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[中图分类号] R97 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2013)05(a)-0165-02
当前,抗菌药物在我国各医院的使用率较高,并且存在一定的滥用现象,从而导致细菌耐药速度过快。为了改变这种现状,国家和各地方卫生主管部门陆续出台了关于抗菌药物临床应用指导准则,并要求各级医院严格遵守。抗菌药物对治疗细菌性感染有很好的疗效,抗菌药物的种类特别多,在临床应用中非常广泛,也是在住院的费用中占比例较高的药品之一。临床中抗菌药物较高的使用率,使用级别高等现象,使抗菌药物的耐药性不断增加,从而出现抗菌药物不良反应以及药源性疾病的发生率不断增加,这将影响到患者的生命安全。在这种背景下,本院自2012年7月以后实施了抗菌药物分级管理制度,根据职称对医师的处方权限进行控制,从而使抗菌药物不合理使用的现象得到显著的改善。
1 资料与方法
1.1 一般资料
从本院2012年出院的患者中,随机采集出院的患者2800例,男性1560例,女性1240例,患者年龄20~75岁;其中,败血症患者500例,细菌性心内膜炎患者900例,化脓性脑膜炎患者1400例。其中,干预前(2012年7月份前)1300例,称干预前组;干预后(2012年7月份后)1500例,称干预后组。结合本院使用的口服类抗菌药物和注射类抗菌药物,分析实行分级管理干预前和干预后的抗菌药物使用的情况。
1.2 调查方法
根据《抗菌药物临床应用知道原则》和《新编药物学》,对以上各病例设计表格,并将患者的资料逐个填写。对各个科室、患者诊断、所使用的抗菌药物的名称、用法、用量、疗程、有无细菌标本送检、使用药物医师的级别等进行统计。根据抗菌药物的使用率、疗程、抗菌药物使用频次、给药途径百分比、细菌标本送检率、抗菌药物的分级管理方法落实情况等。
1.3 管理方法
按照抗菌药物的特征将它们分成三类,实行分级管理,把患者使用的每一种抗菌药物作为一个统计单位,计算出使用的频率,并分为干预前组和干预后组,干预前组使用本院传统的管理方法,并未使用分级管理方法,干预后组使用分级管理方法,根据抗菌药物使用的情况,对两组患者进行比较分析。
1.3.1 完善医院的管理制度 根据《抗菌药物临床应用指导原则》,制定出本院抗菌药物使用管理办法和管理考核质控组织。在院级全面质量管理委员会的要求下,成立抗菌药物合理使用管理委员会和抗生素合理使用考察领导小组,由业务院长担任组长,临床科主任为组员。把本院抗菌药物临床应用指南、管理制度、使用细则一一制定[1]。督查抗菌药物使用情况,分析汇总,把存在问题及时反馈临床,督促整改。
1.3.2 分级管理 本院对于抗菌药物分为三类进行分级管理,分别是非限制使用、限制使用和特殊使用。在分级管理上应坚持三个原则,(1)非限制使用:经临床长期应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物,一般情况下,具有抗菌药物处方权的初级专业职称的医师就可以使用;(2)限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面上存在局限性,具备抗菌药物处方权的中级以上专业技术资格医师有权限使用;(3)特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物,新上市的抗菌药物,由于其疗效或安全性上的临床资料比较少,因此不优于现用药物,而且价格昂贵,只有具备抗菌药物处方权的高级专业技术职称的医师才可以使用,但临床使用时必须经抗感染或有关专家会诊同意,而且患者必须有严格的临床用药指征[2-4]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 16.0统计软件对数据进行处理,两组之间的比较使用t检验,计量资料使用x±s表示,P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
所有患者按照病情不同选择合适的药物、用法用量和疗程,都进行细菌标本送检,细菌标本送检率为98.32%。在严格的监管下,抗菌药物的使用率、疗程、抗菌药物使用频次、给药途径百分比、细菌标本送检率在抗菌药物分级管理方法中得到了很好的落实。经过对两组情况比较,干预前组出院的患者中有936例在临床中使用的抗菌药物,使用率为72%,而干预后组有945例使用了抗菌药物,人均使用率为63%,抗菌药物的使用率下降了10%左右,人均抗菌药物的费用大大降低。通过分级管理干预后,人均使用频次从20.3次降到16.5次,使用频率最高的为头孢菌素类抗菌药物,占62.3%,其次为青霉素类药物为16.3%,喹诺酮类为9.32%。限制性和非限制性药物的使用情况也都有所下降,特殊抗菌药物的使用频次有了明显的下降,下降的幅度很大,人均的抗菌药物费用从368.20元降到156.30元,干预前组与干预后组的差异非常明显,而各个科室越级使用抗菌药物的现象有了明显的改善,两组差异有统计学意义(P < 0.05﹚。具体见表1。各级药物分类具体见表2。
3 讨论
抗菌药物为医院日常治疗中,使用最为频繁的药品之一,经调查显示,许多基层医院抗菌药物处方在门诊处方中占40%多,住院患者抗菌药物使用率达80%多,抗菌药物使用存在明显不合理。实践证明,抗菌药物的滥用现象,不能仅仅依靠指导性和强制性方案或原则来纠正,对临床使用抗菌药物加强监管的同时,要加强宣传教育,积极引导。并且制定可行的奖惩制度,实行抗菌药物分级管理,建立完善的抗菌药物合理使用体制[5-6]。质控科和抗菌药物管理小组,要加强抗菌药物处方、医嘱专项点评工作,对不合理用药行为进行院内通报和干预。临床科室要提高微生物标本送检率,根据细菌培养和药敏试验结果选用抗菌药物,特别是对使用限制级别和特殊级别抗菌药物的病例。建立起抗菌药物合理使用的长效机制,才能使抗菌药物使用更趋合理,有效抑制抗菌药物滥用现象[7]。
为了更好的实施抗菌药物分级管理办法,医院的质检控制科要对可以出院的病历进行定期或者不定期的检查。由于在临床应用中,对抗菌药物的适应证有严格的要求,因此,选用药物必须要根据药敏试验、临床诊断、细菌学诊断等进行选择,尤其是限制使用和特殊用药的需要对病情进行分析,按照相关的规定处罚违规者,还要在院内进行通报[8]。抗菌药物分级管理可以使医生、护士、药品生产上等专业人士以及广大群众,改变用药错误的观念,从而自觉抵制抗菌药物滥用。
[参考文献]
[1] 陈向红,杨淑霞. 从抗菌药物用量看分级管理的重要性[J]. 湖南中医药大学学报,2011,4(31):67-68.
