,尤其是能为我们提供帮助的部门,如:信息产业部门和邮电部门。

篇(3)

第一条为贯彻执行地质灾害防治“预防为主”的方针,避免和减轻地质灾害造成的损失,维护人民生命、财产安全,促进凤凰路经济社会的可持续发展,根据《地质灾害防治条例》、《云南省地质灾害处置规定》,制定本预案。

第二条突发性地质灾害是指崩塌、滑坡、泥石流和地面塌陷灾害。

第三条地质灾害应急工作实行统一领导、分级管理、分工负责、协调一致的原则。各社区居委会、村委会、办事处有关部门要加强地质灾害防治工作的领导,做好地质灾害应急抢险的准备工作。

第四条发生地质灾害或出现险情,应启动应急预案,成立地质灾害抢险救灾指挥部,在区政府、街道办事处的领导下,统一指挥和组织地质灾害的抢险救灾工作。

第二章地质灾害等级和灾情报告

第五条地质灾害按照人员伤亡、经济损失的大小,分为四个等级:

一、特大型:因灾死亡30人以上或者直接经济损失1000万元以上的;

二、大型:因灾死亡10人以上30人以下或者直接经济损失500万元以上1000万元以下的;

三、中型:因灾死亡3人以上10人以下或者直接经济损失100万元以上500万元以下的;

四、小型:因灾死亡3人以下或者直接经济损失100万元以下的。

第六条发现地质灾害险情或灾情的单位和个人,应当立即向街道办事处或者国土资源部门报告。其他部门或基层群众自治组织接到报告的,应当立即转报凤凰路街道办事处、国土资源部门或者区人民政府。

发生小型地质灾害,凤凰路街道办事处、国土所应在24小时内向区政府、市国土资源局红塔分局报告。

发生中型地质灾害,凤凰路街道办事处、国土所应在24小时内速报区政府、市国土资源局红塔分局,同时越级速报市国土资源局。

发生大型地质灾害,凤凰路街道办事处、国土所应在12小时内速报区政府、市国土资源局红塔分局,同时越级速报市国土资源局,以后每24小时向有关部门报告一次工作进展情况,直到调查结束。

发生特大型地质灾害,凤凰路街道办事处、国土所应在6小时内速报区政府、市国土资源局红塔分局,同时越级速报市国土资源局,以后每24小时向国土资源部报告一次工作进展情况,直到调查结束。

第七条发现地质灾害威胁人数超过500人,或潜在经济损失超过1亿元的严重地质灾害隐患点,凤凰路街道办事处、国土所接到报告后,要在2日内将险情和采取的应急防治措施上报有关部门。

第三章应急机构和职责

第八条凤凰路地质灾害应急指挥部(平时为凤凰路地质灾害防治工作领导小组),由街道办事处主任任指挥长,分管副主任任副指挥长,国土、交通、水利、卫生、公安、武装、农业、民政、财政等部门的主要负责人为指挥部成员。指挥部下设办公室,办公室设在凤凰路国土所,具体负责指挥部的日常工作。

凤凰路地质灾害应急指挥部的职责:

1、在区政府、街道办事处的领导下,组织、协调有关部门采取措施,做好地质灾害防治工作;

2、审定地质灾害防治方案和应急预案,并进行督促、检查和落实;

3、协调、安排地质灾害防治经费;

4、发生小型及其以上地质灾害时,组织成员赶赴现场,指挥地质灾害现场的抢险救灾工作;

5、配合红塔区地质灾害应急指挥机构的工作。

第四章地质灾害处置

第九条发生小型地质灾害,区地质灾害应急指挥部负责组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报区政府、市国土资源局红塔分局。

发生中型地质灾害,由市地质灾害应急指挥部及时组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报省国土资源厅。红塔区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

发生大型地质灾害或特大型地质灾害,由省国土资源厅或国土资源部及时组织调查和作出应急处理。区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

第十条发生小型及其以上地质灾害,凤凰路地质灾害应急指挥部即为凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部。指挥部由指挥长、副指挥长及办公室、各专业组组成。

第十一条凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部、办公室、各工作组的职责:

一、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部职责:

1、制定地质灾害抢险救灾计划和对策措施;

2、组织实施地质灾害应急预案,指挥、协调、实施各项抢险救灾工作;

3、督促、检查各有关部门、地质灾害发生地抢险救灾工作的落实情况;