[2] 杨明. 利用医院信息体系实施抗菌药物的分级管理[J]. 医院管理,2010,5,(17):120-121.
[3] 姜义武. 基于医院信息系统实现抗菌药物使用分级管理的自动控制[J]. 中国药房,2010,1(6):57-58.
[4] 王小龙. 抗菌药物分级管理体会[J]. 管理实践,2011,3(13):302.
[5] 苏炜. 药品分级管理制度对我院抗菌药物应用的影响[J]. 药事管理,2012,19(33):145-146.
[6] 张扬. 信息技术在抗菌药物分级管理中的应用[J]. 中国数字医学,2011,1(6):255-258.
[7] 陈晓辉. 抗菌药物分级管理与结果分析[J]. 中国医院,2007,9(11):188-190.
1药品质量管理
1.1规范药品采购管理
严格按照药品采购制度、流程及自治区卫计委药品招标采购相关规定,依据本院《基本用药供应目录》制定采购计划,并上报卫计委药品集中招标采购服务中心,严格执行卫计委直属医院药品招标采购中标合同,对临床急需使用的计划外药品,执行本院“新药引进暂行管理办法”。定期对临床所用药物进行安全性及疗效的评价,综合分析药物使用情况,提出采购目录的优化意见并上报药事会。
1.2规范药品入库验收及储存管理
严把药品入院的第一关,逐批进行入库前的验收,凡药品品规、生产厂家、批号、数量等信息与送货单不符或药品包装有破损及发现有其他质量问题等异常情况时,及时报科室质量管理负责人,并做退货处理;对库存药品实行合格药品区、待验区、不合格药品区的色标管理。在库房、药房配备与药品陈列、储存相适应的设施与设备,按照药品贮存制度,定期对库存药品进行养护和质量检查。在一、二级药库设置冷藏、避光、通风及防虫、防鼠等设施,每天按时观测记录温湿度,当温湿度不符合储存条件时及时采取相应措施予以调整,以确保药品质量。对形似音似等易混淆的药品做到分开放置,标识清晰。参考内地医院高危药品目录并结合我院实际情况制定高危药品目录,专架存放高浓度电解质、抗凝药、胰岛素等高危药品,并设置黑色警示牌。“麻、精”药品严格执行三级管理和“五专”管理制度。严格按照药品效期管理制度,做到药品先进先出、近期先出,定期检查药品效期,对近效期药品严格按规定进行处理。定期对药品进行盘点,保证账务相符率。
2临床用药安全管理
2.1制定并严格执行临床安全用药相关的药事管理工作制度
制定本院“药品处方集”,抗菌药物、特殊管理药品临床使用等一系列临床安全用药相关管理办法。严格执行药品遴选制度,优先使用国家基本药物。
2.2规范调剂管理
药品调剂是药剂科最基本的工作内容之一,其规范化管理与患者治疗安全、有效密切相关。在调剂过程中,重点要由药师及以上人员按照《处方管理办法》的相关要求审核处方的合理性,对不规范处方、用药不适宜等不合格处方进行有效干预,及时与处方医生沟通,真正将“四查十对”核心制度落到实处。调剂中必须有第二人核对,急诊独立值班时双签字核对,以确保调剂的准确性。对取药患者及前来进行用药咨询的患者提供良好的药学服务,尤其关注小儿、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝(肾)功能不全等特殊人群的用药指导。对临床退药申请按照本院临床退药相关规定及程序认真把关、处理,确保需二次发放药品的质量合格;对调剂差错事故严格执行发药差错登记、报告制度,并及时分析原因,提出整改措施。
2.3开展处方点评,促进合理用药
按照本院处方点评制度,处方点评小组每月点评100张门诊处方和30份出院病历。按确定的处方抽样方法抽取处方,依据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定进行点评,对抗菌药物临床使用进行专项点评,认真填写“处方点评工作表”,并将点评结果上报医教处,由其定期向临床科室反馈,公布点评结果,并将不合格处方纳入医院质量考核目标,以促进合理用药。
2.4加强抗菌药物的使用管理
抗菌药物是临床使用量最大的一类药,其临床合理应用管理是医疗质量管理的重要内容。卫计委自2011以来连续3年开展了全国抗菌药物临床应用专项整治活动,颁布了医疗机构抗菌药物合理应用的一系列文件,如《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)等,其中对抗菌药物的临床使用管理做出了若干硬性规定,制定了临床合理应用相关指标。药剂科在加强医院抗菌药物使用管理上要发挥应有的作用,这也是医院药事管理工作的重要内容。
2.4.1严格遴选抗菌药物品种
加强抗菌药物购用管理《抗菌药物临床应用管理办法》第十八条规定:医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种;第十九条规定:三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种[2]。药剂科按照上述抗菌药物遴选原则的相关规定并结合临床实际需求,起草并向药管会提交了我院抗菌药物遴选讨论稿,通过召开抗菌药物遴选专题会议,将我院的抗菌药物品种由原有的78种遴选至49种;对需使用本院采购目录以外抗菌药物的特殊感染患者,执行临时采购程序。
2.4.2严格落实抗菌药物分级管理制度
《抗菌药物临床应用管理办法》第六条明确指出抗菌药物临床应用实行分级管理。药剂科根据《抗菌药物临床应用管理办法》中明确的抗菌药物分级原则,协助药事会抗菌药物管理小组完成了抗菌药物分级管理目录。按照卫计委抗菌药物临床应用相关文件规定,制定了我院“特殊使用抗菌药物申请单”。规范各调剂室抗菌药物的调剂管理,尤其加强限制使用级和特殊使用级抗菌药物的临床应用管理。门诊不放置特殊使用级的抗菌药物,确保分级管理制度的落实。
2.4.3开展抗菌药物临床应用基本情况调查
药剂科充分利用医院信息系统负责对全院临床科室抗菌药物使用基本情况进行调查,包括每月统计使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种,门诊、急诊及住院患者抗菌药物使用率,计算抗菌药物使用强度,Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物使用率。我院医教处参考药剂科统计出的近几年我院临床各科抗菌药物使用率综合数据,最终根据临床各科室不同专业、病种特点,设定了抗菌药物应用控制指标,并将临床科室抗菌药物合理用药情况纳入医疗质量管理考核目标,努力实现抗菌药物临床合理应用相关指标:住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下[3]。竭力促进抗菌药物临床合理应用和管理水平的持续改进。
2.5加强药物安全性监测管理
据文献报道,我国每年有260万人因药品不良反应(ADR)住院,其中19.2万人死亡,医院开展ADR报告和监测工作对药物的安全性评价和临床合理用药具有重要意义,因此在临床药物诊疗过程中医护人员要严格执行药品不良反应和用药错误报告制度。作为全院药品不良反应监测和报告负责部门的药剂科要对全院医务人员进行ADR报告及其监测相关知识的培训,并指导临床科室ADR报告兼职人员真实、规范填写《药品不良反应/事件报告表》,并定期将本院的ADR报表上报至自治区药品不良反应监测中心。对ADR监测中发现的涉及临床不合理用药的情况必须进行认真分析,查阅相关药学工具书,并及时与临床处方医师沟通,提出合理化用药建议,从而最大限度降低药物不良事件。
3药品质量与安全管理组织及监控体系
必须建立健全由科室负责人和接受过药品质量与安全管理相关知识培训的人员组成的药品质量与安全监督组织,由其按照药品质量与安全管理相关制度与流程,定期对药剂科各部门及临床科室备用药品的质量及安全管理和使用情况进行检查,对本科室及临床涉及药品质量与安全监督管理的工作从现状、存在的问题及改进意见等方面进行全面分析,写出书面总结,并通过《医院药讯》、医院局域网等平台向全院通报用药安全监测结果,并将此次发现的问题作为下次检查的重点,从而不断提高医、药及护理人员药品质量管理的安全意识,切实做到药品质量与安全管理的持续改进。随着药事管理法规的不断完善及医院药学的发展,药事管理已成为医疗机构管理工作的重要内容,医院药学工作者要以医院等级评审工作为契机,深刻理解等级医院评审的内涵,不断提升药事管理水平,以实现药事管理与药学服务水平的持续改进。
作者:泽碧 单位:自治区人民医院
【参考文献】
[1]赵怀全,林平,等.医院评审中药事管理与药学服务水平的持续改进[J].药品评价,2012,9(29):6
上海交通大学医学院附属仁济医院(以下简称“上海仁济医院”),通过信息系统对抗菌药监管取得了很好的效果。不仅对抗菌药物越级使用情况做到了有效监控,还规范了抗菌药物的使用,最终医院抗菌药物使用强度明显下降。
医院成绩的取得,很大程度上有赖于科学的软件设计思路。在建设之初,医院立足于现有的硬件和软件环境,在不增加任何硬件投入的情况下,以最小的人员、时间和其他成本投入,仁济医院与金仕达卫宁公司合作研发了一套实用的“抗菌药物管理系统”软件,软件分为六部分:
(1)抗菌药物基础设置
建立抗菌药物目录,并根据按“非限制使用”(一线)、“限制使用”( 二线 )和“特殊使用”(三线)的分级模式进行分级管理规则设置,对抗菌药物提供分级设置。
建立医生抗菌药处方权分级设置,对有处方权的医师单独设置抗菌素权限;可以对通过抗菌药物知识培训的医师开放抗菌药物处方权,逐步普及抗菌药物知识。
建立围手术期预防用药规则,可以对手术切口等级、手术部位、药敏试验进行设置,可以深入设置指定手术的围手术期抗菌药物药品种类以及剂量,满足手术中用药灵活调整的需求。
(2)抗菌药物分级管理
充分应用成熟的信息化软件,满足抗菌药物解决平台建设的要求,结合抗菌药物数据和临床医疗信息,在临床管理中的各个环节布控全方位、多角度的监控。通过科学的管理理念和先进的技术手段相结合的方式,对临床科室的门诊处方、门诊发药、门诊输液室、住院医嘱、住院发药等多个模块进行智能提醒,真正做到紧扣《抗菌药物临床应用管理办法》中的要求,确保对不同的医嘱进行不同的控制,并且具有长期的使用价值,符合未来抗菌药物管控发展趋势。
为了适应临床的一些特殊要求,设置了越级管理流程。临床医师可以开具非限制使用抗菌药物,限制使用药物会传送给上级医师进行审批。紧急情况下医师也可以越级使用,但通过系统控制为1天用量。
(3)围手术期预防性抗菌药物管理
根据围手术期预防用药设置的规则,在手术申请单、住院医嘱、住院药房等模块中对抗菌药物进行监控和提醒;电子手术通知单能与开出的抗菌药物医嘱相关联,对抗菌药物在围手术期内启动跟踪机制,对用药时间、超量使用持续跟踪,提醒医师及时停止抗菌药物,给予正确的用药指导,智能控制围手术期的感染用药,控制药物不良反应,减少细菌耐药性,降低患者住院费用。