4、负责组织人员疏散避险、救助遇险人员、排除险情,保障人身、财产安全;采取措施对水、电、路、通信实施有效管理,维护抢险救灾和社会秩序。

二、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部办公室职责:

1、负责与市级抢险救灾指挥部和区级抢险救灾指挥部保持联系;

2、负责救灾物资、资金的筹集、安排、调运;

3、迅速了解、收集和汇总灾情,经指挥部审核,向区政府、市国土资源局红塔分局报告地质灾害及处置情况;经指挥部审核批准,向社会灾情,编写、印发抢险救灾简报。

4、组织、协调各专业组的工作,与上下和各方面保持沟通和联系,保障信息畅通;

5、贯彻落实上级批示和传达红塔区地质灾害抢险救灾指挥部的指令;

6、负责处理凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部的日常工作。

三、抢险避灾和灾民转移安置组职责:

由民政、公安、武装、农业、财政等部门组成。

1、组织人员疏散避险,救助遇险人员,排除险情;

2、及时设置避难场所和救济物资供应点,调配、发放救灾物资,保障灾民的基本生活;

3、做好救灾物资的组织、供应、调拨和管理;

4、做好灾民的安抚工作,处理死难者的善后事宜。

四、地质灾害应急调查组职责:

由国土、交通、农业中心等部门组成。

1、对已发生的地质灾害规模和人员伤亡、经济损失进行调查,确定灾害等级、成灾范围,尽快查明形成条件、引发因素,对灾情进行评估,提出应急处理措施,迅速有效地减缓或防止灾情加剧;

2、对出现险情的隐患点,分析发生的前兆特征,判断发生的可能性、灾害等级和影响范围,依据前兆特征判断其危险性程度、激发条件,采取有针对性应急措施,阻止或延缓灾害的发生;

3、为地质灾害的救助做好气象预报服务;

4、编写地质灾害速报报告和应急调查报告。

五、基础设施抢险和应急恢复组职责:

由交通、水利、农业、公安等部门组成。

1、尽快配合抢修恢复通信设备和线路,保障抢险救灾通信畅通;

2、尽快配合抢修恢复遭受损坏的公路、桥梁及有关设施,确保灾区主要干线道路畅通,保证抢险救灾人员、伤员和救灾物资的运输以及灾民的疏散;

3、尽快配合抢修供电、供水等基础设施,恢复基础设施功能,保障抢险救灾和灾民基本生活。

六、医疗卫生防疫组职责:

由卫生、环保等部门组成。

1、抢救、转运和医治受伤人员;

2、及时检查、监测灾区的饮用水源、食品等,采取有效措施防止和控制灾区疫情;

3、迅速调集、运送灾区所需药品和医疗设备。

七、治安保卫组职责:

由公安、武装等部门组成。

5、配合红塔区地质灾害应急指挥机构的工作。

第四章地质灾害处置

第九条发生小型地质灾害,区地质灾害应急指挥部负责组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报区政府、市国土资源局红塔分局。

发生中型地质灾害,由市地质灾害应急指挥部及时组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报省国土资源厅。红塔区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

发生大型地质灾害或特大型地质灾害,由省国土资源厅或国土资源部及时组织调查和作出应急处理。区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

第十条发生小型及其以上地质灾害,凤凰路地质灾害应急指挥部即为凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部。指挥部由指挥长、副指挥长及办公室、各专业组组成。

第十一条凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部、办公室、各工作组的职责:

一、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部职责:

1、制定地质灾害抢险救灾计划和对策措施;

2、组织实施地质灾害应急预案,指挥、协调、实施各项抢险救灾工作;

3、督促、检查各有关部门、地质灾害发生地抢险救灾工作的落实情况;

4、负责组织人员疏散避险、救助遇险人员、排除险情,保障人身、财产安全;采取措施对水、电、路、通信实施有效管理,维护抢险救灾和社会秩序。

二、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部办公室职责:

1、负责与市级抢险救灾指挥部和区级抢险救灾指挥部保持联系;

2、负责救灾物资、资金的筹集、安排、调运;

3、迅速了解、收集和汇总灾情,经指挥部审核,向区政府、市国土资源局红塔分局报告地质灾害及处置情况;经指挥部审核批准,向社会灾情,编写、印发抢险救灾简报。

4、组织、协调各专业组的工作,与上下和各方面保持沟通和联系,保障信息畅通;