(4)抗菌药物申购与管理
严格把控在抗菌药物的医院采购流通环节,提供抗菌药物申购与审批流程,控制医院内部抗菌药物的种类及来源,并设有提供违规使用处理流程。
(5)抗菌药物文档与知识库
建立抗菌药物管理制度,包括抗菌药物政策法规、抗菌药物种类、各类医保政策对抗菌药物的政策、各类医保支付比例等。
建立抗菌药物知识库,提供抗菌药物抗菌谱查询、同类抗菌药物查询、抗菌药物剂量疗程查询、药物不良反应查询、抗菌药物应用指南等抗菌药物的药理学知识和临床应用知识,对规范临床医师的抗菌药物医嘱进行指引。
(6)抗菌药物统计分析
合理用药是提高医疗质量、减轻药物毒副作用和缓解“看病贵”的重要措施之一。近几年来,由于多种原因使药物滥用现象比较严重,如何加强合理用药管理是摆在医院管理者和医务工作者面前的主要课题。我院坚持“管理与技术同等重要、职工和患者都是上帝、效益和质量都是生命”的医院管理新理念[1]。高度重视合理用药管理工作,制定了一系列措施,强化临床合理用药管理,提高医务人员合理用药水平,努力避免药物滥用,遏制因不合理用药而产生的过渡经济负担,促进了医疗质量和服务质量的不断提高。本文结合工作实践体会对加强合理用药管理进行探讨。
1 主要问题
1. 1 医务人员凭经验或臆断性用药太多,临床上用药前送相关标本做微生物学检查病例少(采标本做细菌培养的不到十分之一)[2],根据病原菌培养结果选用抗菌药物病例较少。
1. 2 不严格按药物适应症用药(如误将抗菌素和激素用做退热药,任意放宽适应范围)临床上适应症不明确的所谓预防性用药病例增多。
1. 3 随意选用广谱抗菌药物偏多,用药依据不充分。对于耐药率已高的抗菌药物未及时停止使用或限制使用。
1. 4 用药方法不当,多种药物不合理联用,特别是抗菌药物、激素等药物不合理联用更为明显,更换频繁,用药剂量偏小或偏大,任意延长或缩短疗程。
1. 5 盲目使用所谓高档药和贵重药品,认为越贵的药物特别是抗生素,疗效越佳。
1. 6 用药过程中忽视抗菌药物耐药性,药物毒性反应,细菌二重感染,抗菌药物的变态反应,药物副作用等因素,导致临床滥用药物现象屡禁不止,因此而引起的医患纠纷时有发生。
1. 7 过渡用药,过渡治疗,开大处方,不合理用药,特别是抗生素不合理使用率增高,使用周期长,预防用药时间延长,用药档次高,致医药费收入逐年上升。近年,药费比例占医院总收入比例超标45%以上,个别科室则高达60%~70%。
2 原因分析
2. 1 医务人员的药物知识更新滞后,有的临床医生受市场经济和社会环境影响,学习积极性差,学术意识淡化,新的医药知识缺乏,导致药物误用、盲目滥用。
2. 2 医院内部临床合理用药监督管理组织机构不完善,监督乏力,特别是院科两级合理用药管理和监测小组的人员缺乏,尤其是高素质临床药师缺乏。
2. 3 新药品种繁多,药品不断翻新,药商无序竞争,药价虚高定价,利润空间大,促进了药品市场不良竞争。药品促销不法行为的产生,严重扰乱了临床药物合理使用,使滥用药现象比较严重。在药品不法促销活动中,部份医务人员受经济等各种利益诱惑,用药过程中病情需要考虑少,患者经济现状考虑少,药物副作用不良后果考虑少,导致临床大处方,滥用药现象屡禁不止[3]。
2. 4 医疗机构正常运行费用财政投入不足,近年来,医疗成本不断上涨,但是,医疗服务收费标准却原地不动。医院为了生存和发展,不得不部分依赖药品收入补充医疗技术服务收费不足。医院以药养医现象短时间难以完全消除,故医院加强合理用药管理主动性不够,管理很难到位。
2. 5 医务人员收入不合理,医务人员属于高技术行业工作者,按我国以按劳分配为主,按生产要素分配方式为补充的原则,目前医务人员的工资标准显然过低,特别在基层医院更为明显。因此,各种回扣,特别是药品回扣似乎有了存在的合理的空间,在一定条件下也左右了医师的用药标准[4]。
以上几点仅简单分析了不合理用药形成的主要原因,当然国家在药品批准文号,药品广告审批,打击药品流通域不法行为方面,仍然存在诸多问题。针对以上问题和原因,我院采取了以下措施。
3 管理措施
3. 1 加强学习,提高医务人员素质 近年来,我院以卫生部“医院管理年活动”的开展为契机,加强了对全院职工《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床指导原则》等相关法律法规学习、培训和反复多次考试、考核,增强了医务人员法律意识,真正做到了依法行医、依法施治。
医院在加强职工培训方面还利用不同形式对医务人员,特别是各科室的药事管理小组成员,强化了合理用药相关知识培训,定期举办抗菌药物合理使用专题讲座。医院药剂科、院感科定期出版医院《临床药讯》、《院内感染监控信息反馈简报》,举办各科临床医师与药学人员交流沟通会,探讨合理用药问题,更新医务人员用药知识;鼓励医务人员积极撰写临床合理用药和不合理用药现状以及处方质量分析的论文,参加各种学术交流会或在各级杂志上发表,不断提高医务人员素质,全面推动和提高医务人员合理用药知识水平,以达到确保人民群众安全合理用药目的。
3. 2 完善合理用药制度 药事管理有章可循 根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》,针对药品使用和管理中存在的问题,我院先后制定了《临床药事管理制度》、《合理用药管理制度》、《合理用药监督考核制度》、《药品不良反应报告制度》、《贵重药品审批使用制度》、《抗菌药物分级管理制度》、《处方质量点评制度》等,装订成册下发各科学习执行。全面贯彻实施《抗菌药物临床指导原则》,制定并完善了医院《药事委员会处方质量及合理用药考核方案》、《关于进一步加强合理用药考核规定》、《防范药事突发事件应急预案》等规定,并以文件形式下发各科执行,使全体医务人员在思想上重视合理用药,在管理上做到有章可循。
3. 3 规范药事管理流程,健全监督管理组织 根据医院管理相关规定和“二甲”医院要求,医院成立药事管理委员会,由分管副院长任药事委员会主任委员,医院每季度或半年召开一次会议,会议的决定、决议必须经参会半数以上委员通过方才有效。药事委员会全面审定医院基本用药目录;讨论每年用药品种和拟购新药的品种、规格、剂型的申请;通报分析本院药物使用情况;根据医院用药疗效和安全性,决定淘汰药品目录。组织检查本院毒、麻、精神及放射性药品的规范使用和管理情况,并提出整改意见。药事委员会的有效工作,进一步规范了医院药品采购、使用、保管等管理工作。同时,医院建立了院科二级用药监督管理组织,以便进一步加强合理用药的监督管理。各临床科室药事管理小组成员由科室主任、高年资医务人员担任。负责临床用药监护、药品不良反应报告、对科室用药是否合理进行自查把关,并将基本情况汇总上报。药剂科下设药事管理办公室,并建立合理用药督查小组,负责药物监测和合理用药指导,结合临床搞好药品不良反应监测,保障临床用药安全,有针对性解决科室反映问题,每季度编辑出一期医院《临床药讯》,介绍新药知识,规范用药,指导临床合理用药。医院成立药事委员会领导下的“临床合理用药专委会”由分管业务院长,各业务职能科主任,临床科室主任、业务骨干组成,负责领导全院合理用药监督检查管理工作,每月随医护质量检查定期或不定期对全院药品使用管理制度的落实情况进行检查、评价、复审有争议的或严重不合理用药情况,对查出的不合理用药情况按医院《关于进一步加强合理用药考核规定》进行处理,并将检查、评价、奖惩情况形成简报下发全院。医院已将抗菌药物使用、监督、检查纳入了医院医疗质量控制、综合目标考核和精神文明行风建设考核体系。实行单项管理,单项考核,并与医务人员工资晋级、职称晋升和续聘合同签定挂钩。
3. 4 严格执行药品使用动态监测与超常预警制度 医院重视并加强了药品使用环节管理工作,药剂科每月对使用中药品按数量和金额进行排位,对使用前20位的药品、使用金额前10位的抗菌药物和门诊用药金额前20位品种进行排名;并根据每月使用金额或数量前10位药品和开具处方金额前10位医生进行排名。对各药品使用前三位临床医师的处方和病历作重点抽查、分析、考评;每季度对全院抗菌药物使用情况进行调查,写出药品使用情况综合比较和分析,形成书面报告。用于对临床科室医生的监管,如有异常使用药品情况,启动预警机制,并向各科室发出书面预警,同时告知相关药品经销公司,并作好密切监测,情况严重的按医院的相关制度作出严肃处理,并把该项制度列入行风考核内容之一,每月进行考核。
3. 5 严格执行医院抗菌药物分级管理和高档药品管理制度 医院根据国家《抗菌药物临床应用指导原则》、《四川省基本医疗保险和工伤用药目录》等相关医保政策规定,制定了医院《高档、自费药品使用管理办法》、《抗菌药物分级管理规定》,明确了抗菌药物三级医师处方权限和使用药品目录。凡医生使用权限外抗菌药物和自费、高档药品,使用前必须请示上一级医师或科主任,并征得住院病人在“使用自费药品同意书”上签字同意,方可使用。未经科室负责人或病人同意或医保局相关审核认为不合理用药违规扣款和因此发生的费用纠纷,一经院方查实,所产生费用50%从处方医师奖金或工资中扣除。医务科、药剂科、微机中心每月进行高档药品使用调查,并通报使用情况,对短期销量突然上升明显的某些药品,责令临床停止使用,并对违规科室、个人分别给予扣款处理。对药品经销商,如查实存在不法促销行为,则按药品商家与医院签订的《关于加强药品购销管理严禁临床促销协议》第2条内容:“禁止乙方在药品购销中暗中给予使用药品的甲方医疗机构负责人、药品采购人员、医师等相关人员以财物或其它利益,一经查实按《中华人民共和国药品管理法》第90条规定处理,并解除购销合同”。
3. 6 控制科室药品费用比例 遏制药品不合理消耗 医院药事委员会根据相关药品购销管理规定和《四川省医院复查及管理评价标准》中对二级医院药品费用比例
我院为加强合理用药管理,采取了一系列控制措施,取得了初步成效,抗菌药物使用率下降,药品费用比例降低(控制在45%之内),医院合理用药水平整体提高,医药费用增长得到遏制,促进了医疗质量提高和服务质量改善,得到了社会各界群众,特别是卫生行政部门和医保局好评,门诊和住院病人增加,医院两个效益得到了同步提高。
总之,我们在加强合理用药管理的工作中,深深体会到合理用药管理工作是一项难度较大、涉及面广、复杂的系统工程。必须在国家进一步完善政策,规范药品生产购销环节,全社会重视用药安全,全体医务工作者提高合理用药意识和业务素质,医院用强有力的制度和行风纪律做保障,严密的药事监督管理组织和严格的考核管理机制做基础,才能使医院合理用药管理工作持续改进,并始终运行在一个良性轨道之中。
参考文献
[1] 谭天林,陈昌远,李雪,等.医院管理理念创新的实践与探索[J].中国医院管理,2009,29(3):38~39.
[2] 夏国俊.抗菌药物临床应用指导原则[M].北京:中国中医药出版社,2004:1.