5、贯彻落实上级批示和传达红塔区地质灾害抢险救灾指挥部的指令;

6、负责处理凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部的日常工作。

三、抢险避灾和灾民转移安置组职责:

由民政、公安、武装、农业、财政等部门组成。

1、组织人员疏散避险,救助遇险人员,排除险情;

2、及时设置避难场所和救济物资供应点,调配、发放救灾物资,保障灾民的基本生活;

3、做好救灾物资的组织、供应、调拨和管理;

4、做好灾民的安抚工作,处理死难者的善后事宜。

四、地质灾害应急调查组职责:

由国土、交通、农业中心等部门组成。

1、对已发生的地质灾害规模和人员伤亡、经济损失进行调查,确定灾害等级、成灾范围,尽快查明形成条件、引发因素,对灾情进行评估,提出应急处理措施,迅速有效地减缓或防止灾情加剧;

2、对出现险情的隐患点,分析发生的前兆特征,判断发生的可能性、灾害等级和影响范围,依据前兆特征判断其危险性程度、激发条件,采取有针对性应急措施,阻止或延缓灾害的发生;

3、为地质灾害的救助做好气象预报服务;

4、编写地质灾害速报报告和应急调查报告。

五、基础设施抢险和应急恢复组职责:

由交通、水利、农业、公安等部门组成。

1、尽快配合抢修恢复通信设备和线路,保障抢险救灾通信畅通;

2、尽快配合抢修恢复遭受损坏的公路、桥梁及有关设施,确保灾区主要干线道路畅通,保证抢险救灾人员、伤员和救灾物资的运输以及灾民的疏散;

3、尽快配合抢修供电、供水等基础设施,恢复基础设施功能,保障抢险救灾和灾民基本生活。

六、医疗卫生防疫组职责:

由卫生、环保等部门组成。

1、抢救、转运和医治受伤人员;

2、及时检查、监测灾区的饮用水源、食品等,采取有效措施防止和控制灾区疫情;

3、迅速调集、运送灾区所需药品和医疗设备。

七、治安保卫组职责:

由公安、武装等部门组成。

5、配合红塔区地质灾害应急指挥机构的工作。

第四章地质灾害处置

第九条发生小型地质灾害,区地质灾害应急指挥部负责组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报区政府、市国土资源局红塔分局。

发生中型地质灾害,由市地质灾害应急指挥部及时组织调查和作出应急处理,并将应急调查报告上报省国土资源厅。红塔区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

发生大型地质灾害或特大型地质灾害,由省国土资源厅或国土资源部及时组织调查和作出应急处理。区、凤凰路地质灾害应急指挥部配合。

第十条发生小型及其以上地质灾害,凤凰路地质灾害应急指挥部即为凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部。指挥部由指挥长、副指挥长及办公室、各专业组组成。

第十一条凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部、办公室、各工作组的职责:

一、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部职责:

1、制定地质灾害抢险救灾计划和对策措施;

2、组织实施地质灾害应急预案,指挥、协调、实施各项抢险救灾工作;

3、督促、检查各有关部门、地质灾害发生地抢险救灾工作的落实情况;

4、负责组织人员疏散避险、救助遇险人员、排除险情,保障人身、财产安全;采取措施对水、电、路、通信实施有效管理,维护抢险救灾和社会秩序。

二、凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部办公室职责:

1、负责与市级抢险救灾指挥部和区级抢险救灾指挥部保持联系;

2、负责救灾物资、资金的筹集、安排、调运;

3、迅速了解、收集和汇总灾情,经指挥部审核,向区政府、市国土资源局红塔分局报告地质灾害及处置情况;经指挥部审核批准,向社会灾情,编写、印发抢险救灾简报。

4、组织、协调各专业组的工作,与上下和各方面保持沟通和联系,保障信息畅通;

5、贯彻落实上级批示和传达红塔区地质灾害抢险救灾指挥部的指令;

6、负责处理凤凰路地质灾害抢险救灾指挥部的日常工作。

三、抢险避灾和灾民转移安置组职责:

由民政、公安、武装、农业、财政等部门组成。

1、组织人员疏散避险,救助遇险人员,排除险情;

2、及时设置避难场所和救济物资供应点,调配、发放救灾物资,保障灾民的基本生活;

3、做好救灾物资的组织、供应、调拨和管理;