1医院抗菌药物使用的现状
1.1病毒感染使用抗菌药物抗感染现有的抗菌药物对由病毒导致的大多数疾病是无效的,但很多医院医生都使用了抗菌药物。
1.2对原因不明的发热治疗使用抗菌药物大部分医院医师面对发热的病人都使用抗菌药物。
1.3抗菌用药剂量不当或用药时间过长大部分医院在使用抗菌药物时存在用药量过大、剂量不足或用药时间过长的现象。
1.4抗菌药物联用不当大部分医院存在抗菌药物联用率过高或联用不合理的现象。
1.5抗菌治疗依据缺乏必要的病原学检查医院许多住院病人抗菌治疗不能得到微生物实验室检查的支持,而仅依据临床诊断选择使用。常用的方法是联合用药或使用广谱抗菌药物来“覆盖”诊断并不明确的致病菌。药物的选择更多是依据医生的习惯而不是特定的适应症,而且是常规剂量。
1.6各级卫生行政部门和各级各类医疗机构未能高度重视抗菌药物临床应用管理工作在抗菌药物使用管理工作中,卫生行政部门监管相应滞后,未能充分监管各医院之间抗菌药物的使用,而各医院未能充分响应配合上级卫生行政部门的相关规定。
2医院抗菌药物不合理使用的原因
2.1医院医务人员在感染性疾病及抗生素治疗方面未得到充分训练在部分医院,由于主管医生对各种致病菌的好发部位,临床表现,细菌对抗菌药物的敏感度及其耐药性发展情况了解不够,在未获得准确的检验结果时不能做出基本正确的判断和处理。
2.2经验性用药难以选择合适抗生素部分医院特别是基层医院由于知识面窄、病人来源不足,缺乏选择抗菌药物的经验。
2.3微生物学检查结果不能及时获得部分医院由于未能充分开展微生物学检查,需要检查时只能上送检查,同时由于微生物学检查的技术原因,检查结果一般需几天才能获得,导致抗菌药物使用的延误。
2.4惧怕成为诉讼对象在危重患者或患者病情恶化的治疗过程中,医务人员惧怕发生医疗事故成为诉讼对象而采取不求有功,但求无过的“大包围”用药,而“大包围”的抗菌药物治疗必然导致细菌耐药性的发生
3抗菌药物合理使用的必要性
抗菌药物是治疗病菌感染性疾病不可缺少的药物,但由于我国目前对抗菌药物的应用尚无明确的政策规定,各级医院、诊所和各级医务人员均可自由使用抗菌药物,甚至患者本人和家属亦可以从药房或药店自行购买使用。这种广泛任意使用抗菌药物的后果之一,必然是细菌对常用抗菌药物耐药性的不断增加和转移、播散[2]。相关报道[3][4]证明,长期、大量、广泛使用抗菌药物,是细菌耐药性的产生与传播的重要因素之一。故有必要合理的控制使用抗菌药物。
4加强抗菌药物使用管理的对策
针对目前医院抗菌药物使用存在问题及其主要原因,要切实改变现状,提高抗菌药物使用的效果,减少或延缓耐药情况的发生,笔者认为应从以下几个方面入手。
4.1统一部署,加强领导,提高认识
为了加强抗菌药物使用的管理,卫生部2004年了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》),成立了《抗菌药物临床应用监测专家委员会》和《细菌耐药监测专家委员会》,同时进行了统一部署。各类医疗机构逐步建立抗菌药物临床应用预警机制,严格执行《指导原则》。我院在抗菌药物使用管理过程中,首先加强组织机构建设,成立以分管院长为组长,药剂科主任,医务科长为副组长,以各临床科室、检验科、财务科等部门负责人为成员的抗菌药物使用管理领导小组,学习和贯彻抗菌药物使用管理的相关文件精神,分析通报抗菌药物使用信息,晓以利害关系,达成共识,把全院广大医务人员的思想统一起来,有了思想上的认识,才有改进的动力,在全院范围内营造良好的抗菌药物使用管理氛围。
4.2进行系统培训
我院在全面掌握《指导原则》要求后,加强沟通,共同制订抗菌药物使用管理措施。医院药事管理委员会切实履行指导本院合理用药的工作职能,开展以合理用药为核心的临床药学工作,加强对医务人员抗菌药物合理应用的教育、培训和监督工作。我院在2012年2月,采取培训《指导原则》的形式,重点讲解抗菌药物分类、作用原理、使用基本原则、注意事项、我院抗菌药物使用存在的问题等,从而为临床抗菌药物的使用管理打下坚实的基础。
4.3坚持依法执业,依规行医
医院坚持严格执行《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《指导原则》等法律法规以及卫生行政部门的规章制度,严格规范医务人员的诊疗行为,做到因病施治,合理用药,杜绝开大处方、乱用药、滥用抗菌药物现象的出现。
4.4严格实行抗菌药物分级管理制度
根据当前抗菌药物临床应用的实际情况和国家卫生部的要求,我院实行抗菌药物分级管理制度,将亚胺培南/西司他丁、头孢吡肟等抗菌药物作为“特殊使用”的抗菌药物进行管理,在使用时严格掌握临床应用指征,经抗感染或有关专家会诊同意并签字确认,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方使用。
4.5建立抗菌药物临床应用预警机制
我院高度重视辖区内细菌耐药监测情况,根据《卫生部全国细菌耐药监测报告》的监测结果,结合本地实际情况,逐步建立抗菌药物临床应用预警机制,及时将细菌耐药预警信息通报有关科室,对相关抗菌药物采取轮休等相应干预措施。
总之,合理使用抗菌药物的关键是及时有效地控制感染,而有效控制感染的关键则是恰当地选用针对性较强的抗菌药物。要做到这一点必须有较好的抗生素学、临床微生物学与临床药理学的基础。另外,还需强调的是在明确感染部位、致病菌种类及其对抗菌药物敏感度后,用窄谱抗菌药物可以控制的感染最好不用广谱抗菌药物,单一药物可以治愈的感染最好不联合用药。同时尽量缩短临床用药时间。这些都是控制和减少细菌耐药菌株的产生、发展和传播的手段。
我院在抗菌药物使用管理中,切实加强监督管理,通过不断的提醒和强调,医务人员基本形成自觉遵守“指导原则”的习惯,在每月的质控检查中均未发现较严重的抗菌药物不合理使用现象。
参考文献:
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[关键词] 抗菌药管理;绩效;细菌耐药;感染管理
[中图分类号] R197.32[文献标识码] C[文章编号] 1674-4721(2012)05(b)-0155-02
世界卫生组织对全球抗菌药使用指标监测结果显示,国际医院抗菌药总体使用率为30%[1],而中国医院抗菌药的总体使用率达80%[2],说明我国医院抗菌药滥用情况比较严重,为加强抗菌药物的合理应用,本院感染管理科在抗菌药管理中引入绩效管理措施,有效预防、控制了医院感染及耐药菌的流行,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般状况
本院是综合性二级甲等医院,住院患者抗菌药使用率较高,尤其是高效广谱的第三代头孢菌素的广泛使用,造成耐药菌流行比较严重,另外,本院感染管理科没有结合临床实际制定科学合理的抗菌药使用考核标准,职能部门未赋予监管职责,缺乏监管措施,使医院抗菌药物管理制度没落实到位,医务人员对滥用抗菌药的严重后果及合理使用抗菌药物的意义认识不足。
1.2 抗菌药绩效管理方法
1.2.1 完善抗菌药应用管理的各项规章制度:由医院感染管理科与药剂科、医务科联合根据卫生部“抗菌药物临床应用指南”及“抗菌药专项整治活动方案”结合本院实际负责起草,经医院感染专家、药学专家及医院领导审定,经院感染管理委员会讨论制定了抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药分级管理制度、抗菌药临床应用监督管理制度、抗菌药物遴选与定期评估制度、抗菌药动态监测与超常预警制度、抗菌药物临床应用评估与持续改进制度等一系列管理制度。
2.2.2 制定抗菌药临床应用绩效考核标准:医院感染管理科根据抗菌药管理的各项规章制度,应用现代化绩效管理理念,实行目标责任制,为全院各科制定详细的考核标准及目标责任。
2.2.3 教育培训:通过各种形式(如多媒体讲座、专项演讲等)组织全员学习抗菌药合理应用的相关文件、规章制度等,不定期对全员进行抗菌药临床应用知识考试,考试合格方可上岗,并把考试成绩作为个人评优、评先、职称晋升等考核指标;不定期请兄弟医院专家来本院进行示范教学。
2.2.4 分析细菌耐药趋势:每月对全院病原学检查结果及药敏试验结果进行分析统计,通报临床各科室主要耐药菌的分布情况,为临床各科室合理选用抗菌药提供理论依据;根据细菌耐药动态监测与超常预警机制,科学编制同步循环使用抗菌药体系,有效遏制了细菌耐药性的产生。
2.2.5 加强抗菌药临床应用的监督管理:医院感染管理科对全院各科抗菌药应用情况进行监督检查,根据绩效考核标准进行量化评分,并根据评分结果对科室工作进行绩效考核。每月对临床各科室抗菌药使用情况进行监督检查,严厉处罚不规范使用抗菌药的医生,甚至吊销其处方权。
2 结果
2010年(应用绩效管理前)本院出院患者10 245例,院内感染率为5.65%(579/10 245),抗菌药使用率为92.86%(9 514/10 245);应用绩效管理措施对抗菌药应用进行监管后(2011年),临床耐药菌株比例明显下降,出院患者16 482例,院内感染率为4.37%(720/16 482),抗菌药使用率为49.98%(8 238/16 482);实行绩效管理后,住院患者抗菌药使用率由92.86%下降为49.98%,医院感染率由5.65%下降为4.37%。
3 讨论
抗生素挽救了无数人的生命,其发现是抗感染治疗里程中的一次飞跃。但是抗菌药的不合理应用也给人类带来巨大的灾难,据1998年统计,我国每年因不合理使用第三代头孢菌素一项就浪费7亿元人民币的卫生资源[3];还有调查显示,我国每年约8万人死于抗菌药的滥用,成为全球抗生素滥用最严重的国家,因此加强抗生素的管理迫在眉睫。
绩效管理强调的是团队所有成员都明确肩负的职责和奋斗目标,特点是具有相应的科学考核管理办法,核心是发挥人的作用,按照确定的目标,建立岗位职责,利用检查反馈和奖惩来促进实施,是目前比较先进的科学管理措施。在医院管理中应用绩效管理措施,能极大提高管理水平[4]。本研究结果也证明,在抗菌药管理中引入绩效管理措施,制定一系列抗菌药管理制度,通过科学的监督管理保证执行,抗菌药使用率由原来的92.86%下降为49.98%,医院感染率由原来的5.65%下降为3.37%。
医院感染管理科利用专业优势和管理职能,充分发挥了业务指导和监督管理作用,通过实行科学的绩效管理手段,有效地预防与控制了医院感染的发生,促进了临床抗菌药的合理使用。事实证明医院抗菌药管理中应用绩效管理措施,可有效降低抗菌药使用率,控制医院耐药菌流行,提高医院感染管理水平。
[参考文献]
[1]刘绍德,莫永生,莫惠平,等. 常见病原菌耐药性及抗菌药物不合理应用分析[J]. 中华医院感染学杂志,2007,17(1):81-82.
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[3]王芳,张新毅. 加强抗菌药物管理促进合理用药[J]. 疾病监测与控制杂志,2010,4(1):51-52.
【关键词】 抗菌药物;应用;合理;管理
Basic Level Hhospital of Traditional Chinese Medicine the Rational Use and Management of Antibacterials AN Yu,ju, XUE Xiu,hua. Jiaonan Municipal Hospital of traditional Chinese Medicine, Jiaonan, Shandong, 266400, China
【Abstract】 Objective To promote rational use of antibiotics. Methods To establish a comprehensive antimicrobial management organization and management system for the medical personnel, the rational use of antimicrobial drugs knowledge training, make the hospital antimicrobial use system. Results Strengthen the administration of antimicrobial drugs strength, promote the rational use of antimicrobial drugs, antimicrobial drug unreasonable use of effective control, the abuse of antibacterials departments and individual incentive and economic hook. Conclusion To strengthen the rational use of antibacterial drugs, to reduce drug resistant bacteria produce has important sense.