4、做好灾民的安抚工作,处理死难者的善后事宜。

四、地质灾害应急调查组职责:

由国土、交通、农业中心等部门组成。

1、对已发生的地质灾害规模和人员伤亡、经济损失进行调查,确定灾害等级、成灾范围,尽快查明形成条件、引发因素,对灾情进行评估,提出应急处理措施,迅速有效地减缓或防止灾情加剧;

2、对出现险情的隐患点,分析发生的前兆特征,判断发生的可能性、灾害等级和影响范围,依据前兆特征判断其危险性程度、激发条件,采取有针对性应急措施,阻止或延缓灾害的发生;

3、为地质灾害的救助做好气象预报服务;

4、编写地质灾害速报报告和应急调查报告。

五、基础设施抢险和应急恢复组职责:

由交通、水利、农业、公安等部门组成。

1、尽快配合抢修恢复通信设备和线路,保障抢险救灾通信畅通;

2、尽快配合抢修恢复遭受损坏的公路、桥梁及有关设施,确保灾区主要干线道路畅通,保证抢险救灾人员、伤员和救灾物资的运输以及灾民的疏散;

3、尽快配合抢修供电、供水等基础设施,恢复基础设施功能,保障抢险救灾和灾民基本生活。

六、医疗卫生防疫组职责:

由卫生、环保等部门组成。

1、抢救、转运和医治受伤人员;

2、及时检查、监测灾区的饮用水源、食品等,采取有效措施防止和控制灾区疫情;

3、迅速调集、运送灾区所需药品和医疗设备。

篇(4)

“没有人是一座孤岛”

2011年4月,中国多地曝出餐馆用牛肉膏和猪肉下脚料制造假牛肉。吴恒说,自己一直以来最习惯叫的外卖就是牛肉盖浇饭,10元钱有整整一盒牛肉。以前就有室友劝告他说牛肉可能是假的,吴恒总是不以为然,牛肉膏的出现让他意识到自己原来生活在谎言之中。他很快通过网络搜索,找到一个叫做“安全快报”的资料库,其中约6000条与食品安全相关的内容。在看了这些报道后,当天中午,他恶心得没有去吃饭。

在吴恒看来,就连作为网络重度用户的自己对食品安全都属于懵懵懂懂,普通民众就更不用说了,他觉得满足用户的知情权是第一步。很快,他在人人网和博客上了志愿者召集令,期望召集志愿者一起制作一个全面反映中国食品安全问题的资料库。

在召集志愿者的日志中,吴恒引用了美国作家约翰-多恩的作品《丧钟为谁而鸣》的一段话,“没有人是一座孤岛,可以自全。每个人都是大陆的一片,整体的一部分”。吴恒说,永远不要对他人的苦难无动于衷,因为谁也无法保证下一个不是你。

仅仅一天时间,他就通过网络召集到了34位志愿者,其中大多数人素不相识,甚至包括一名高三学生。在经历了一个多月的搜集整理之后,“掷出窗外”网站正式上线。

为什么叫“掷出窗外”?吴恒说,这是美国重视食品安全问题的缘起。1906年,美国作家厄普顿-辛克莱在芝加哥一家肉食加工厂潜伏8个月后,发表了纪实小说《屠场》。当有一天正在吃早餐的美国总统西奥多-罗斯福看到这本书时大吃一惊,他下意识地把嘴里还没有嚼完的食物吐出来,并将盘中的一段火腿掷出窗外。罗斯福随后与辛克莱见面,推动国会通过了《纯净食品与药品法》,并创建了美国食品与药品监督管理局(FDA)。

有毒食品维基百科

打开“掷出窗外”网站,其核心是《中国食品安全问题新闻资料库(2004-2011)》,这份调查报告查阅相关报道近17268篇,约1000万字,从中筛选出2107篇报道,制作2849条记录,并提供地区、食品名、关键词等查询服务。假设你在该网站的“中国食品安全地图”上点击“上海”,你会看到105篇与上海食品安全相关的新闻报道,网站还会提醒当地人,留意包括青团、乳制品在内73种有过“前科”的食品。

“掷出窗外”让民众全面了解中国的食品安全现状,是一份食品安全问题的新闻资料库,或者叫“有毒食品维基百科”。吴恒表示,目前食品安全问题更多是通过媒体曝光,“掷出窗外”的调查报告资料就是来源于这些新闻。

调查报告显示,全国各省市曝光数量排在前五位的分别是北京、广东、山东、上海、浙江,北京的食品安全问题所占比例为20%。吴恒认为,这是媒体发达和政府信息相对公开的结果。没有被曝光的地方,问题或许更严重。项目结束后,吴恒总结道,“中国的食品安全问题有几个特点:涉及面特别广、违法手段特别狡猾、危害特别巨大、查处特别困难”。

根据这2000余篇报道,吴恒写成了《易粪相食:中国食品安全状况调查》,他说自己想表达这样一种含义:我们相互欺骗,最终谁都无法逃脱有毒食品的戕害,结局势必是集体溃败与灭绝。

“叫醒沉睡和装睡的人”

“公众最初的反应是震惊,继而是愤怒——因为几乎所有食品都在自己身边出现过问题。”吴恒说,“然后他们会反思,并且寻求解决之道。”网站点击量达到峰值的那天,吴恒接到了来自上海市食品安全委员会办公室的电话,对方邀请他与相关领导当面交流。上海市食安办副主任顾振华说,“政府鼓励公众参与食品安全治理。第三方能关注是好事,我们想听听他的意见,也想知道作为政府能提供哪些帮助。”

因为报告撰写人的专业所限,加之资料搜集整理的时间有限,更重要的是,调查没有做任何实地采访,仅仅是统计分析了现有新闻报道,因此撰写的报告可能会有多处硬伤。吴恒说,调查报告的初衷是希望借此引起公众重视,让更多真正有专业资格的人参与其中。“如果你想走得快,一个人走;如果你想走得远,要一群人走。要推动食品安全问题的改善,不能只靠一个人一家网站。只有越来越多的人关注,开始探讨解决办法,才有可能改善。”吴恒说。

在“掷出窗外”网站上,吴恒又专门添加了一项“我要补充”功能,以期待更多的网友在读到曝光食品安全危机的新闻时,将标题与链接添加进资料库,使资料库不断壮大和完善。

篇(5)

关键词:偏差处理;生产质量控制;预防措施;变更控制

当前,我国98版的GMP还存在一定的不足,对硬件设施较为注重。这样就会让我国的药品通过国际化市场中的品质带来严峻的挑战。在cGMP中,偏差调查以及变更控制是主要的两个因素。因此,应当对偏差调查以及变更控制引起重视,从而说明这两种因素在质量体系中的重要作用。

1 实施偏差和变更控制的必要性

从2004年的7月份开始,我国相关药品企业已经获得了GMP的认可。然而,某些事件的发生导致一定程度上的质疑。尽管事件调查表明,是因为生产企业没有遵守相关制度而引起的,但是由于实行98版的GMP还存在些不足之处,和其他国家相比较,我国的管理系统更为严谨。因为国内GMP起始阶段较短,所以我国更加关注硬件设施。然而,国外的GMP实行了很久,在管理当中会总结很多经验,他们更偏向软件的发展。在生产质量当中有以下两方面很重要:一方面是偏差调查;另一方面是变更控制。然而,我国质量管理中这两方面是较为薄弱的。因此,我国药品一定要提高产品整体质量,确保用药时没有危险性并且早日与国际化市场接轨,在生产当中应当采取有效的方式来加强偏差和变更的能力。

2 偏差调查

偏差是指药品在生产、包装、测试、储存或其他可能影响药品质量的环节中出现和规定的程序不符的情况或着意料之外的情况。它可以包括文件差错、原辅料过复验期、校验失败或超标;实验室差错、常规生产中环境控样超限度、人为差错、操作失误、设备运转异常,中间体和成品失败或不合格;以及任何导致停产潜在影响产品质量的情况等。现在很多国外的大型制药公司都已经将偏差调查的过程电子化,按照符合GMP要求的一套软件系统来记录整个调查过程,最终生成一份完整的调查报告。整个过程都使用电子签名,符合FDA的要求。使用电子流程的好处很多,首先,调查过程更规范。在电子流程中,调查员必须按照设定的程序去调查,否则流程就进行不下去。只要流程的设计完全符合GMP的要求,整个调查过程就会符合GMP的要求,不会出现文件要求是一套,而实际做法是另一套的情况。其次,调查更加及时。在电子流程中,对调查的每一步都有时间限制,系统会在定期通过邮件提醒你及时完成,如果在规定的时间你没有完成,系统会通过邮件通知你的上级。这样可以最大限度的提高调查的效率,及时完成调查。再次,便于对CAPA进行跟踪。对于每个重大的偏差,都应该有相应的cAPA与之相对应。