【Key words】 Antibacterial drug; Application; Rational; Management
抗菌药物是指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中产生的具有抗菌体或其他活性的一类物质[1],因细菌、支原体、衣原体等微生物的感染性疾病遍布临床各个科室,其中以细菌感染最为常见,因此,抗菌药物的应用在临床上最为广泛。随着药物的广泛应用,细菌耐药问题日益严重,如何合理应用抗菌药物已成为各国关注的热点[2]。
1 抗菌药物的临床应用
1.1 抗菌药物的预防性应用 预防性使用抗菌药物,应当遵循安全,有效、经济方便、不良反应少,且价格低廉的原则。尽量避免使用广谱抗菌药或多联抗菌药,洁净手术或手术时间短,不可使用抗菌药物。围手术期使用抗菌药物应在手术前30 min~2 h内使用,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时,局部组织中已达到足以杀灭手术过程中侵入切口的细菌的药物浓度。抗菌药物的有效过程覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4 h。
1.2 治疗性应用抗菌药物
1.2.1 严格掌握抗菌药物的治疗指征 首先诊断明确的细菌性感染,方可使用抗菌药物,即所有的抗菌药物仅用于治疗因细菌、支原体、衣原体等所致的感染性疾病,非上述感染原则上不得使用抗菌药物。
1.2.2 尽早明确病原体 选用敏感的抗菌药物 虽然抗感染性疾病可通过经验性治疗治愈,但在不同环境(医院内感染、医院外感染),抗菌药物的使用原则上应根据病原菌的种类来确定,因此为了选择敏感的抗菌药物,在使用前首先正确采集标本做细菌培养及药物敏感试验,尽早确定敏感性病原菌。以获得用药的科学依据,一旦确定病原菌应当根据感染病原菌敏感性及临床治疗效果,调整抗菌药物,进行有目的的治疗。
1.2.3 按照抗菌药物的作用特点综合性用药 在抗菌药物加药敏试验未出结果前,应根据经验判断大概的感染性质,进行有针对性的经验治疗,一般院外的社区感染或初次感染者多为轻型,可选用一般的抗菌药物,对医院内的感染、严重难治感染或有基础性疾病的感染,多应选用光谱杀菌剂,抗菌活性强、安全性高,多选用具有协同作用的多种抗感染的药物联合应用,同时兼顾革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌,细菌培养加敏感性出结果后,尽量参照调整经验性用药。
1.2.4 抗菌药物的更换与调整 抗菌药物的更换与调整依据是:患者的用药疗效和(或)细菌培养加药物敏感试验,经验性治疗一般性感染患者24 h,严重感染者48 h后。就可以根据临床疗效来判断临床用药的有效性,尽早避免局部使用抗菌药物。
2 抗菌药物的管理
2.1 建立建全管理组织和制度 建立健全医院合理应用抗菌药物的管理组织和制度,是有效实施合理应用抗菌药物的关键[3]。依据抗菌药物的使用原则,实行分级管理,首先根据《医疗机构药事管理暂行规定》,建立和完善药事管理委员会,并履行其职责;对有关人员进行合理使用抗菌药物的培训,督导各科室认真执行本单位《抗菌药物使用实施细则》;将合理使用抗菌药物列入每月的质量考核的内容,抗菌药物使用不规范的直接与绩效工资挂钩;充分发挥医院质量控制三级网络的作用,督导其合理使用,各科室监控组织负责各科抗菌药物合理应用的管理工作。
2.2 执行抗菌药物合理应用的基本原则 实行抗菌药物分级管理 临床选用抗菌药物要遵循《抗菌药物临床应用的基本原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况,患者的病情特点、药价等综合因素选用抗菌药物,但需确保抗菌药物使用的安全、有效、经济、合理。根据抗菌药物使用原则,分为非限制性使用、限制性使用和特殊使用。实行一般感染待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后再用药2~3 d,就应当停用抗菌药物,特定感染(如结核病等),按疗程应用。所有抗菌药物仅用于治疗细菌、支原体、衣原体、真菌等所致的感染性疾病,
2.3 根据病源微生物监测选用敏感抗菌药物 在抗菌药物使用前,正确采集标本作细菌培养加药物敏感试验,正确开展病源微生物的培养、分离、鉴定和规范的细菌药敏,在明确细菌、药敏后出报告前,立即电话通知相关科室,调整抗菌药物的正确使用,以此来争取时间,随后及时发出细菌加药敏试验报告。检验科每季度统计各临床科室标本送检情况,将各科病原菌分布及其耐药性变迁统计打印,下发到临床各科室。以此来作为抗菌药物使用的依据。同时还应根据药物敏感试验制定出首选、次选和暂时停止使用的抗菌药物。
2.4 加强抗菌药物不良反应的监管 在抗菌药物使用过程中,如出现与原发病关系不大的新症状,应考虑到不良反应的可能性[4]。本院设有专职人员负责对抗菌药物的不良反应进行监督与管理。对近期疗效不佳或发生严重不良反应的抗菌药物暂时停止使用,同时调查原因,为合理使用抗菌药物提供反面依据[5]
2.5 定期进行处方点评 根据《处方管理办法》的要求,抗菌药物临床应用监测和处方点评工作小组,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医生不少于50份处方、医嘱,对处方、医嘱的药物品种、剂量、配伍禁忌证等进行审核并点评,重点抽查感染科、外科、呼吸科及Ⅰ类手术切口病例,并将点评结果在院周会上公布,旨在暴露各科室不合理用药现象,对临床医师的不合理用药起到现实的指导和警示作用,点评的结果直接与个人绩效工资挂钩。
2.6 建立临床药师制度 临床药师有高年资药师担任,参与抗菌药物临床用药指导,定期随同科主任查房,建立相互监督机制,把好抗菌药物使用关。
总之通过以上综合措施,我院抗菌药物的使用率明显下降(下降了17.23%),抗菌药物的不合理应用得到了有效控制。可见以上措施行之有效,但进一步合理使用抗菌药物还任重而道远。
参 考 文 献
[1] 石海欧,王力红,张京利,等.抗菌药物的合理性应用干预前后对比分析.中华医院感染学杂志,2006,16(4):428,430.
[2] 吴志明,陈炜,葛孟华,等.综合干预住院患者抗菌药物使用管理的研究.中华医院感染学杂志,2010,20(9): 1300,1301.
[3] 唐其传,文宗萍.抗菌药物合理应用的管理措施.中华医院感染学杂志,2007,17(11):1423.