采取预防的形式可以避免偏差的情况发生。通过电子流程的方式能够较好的将偏差与相关的cAPA之间连接起来,能够对整改部门起到提示的作用并且能够及时的进行修改。相关质量部门能够查看CAPA的进度情况。最后,根据相关信息进行统计。通过采取软件系统的方式能够提供多种分析工具,可以针对偏差的发展进行合理研究。比如:能够清楚的了解每个月发生偏差的整体情况进行比较、完成比例的情况、是否发生重复偏差的现象,是否给企业管理部门在生产时带来不利的影响。FDA与欧盟结合风险管理的理念融入到质量管理体系中,对偏差进行仔细评估,能够看到潜在隐患。与此同时,应当采取C加A的方式进行分析。倘若出现重复发生偏差的情况,就应当检查cAPA是否存在有效性等原因。依据相关的结果可以在必要时采取适当的方式进行下一步的措施。

3 变更控制

变更控制可以理解为无论哪种已经验证过的设施、资料等的变更都是在执行以前应当通过记载、评估。在变更的初期阶段,应当通过相关评估方式来判断变更是否存在一定的必要性。具体要求通过以下几点体现:第一,是不是药品监督部门的要求?第二,是不是会对员工的安全造成一定的影响?第三,是不是符合法规的相关要求?第四,是不是能够有效地提高产品的整体水平?倘若以上四点的内容答案是肯定的,那么应当可以发起变更。相反,就不需要进行变更。在发起变更过程中,发起人应当提交相关资料,其内容要完整并且准确,清楚明了的说清现在所处的情况、做好准备工作和为何变更的原因,同时做好适当的评估。为了能够提高变更控制整个流程更加严谨,许多大型制药企通过电子化流程进行有效的管理。变更的发起阶段、初审,操作直至最后得到认可等环节,都是通过相关软件设备进行管理的,并且满足相关发展需要。这样能够提高变更控制的整体水平,促进高效率的发展。

在这个阶段,非常重要的一点就是必须根据国家法规的要求,如有必要,要将需要的变更送报国家药品监督管理部门进行审批。如果变更得到了批准,就需要完成执行审核过程中各部门要求的各项工作。一旦所有要求的工作都已经完成,生产或工程变更发起人要完成变更实施报告,进行变更的总结并附上验证报告或支持性文件,同时签名确认。我们就可以认为这个变更已经结束。此时,必须确认这个变更最先影响的产品的批号。这个批号的产品可能需要纳入的常规的稳定性考察计划中来进一步评估变更对产品质量的影响。

4 偏差调查和变更控制的关系

在生产实践中,对一个偏差的调查结果最终往往需要对过程或程序做出调整,做出改变,这就会和变更控制产生密切联系。如果这个改变是暂时性医药工程设计的,仅仅是针对某一个偏差的整改行动,那就不需要发起变更申请。如果这个改变是永久性的,以后都需要按照这个改变来做,那就需要对这个改变提交变更申请,对这个变更进行全面的评估和分析,并进行详细的记录。所以我们说偏差调查和变更控制都是对于变化的管理,前者是对意外变化的管理,而后者是对有目的,有计划的变化的管理。

结束语

在生产药品时,发生偏差以及变更的情况在所难免,是普遍的现象。但是在GMP中对偏差以及变更就有了一定的要求。它是一项很精确的系统,只有相关人员对这种情况引起重视,并且在实践操作时能够仔细、严格监督,准确,正确的记载,同时采取合理的方式进行管理,就能够让我们的质量管理体系以及安全性得到很好的提升。我国制药企业GMP的发展会逐渐与国际接轨,争取早日迈向国际化市场。

参考文献

[1]袁彦稳,张文慧.浅析制药企业实施变更控制保证产品质量[J].中国医药指南,2012(1).

[2]张文云,齐景瑞,李恒宁,王霞.浅谈药品生产的变更控制流程[J].天津科技,2015(6).

[3]姬杰玮,梁毅.探讨制药企业中关于偏差处理和变更控制的管理[J].现代商业,2015(2).

篇(6)

关键词:综合实验调查方案能力培养

对环境要素的实际情况展开调查,针对性地设计具体的治理工程措施,是环境工程专业学生所要具备的两种基本能力。工程类专业教育的实质目标是培养学生运用所学各方面知识,综合解决实际问题的工程能力。对于环境工程专业学生的环境要素调查能力,在教学环节中设置调查方案编制及实验监测技能训练是非常有必要的。我校环境工程专业开展此类教学活动已有十几个年头,在实验方案编制、调查对象的选取、监测项目设置、实验组织及展开、如何对编组轮训等方面都积累了很多心得及经验。为了教学效果的进一步提升,将教学过程的体会及感受汇总成文分享出来,以便同行参考和指正,有利于整体提升环境工程教学的总体水平。

一、综合实验训练类课程的特点分析

环境法律概念重点关注的环境要素有水、大气、土壤、声环境等。对任何一类环境要素的状况展开调查都是一项综合性的调查及实验监测活动。随着排污许可证的大力推行,具备这方面完善技能的人才将会有较大需求。社会需求一直是高校办学教育的培养目标,对学生能力的培养必须在教学环节进行细致设计。综合实验类训练对于成就学生的现状调查监测能力有很大助益。结合环境工程专业的综合实验,汇总其特点表现如下:1.针对具体的调查对象展开调查方案制定、实验准备、监测项目选定、调查结果整理工作,形成完整的工作链条。2.突出学生参与的主体性,整个实验过程基本上都是以学生展开,老师只是在过程中对学生进行辅助修正。3.相对于单课程的具体项目监测实验,综合训练内容内容复杂,环节增多,模仿实际工作过程对每个同学在过程的角色定位及岗位轮换起到全方位的锻炼效果。总之,综合实验训练主要体现在大一、大二基础实验技能训练的基础上,通过选择合适的调查对象,让学生面对真实的调查对象展开环境调查能力。只有这样的训练才会接近实际情况。

二、综合实验训练所能锻炼学生的能力分析

通过上述综合实验训练课程的特点分析,需要对应学生各方面的技能,针对性地提出学生能力培养的具体方面,便于综合实验教学方案的细节设置。根据多年教学实践,归纳综合实验训练教学培养学生的能力如下:1.调查方案编制能力。在环境影响评价课程中,环境质量现状调查是基本的教学内容。但针对一个具体的调查对象,如何编制具体的调查方案,调查方案的基本内容组成有哪些方面,各环节具体内容要求等,学生没有经过面对真实的项目的实际操练,对方案编制过程及内容只停留在纸上谈兵阶段。综合实验教学训练需要教师带领学生到现场勘探,对于方案编制先不给出具体指导,只要求学生按照学过的课程知识自行编制一份调查方案。这个环节的设置重点在于培养学生综合应用课本知识的能力。2.查阅各种标准,准确应用知识的能力。综合实验训练过程需要用到调查方案编制的内容要求、监测方法标准、评价标准、环境质量报告书等资料,学生需要查阅并准确解读,准确地结合到具体的调查方案中。环境标准、环保政策是经常变更的,学生需要了解动态变化并能及时学习领会,准确适用标准,这个能力是非常重要的。教师必须设置相应的教学环节才能锻炼学生这方面的能力。3.对调查对象现状情况的描述能力。在现场勘探过程中确定标记污染源状况,监测断面布设,精确定位,把现场情况通过文字描述、图表绘制,准确体现到调查方案中。学生的文字总结能力、图表设计能力都能得到训练。4.实验方案的设计能力。一般高校实验室的实验条件不能对水环境调查对象的所有项目开展全部监测,一般都是选择特色代表性项目进行实测。学生需要针对确定的项目查找国标方法,提出实验环境要求、人员分组、样品采集传递、样品编号规则等,充分锻炼学生实验方案展开的计划能力。5.药品消耗计划,仪器设备的使用能力。根据实验项目,提出经济合适的药品使用计划,到学校物资供应中心申领药品,组织安装实验仪器,根据监测项目频次确定合适的台套数,培养学生适当药品使用,仪器组装等能力。6.实验过程风险评估处置能力。针对现有高校实验室事故频发现象,对于以学生自主实验为目的综合训练,特别强调学生进入实验室之前对负责的项目进行风险识别,针对可能的重大风险应急方案及处置措施。这是综合实验过程必须设置的环节,能培养学生良好的安全意识及自我保护工作能力。对于实验过程的废液要按照环保要求妥善处理,强调全过程的环境保护意识。7.实验结果的汇总处理能力。综合实验训练要求提交环境要素调查结果的综合报告。报告内容符合环评导则中环境质量现状调查的规定要求,锻炼学生的Office系列办公软件使用能力、数据处理能力、汇总评述能力、各种图表的设计绘制能力。

三、综合实验训练的教师指导环节

综合实验训练的教学过程完全以学生为主体,老师处于辅助地位,但老师的及时指导及督查是实验训练过程的重要保障。相应的教学指导方案需要配套设置。具体做法有以下几个方面考虑:1.综合训练任务书。选定调查对象,对实验目标、实验过程、实验方案、实验分组、药品申领计划、实验过程控制、实验总结等提出具体要求。按照教学目标要求,总体上确定综合实验训练具体内容。2.调查方案编制内容要求。对学生自行编制的调查方案给予指导:封面:题目,班级,学号,姓名,编制时间;调查对象概况,对河流的发源情况、水体功能、平水丰水期变化情况、接纳污水来源情况等做出描述;监测断面布设:设计表格,绘制分布图,文字说明;监测项目及分析方法;监测时间及采样频率,样品编号,采样传递记录。3.调查报告编制参考样例。按照环境影响评价导则的要求给出环境现状调查报告编写的基本内容及格式要求,附环境影响报告书样例作为参考。其中调查对象布点图、断面设置、检测项目及相应国标方法、监测数据统计处理等有详细的格式参照。4.进入实验室前进行集中培训。学生进入实验室之前,设置集中培训环节。集中讲解实验中用到的实验技能、仪器设备的使用注意事项、纪律要求等;针对实验项目安全知识要求再次系统讲述,配发必要的安全防护设施。5.实验过程质量监控。教师督查项目为:实验项目风险识别方案批准、药品采集及配置计划审核、标准曲线审查、采样过程监看、样品传递编号指导、操作过程不定时检查。

四、教学效果评定

我们实践的做法是划分三个部分,具体内容如下表所示。按照细化评分格式,给予综合评定成绩,按照以上内容比较全面地反映学生的实验能力情况.

篇(7)

这份由全球25个国家的研究人员共同完成的调查报告发表在新一期《新英格兰医学杂志》上。研究人员共调查了八十多万人的资料,他们都有10年左右的健康状况记录,其中已有十多万人死亡。研究人员分析了糖尿病在这些死亡案例中所起作用后发现,在其他方面情况基本相同的前提下,在中年患上糖尿病的人与没有患糖尿病的人相比,平均会减少6年寿命。

研究显示,糖尿病造成寿命缩短的主要原因是容易诱发心血管疾病、中风、癌症。肝肾等内脏疾病以及各种感染性疾病等。此外,糖尿病患者还容易产生精神问题,并可能对自己造成伤害,因此应对糖尿病和抑郁等精神疾病之间的关系开展更多研究。

领导研究的剑桥大学教授约翰・达内什指出,上述发现表明,有必要在研发糖尿病治疗手段的同时,探索研发可降低糖尿病相关诱发疾病风险的药物。

瑞典发现肥胖基因会引发老年痴呆症

瑞典卡罗林斯卡医学院日前公布的研究结果显示,FTO基因(肥胖基因)使人容易发胖并导致糖尿病,而肥胖和糖尿病则容易引发老年痴呆症。

为了进一步证实FTO基因与老年痴呆症之间的联系,瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员对该国1000多名原本身体健康的75岁以上老人进行了长达9年的跟踪调查。统计结果显示,这些老人中有346人在此期间患上了老年痴呆症,其中带有FT0基因的人比其他人患老年痴呆症的风险高出3倍。

虽然目前还不清楚肥胖基因提高老年痴呆症患病风险的具体机制,但是瑞典研究者建议,保持健康的生活方式,特别是中年以后经常进行体育锻炼,可有效降低患老年痴呆症的几率。

国家药监局提醒慎用减肥药奥利司他

国家食品药品监管局网站近日第36期药品不良反应信息通报,提醒医务工作者,药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题,降低用药风险。

据了解,奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,从而减少热量摄入,控制体重。作为非处方药用于自我药疗时,奥利司他适用于肥胖或体重超重患者的治疗。